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2023初级卫生专业资格考试宝典辽宁中药师医学(初级)冲刺密卷案例分析题正确答案(H3)

来源: 考试宝典    发布:2023-03-24   [手机版]    

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1. [单选题]关于新药证书的说法正确的是

A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书


2. [单选题]主含东莨菪碱的药材是

A. 蒲黄
B. 丁香
C. 洋金花
D. 菊花
E. 金银花


3. [单选题]发布国产药品广告必须经

A. 企业所在地省级工商行政管理部门审批
B. 生产企业所在地省级药品监督管理部门审批
C. 发布地省级卫生行政部门审批
D. 国务院药品监督管理部门审批
E. 企业所在地和发布地药品监督管理部门审批


4. [单选题]常使用盐炙的药材是

A. 川芎
B. 香附
C. 杜仲
D. 何首乌
E. 厚朴


5. [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起

A. 3日内提出
B. 30日内提出
C. 3个月内提出
D. 6个月内提出
E. 12个月内提出


6. [单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当

A. 专业、科学、明确,便于使用
B. 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
C. 便于医师判断、选择和使用
D. 便于药师判断、选择和使用
E. 由企业自行决定


7. [单选题]有消食和胃、发散风寒功效的药物是

A. 紫苏
B. 神曲
C. 谷芽
D. 麦芽
E. 稻芽


8. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A. 所在地县(市)药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门


9. [单选题]"感冒"指的是

A. 证候
B. 体征
C. 症状
D. 病
E. 状态


10. [单选题]在核定药品零售企业经营范围时,应先核定

A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境


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