1. [多选题]我国现行药事管理相关法律法规确定的行政许可有。
A. 药品生产许可
B. 药品临床研究许可
C. 进口药品上市许可
D. 药物临床前研究许可
E. 执业药师执业许可
2. [多选题]心与脾的功能失调,最易影响
A. 心神的潜藏
B. 精血的互化
C. 血液的生成
D. 血液的循行
E. 气血的转化
3. [多选题]皂苷的理化性质包括
A. 荧光性
B. 水溶性
C. 发泡性
D. 溶血性
E. 水解性
4. [多选题]合理用药的经济原则内涵主要有
A. 不滥用药物
B. 有利于环保
C. 使用方法简单
D. 使用廉价质优的药物
E. 降低中药资源的消耗
5. [单选题]下列疫苗中,不属于第一类疫苗的是
A. 国家免疫规划确定的疫苗
B. 公民自费并且自愿受种的疫苗
C. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
6. [单选题]气闭者,治宜
A. 行气开郁
B. 开窍通闭
C. 降逆和胃
D. 益气固脱
E. 益气升提
7. [多选题]中药饮片散气变味的因素有
A. 饮片性质
B. 温湿度
C. 包装不严
D. 霉菌污染
E. 害虫蛀蚀
8. [单选题]益母草和薄荷药材性状的主要区别是
A. 茎的形状
B. 叶片的形状
C. 叶序类型
D. 花序类
E. 果实类型
9. [单选题]来源于鱼纲的药用动物是
A. 乌贼
B. 娃娃鱼
C. 鲸
D. 海马
E. 鲎
10. [单选题]通过改换包装而改变原生产日期和生产批号的药品,应当定性为
A. 假药
B. 劣药
C. 按假药论处
D. 按劣药论处
E. 过期药品
11. [单选题]某药店的顾客王某推荐一种价格较低的名牌护肤产品,王某对该产品的低价表示疑惑,药店解释为药庆优惠。王某买回来使用后,面部出现红肿、瘙痒。经质检部门认定,该产品系假冒名牌产品,王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法,正确的是
A. 药店不知道该产品为假名牌,不应承担责任
B. 药店不是假品牌的生产者,不应承担责任
C. 该产品未经药品监督管理部门认定和检验,药店不应承担责任
D. 王某对该产品有怀疑仍接受了服务,应承担部分责任
E. 药店违反了保证商品和服务安全的义务,应当承担责任
12. [多选题]下列有关泡腾颗粒剂的叙述,正确的是
A. 泡腾颗粒剂之所以有泡腾性是因为加入了有机酸及弱碱
B. 泡腾颗粒剂有速溶性
C. 加入的有机酸有矫味作用
D. 应注意控制干燥颗粒的水分
E. 应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合
13. [多选题]蒸气加热养护的优点是
A. 无残毒
B. 成本低
C. 破坏少
D. 时间短
E. 反应快
14. [单选题]苏合香根据所含主要化学组成应属于
A. 香树脂
B. 酯树脂
C. 油胶树脂
D. 油树脂
E. 胶树脂
15. [多选题]艾叶的主治病证有
A. 虚寒性崩漏下血
B. 经寒痛经、月经不调
C. 虚寒带下清稀
D. 宫冷不孕
E. 脘腹冷痛
16. [多选题]藿香正气水的功能有
A. 解表化湿
B. 疏散风热
C. 祛风清热
D. 温中止呕
E. 理气和中
17. [单选题]可做广告的药品是
A. 地西泮
B. 可待因片
C. 四君子丸
D. 三唑仑片
18. [单选题]药品说明书未载明的不良反应,属于
A. 药品不良反应报告与监测
B. 新的药品不良反应
C. 药品群体不良反应
D. 严重不良反应
E. 新的严重药品不良反应
19. [单选题]属于濒临灭绝状态,稀有珍贵野生药材物种实行( )。
A. 二级保护
B. 三级保护
C. 限量出口
D. 一级保护
20. [单选题]化学药品标签上有效期的标注格式,正确的是
A. 有效期至××月××××年
B. 有效期至××年××月
C. 效期分装之日起×年
D. 有效期至××××年××月
1.正确答案 :ABCE
解析:本题考查的是行政许可。
我国现行药品管理法律规定的行政许可的项目有:药品生产许可、药品经营许可、药品临床研究许可、进口药品上市许可、执业药师执业许可。
2.正确答案 :CD
解析:CD本题考查的是心与脾的主要生理关系。心与脾的关系主要表现在血液的生成和运行两方面,故心与脾的功能失调最易影响血液的生成和血液的循行。
3.正确答案 :BCD
解析:本题考查皂苷的理化性质。
4.正确答案 :ABCDE
解析:本题考查合理用药的经济原则内涵。合理用药的经济原则:在用药安全、有效的前提下,除力争做到所选药物用法简便外,还必须做到用药不滥,经济适用,并有利于保护环境,最大限度地减轻患者的经济负担,降低中药材等卫生资源的消耗。选择价廉物优的药品符合经济原则。
5.正确答案 :B
解析:第一类疫苗,是指政府免费向公民提供,公民应当依照政府的规定受种的疫苗,包括:①国家免疫规划确定的疫苗;②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗;③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗,是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。
6.正确答案 :B
解析:气行失常包括气滞、气陷、气闭、气逆、气脱五个方面。气闭者,治宜开窍通闭,故答案为B。
7.正确答案 :ABCDE
解析:气味散失,是指饮片固有的气味在外界因素的影响下,或贮藏日久气味散失或变淡薄。药物固有的气味,是由其所含的各种成分决定的,主要是由挥发性物质组成,这些成分往往是治病的主要物质,如果气味散失或变淡薄,就会使药性受到影响,从而影响药效。饮片发霉、泛油、变色等,均能使其气味散失;环境温度过高,使含挥发油的药物如肉桂、沉香等,气味逐渐散失,失去油润而干枯,且温度越高挥发油挥发的越快;豆蔻、砂仁粉碎后气味会逐渐挥发散失。故此题应选ABCDE。
8.正确答案 :B
解析:本题考查唇形科全草类药材益母草和薄荷性状区别。两者相同点是茎的形状、叶序类型、花序类型和果实类型。
9.正确答案 :D
解析:本题考查海马的来源。海马来源是脊索动物门鱼纲海龙科动物线纹海马、刺海马、大海马、三斑海马或小海马(海蛆)的干燥体。
10.正确答案 :D
解析:本题考查劣药的概念。
《中华人民共和国药品管理法》第四十九条:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的,按劣药论处:(1)未标明有效期或更改有效期的;(2)不注明或更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。
11.正确答案 :E
解析:本题考查的是消费者权益保护根据《中华人民共和国消费者权益保护法》第三章第十八条:
经营者应当保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。对可能危及人身、财产安全的商品和服务,应当向消费者作出真实的说明和明确的警示,并说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法以及防止危害发生的方法。
经营者发现其提供的商品或者服务存在严重缺陷,即使正确使用商品或者接受服务仍然可能对人身、财产安全造成危害的,应当立即向有关行政部门报告和告知消费者,并采取防止危害发生的措施。
12.正确答案 :ABCDE
解析:泡腾颗粒系指含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的,泡腾颗粒剂有速溶性,加水产生气泡后应能溶解。有机酸一般用枸橼酸、酒石酸等,具有矫味作用。除另有规定外,中药颗粒剂含水分不得过8.0%。在制作泡腾颗粒剂时应将有机酸与弱碱分别与干浸膏粉制粒再混合。答案选ABCDE
13.正确答案 :ABC
解析:蒸气加热养护技术是利用蒸气杀灭中药材及饮片中所含的霉菌、杂菌及蛀虫的一种方法。可分为低温长时灭菌、亚高温短时灭菌及超高温瞬时灭菌三种。主要是利用蒸气来杀死中药材及饮片中所含的霉菌及蛀虫等,具有成本低、投资少、成分损失少及无残留毒物等优点。从能源的节省和对中药成分的破坏上来说,超高温瞬间灭菌技术有其不可比拟的优越性。超高温瞬间灭菌是将灭菌物迅速加热到150℃,经2~4秒钟的瞬间完成灭菌。超高温瞬间灭菌由于灭菌温度高,灭菌时间短,这样加热杀灭微生物的速度比药物成分发生反应的速度来得快,因此药效损失甚微。故此题应选ABC。
14.正确答案 :A
解析:本题考查苏合香所属树脂类型。苏合香主要含有树脂、游离芳香酸(香脂酸)、挥发油,因此属于香树脂。
15.正确答案 :ABCDE
解析:本题主要考查艾叶的主治病证。艾叶性辛、苦,温,入脾、肝、肾经,功效温经止血,散寒止痛。本品苦燥温通,暖气血而温经脉,尤宜冲任虚寒所致之妇女崩漏、胎漏;散寒湿、暖子宫而止痛,用治经寒痛经、月经不调,带下清稀,宫冷不孕;入脾经散寒止痛,治疗脘腹冷痛;外用有燥湿止痒之功,用治湿疹瘙痒。故答案应选择ABCDE。
16.正确答案 :AE
解析:藿香正气水的功能:解表化湿,理气和中。主治:外感风寒,内伤湿滞或夏伤暑湿所致的感冒,症见头痛昏重、胸膈痞闷、脘腹胀痛、呕吐泄泻;胃肠型感冒见上述证候者。
17.正确答案 :C
解析:地西泮为第二类精神药品;可待因为麻醉药品;三唑仑片为第一类精神药品,不得发布广告。
18.正确答案 :B
解析:本题考查的是药品的不良反应。
根据《药品不良反应报告和检测管理办法》第八章第六十三条
(一)药品不良反应,是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。
(二)药品不良反应报告和监测,是指药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程。
(三)严重药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:
1.导致死亡;
2.危及生命;
3.致癌、致畸、致出生缺陷;
4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;
5.导致住院或者住院时间延长;
6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
(四)新的药品不良反应,是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
(五)药品群体不良事件,是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。同一药品:指同一生产企业生产的同一药品名称、同一剂型、同一规格的药品。
(六)药品重点监测,是指为进一步了解药品的临床使用和不良反应发生情况,研究不良反应的发生特征、严重程度、发生率等,开展的药品安全性监测活动。
19.正确答案 :D
解析:根据《野生药材资源保护管理条例》第四条"国家重点保护的野生药材物种分为三级:'一级:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种'"
20.正确答案 :D
解析:药品标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注,年份用四位数字表示;月、日各用两位数表示。
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