1. [单选题]医疗机构的药品购进记录应当
A. 保存3年或以上
B. 保存5年
C. 保存至超过药品有效期1年,但不少于3年
D. 保存至超过药品有效期1年,但不少于5年
2. [单选题]授权开展药品上市许可持有人制度试点的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
3. [多选题]《中国药典》2015年版一部对下列哪些药材规定了有害元素砷的限量检查( )
A. 甘草
B. 西洋参
C. 白芍
D. 金银花
E. 人参
4. [单选题]善治热毒血痢的药物是
A. 黄连
B. 黄柏
C. 苦参
D. 秦皮
E. 白头翁
5. [多选题]宜烊化的中药有
A. 阿胶
B. 鳖甲胶
C. 鹿角胶
D. 牛角胶
E. 龟鹿二仙胶
6. [单选题]2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现( )
A. 不溯及既往原则
B. 全面审查原则
C. 法律条文到达时间的原则
D. 行政许可法定原则
7. [单选题]两种药合用,一种药物能使另一种药物原有功效降低的是( )
A. 相须
B. 相畏
C. 相杀
D. 相反
E. 相恶
8. [单选题]海螵蛸的入药部位是
A. 卵鞘
B. 贝壳
C. 内壳
D. 雌虫干燥体
E. 背甲
9. [单选题]十二经脉命名的主要依据是
A. 手足、五行、脏腑
B. 内外、脏腑、五行
C. 手足、五行、阴阳
D. 手足、阴阳、脏腑
E. 阴阳、五行、脏腑
10. [单选题]桑菊感冒片的功能是
A. 疏风散寒,解表清热
B. 清肺止咳,化痰通便
C. 疏风清热,宣肺止咳
D. 清热解暑,祛湿生津
E. 解表化湿,理气和中
11. [单选题]白芷
A. 表面有大量金黄色茸毛
B. 主根茎呈不规则卵圆形或纺锤形,表面深黄色,有明显环节
C. 表面棕褐色,有左右交互排列的三角形叶痕
D. 表面灰黄色或黄棕色,或有四行纵列的皮孔样突起
E. 表面淡黄色,具细纵纹
12. [多选题]根据《中华人民共和国行政处罚法》,行政处罚的种类包括
A. 警告
B. 罚款
C. 拘役
D. 行政拘留
13. [单选题]木通来源于
A. 马兜铃科
B. 木通科
C. 毛茛科
D. 豆科
E. 茜草科
14. [单选题]羚羊角的原动物是
A. 鹅喉羚羊
B. 长尾黄羊
C. 黄羊
D. 赛加羚羊
E. 藏羚羊
15. [单选题]防止药物水解的方法是
A. 避光
B. 驱逐氧气
C. 加入抗氧剂
D. 加入表面活性剂
E. 制成干燥的固体
16. [单选题]蕲蛇的主产地是
A. 浙江、江西、福建
B. 广西、云南、广东
C. 俄罗斯、新疆北部
D. 黑龙江、吉林、内蒙古、新疆、青海
E. 吉林
17. [单选题]山药主产于
A. 东北
B. 河南
C. 甘肃
D. 浙江
E. 福建
18. [单选题]既能清热解毒,又能凉血止血的药物是( )。
A. 紫草
B. 白头翁
C. 大青叶
D. 黄芩
E. 白薇
19. [多选题]下列有关法律效力层次的说法,正确的有( )。
A. 在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
B. 下位法违反上位法规定的,由有关机关依法予以改变或者撤销
C. 上位法的效力高于下位法
D. 在同一位阶的法之间,旧的规定优于新的规定
20. [单选题]药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是
A. 指定检验
B. 评价抽验
C. 注册检验
D. 监督抽验
1.正确答案 :C
解析:医疗机构的药品购进记录应当保存至超过药品有效期1年,但不少于3年。
2.正确答案 :C
3.正确答案 :ABCD
解析:玄明粉、芒硝、石膏、阿胶、甘草、黄芪、丹参、西洋参、白芍、金银花、枸杞子、山楂、阿胶、牡蛎需要检测砷含量。
4.正确答案 :E
解析:本题主要考查善治热毒血痢的药物。黄连清热燥湿,泻火解毒,善治湿热及热毒泻痢;秦皮清热燥湿,治疗湿热泻痢;白头翁清热解毒,凉血止痢,为治疗热毒血痢之要药。故答案应选择E。
5.正确答案 :ABCE
解析:胶类中药不宜与群药同煎,以免因煎液黏稠而影响其他药物成分的煎出或结底煳化。可将此类药置于已煎好的药液中加热溶化后一起服用。也可将此类药置于容器内,加适量水,加热溶化或隔水炖化后,再兑人群药煎液中混匀分服,如阿胶、鳖甲胶、鹿角胶、龟鹿二仙胶等。故此题应选ABCE。
6.正确答案 :D
7.正确答案 :E
解析:1.相恶指两种药合用,一种药物能使另一种药物原有功效降低。
8.正确答案 :C
解析:本题考查动物药的用药部位。海螵蛸用药部位是干燥内壳;桑螵蛸用药部位是干燥卵鞘;鳖甲用药部位是背甲;牡蛎用药部位是贝壳;土鳖虫用药部位是雌虫干燥体。
9.正确答案 :D
解析:十二经脉:手三阴经、手太阴肺经、手厥阴心包经、手少阴心经、手三阳经、手阳明大肠经、手少阳三焦经、手太阳小肠经、足三阴经、足太阴脾经、足厥阴肝经、足少阴肾经、足三阳经、足阳明胃经、足少阳胆经、足太阳膀胱经
10.正确答案 :C
解析:本题考查内科常用中成药的功能主治。桑菊感冒片的功能是疏风清热,宣肺止咳,用于风热感冒初起,症见头痛,咳嗽,口干,咽痛。
11.正确答案 :D
解析:白芷为伞形科植物白芷或杭白芷 的干燥根。药材长圆锥形,头粗尾细,长10~25cm,直径1.5~2.5cm。根头部钝四棱形或近圆形;表面灰黄色至黄棕色,有多数纵皱纹、支根痕及皮孔样横向突起,习称“疙瘩丁”,或排列成四纵行。顶端有凹陷的茎痕,具同心性环状纹理。有支根痕。质坚实,断面白色或灰白色,显粉性,皮部散有多数棕色油点(分泌腔),形成层环棕色,近方形或近圆形。气芳香,味辛、微苦。答案选D
12.正确答案 :ABD
解析:拘役为刑罚,不是行政处罚。
13.正确答案 :B
解析:木通,中药名。为木通科植物木通Akebia quinata(Thunb.)Decne.、三叶木通Akebia tri foliata(Thunb.)Koidz.或白木通Akebia tri oliata (Thunb.)Koidz.ar.australis(Diels)Rehd.的干燥藤茎。秋季采收,截取茎部,除去细枝,阴干。用于淋证,水肿,心烦尿赤,口舌生疮,经闭乳少,湿热痹痛。答案选B
14.正确答案 :D
解析:本题从种水平考查羚羊角来源。羚羊角为牛科动物赛加羚羊的角。
15.正确答案 :E
解析:延缓药物水解的方法(1)调节pH:可通过实验找出药物最稳定的pH,然后用酸、碱或适当缓冲剂调节,使溶液维持在最稳定的pH范围。实验时可测定数个pH时药物水解的情况,用反应速度常数k的对数对pH作图,从曲线的最低点(转折点)求出药物最稳定的pH。实验可在较高的恒温条件下进行,以便在较短的时间内得出结果。(2)降低温度:降低温度可使水解反应减慢。在提取、浓缩、干燥、灭菌、贮藏等过程中,可以适当降低温度,以减少水解的发生。特别是某些热敏感药物。(3)改变溶剂:在水溶液中很不稳定的药物,可用乙醇、丙二醇、甘油等极性较小的溶剂,以减少药物水解。(4)制成干燥固体:对于极易水解的药物,可制成干燥的固体,如注射用无菌粉末、干颗粒压片或粉末直接压片。制备过程中尽量避免与水分的接触。答案选E
16.正确答案 :A
解析:蕲蛇为脊索动物门爬行纲蝰科动物五步蛇除去内脏的干燥体。主产于浙江温州、丽水、金华。江西、湖北、福建、湖南、广西等省区亦产。药材卷呈圆盘状,盘径17~34cm,体长可达2m。头在中间稍向上,呈三角形扁平,吻端向上,习称“翘鼻头”。上腭有管状毒牙,中空尖锐。背部两侧各有黑褐色与浅棕色组成的“V”形斑纹17~25个,其“V”形的两上端在背中线上相接,习称“方胜纹”,有的左右不相接,呈交错排列。腹部撑开或不撑开,灰白色,鳞片较大,有黑色类圆形的斑点,习称“连珠斑”;腹内壁黄白色,脊椎骨棘突较高,呈刀片状上突,前后椎体下突基本同形,多为弯刀状,向后倾斜,尖端明显超过椎体后隆面。尾部骤细,末端有三角形深灰色的角质鳞片1枚,习称“佛指甲”。气腥,味微咸。答案选A
17.正确答案 :B
解析:本题是考查山药的产地。山药是著名的四大怀药之一,主产于河南。
18.正确答案 :D
解析:本组题考查要点是"清热药的功效"。(1)紫草的功效:凉血活血,解毒透疹。(2)白头翁的功效:清热解毒,凉血止痢。(3)大青叶的功效:清热解毒,凉血消斑,利咽消肿。(4)黄芩的功效:清热燥湿,泻火解毒,止血,安胎。(5)白薇的功效:退虚热,凉血清热,利尿通淋,解毒疗疮。
19.正确答案 :ABC
解析:法律效力的层次主要内容如下:1.上位法的效力高于下位法。2.在同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定,新的规定优于旧的规定。
20.正确答案 :A
解析:抽查检验是由国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验。抽查检验分为评价抽验和监督抽验。评价抽验是药品监督管理部门为掌握、了解辖区内药品质量总体水平与状态而进行的抽查检验工作。它是建立在以科学理论为基础,以数理统计为手段的药品质量评价抽验方式,准确客观地评价一类或一种药品的质量状况;监督抽验是药品监督管理部门在药品监督管理工作中,为保证人民群众用药安全而对监督检查中发现的质量可疑药品所进行的有针对性的抽验。注册检验包括样品检验和药品标准复核。样品检验是指药品检验所按照申请人申报或者国家食品药品监督管理总局核定的药品标准对样品进行的检验。药品标准复核是指药品检验所对申报的药品标准中检验方法的可行性、科学性、设定的项目和指标能否控制药品质量等进行的实验室检验和审核工作。其目的是为了证明原检验数据和结果的可靠性和真实性,以确保药品的质量。药品注册检验由中国食品药品检定研究院或者省级药品检验所承担;进口药品的注册检验由中国食品药品检定研究院组织实施。指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。复验:复验是药品被抽验者对药品检验机构的检验结果有异议而向药品检验机构提出的复核检验,复验申请应向原药品检验所或原药品检验所的上一级药品检验所提出,也可以直接向中国食品药品检定研究院提出。。
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