1. [单选题]药品不良反应监测报告实行
A. 逐级定期报告制度
B. 逐级报告制度
C. 随时报告制度
D. 集中报告制度
E. 越级定期报告制度
2. [单选题]以下药物化学对化学药物研究的内容不包括哪个
A. 理化性质
B. 制备方法
C. 化学结构
D. 剂型选择
E. 寻找新药
3. [单选题]有关液体制剂的叙述不正确的是
A. 液体制剂发挥药效时间长
B. 外用液体制剂应无刺激性
C. 包装容器应适宜
D. 液体制剂应有防腐能力
E. 口服液体制剂应口感好
1.正确答案 :A
解析:药品不良反应(adverse drug reaction,ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。一般可以分为A型反应和B型反应。A型反应与剂量有关,可以预测,包括过度作用、副作用、毒性反应、首剂反应、继发反应和停药综合征;B型反应与常规的药理作用和剂量无关,可能涉及遗传易感性和变态反应等机制,因此难以预测。当不良反应致使机体某个器官或局部组织产生功能性或器质性损害而出现一系列临床症状和体征时,就成为药源性疾病(druginduced diseases,DID)。药品严重不良反应是指因服用药品引起以下损害情形之一的。
2.正确答案 :D
解析:答案:E。研究内容包括:
1、化学药物的化学结构
2、理化性质
3、合成工艺
4、构效关系
5、体内代谢
6、作用机制
7、寻找新药的途径与方法。
3.正确答案 :A
解析:答案:D。均相液体制剂应是澄明溶液;非均相液体制剂药物粒子应分散均匀,浓度准确;口服液体制剂应外观良好,口感适宜;外用液体制剂应无刺激性,有一定防腐能力,保存和使用过程不应发生霉变;包装容器应适宜,方便患者携带和使用。
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