【导言】考试宝典发布"药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于"考试试题下载及答案，更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。
[单选题]药品生产企业药品经指定的药品检验所检验才能出厂的检验属于
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 指定检验
D. 委托检验
[多选题]同种药物的A、B两种制剂，口服相同剂量，具有相同的AUC。其中制剂A达峰时间0.5h，峰浓度为116μg/ml，制剂B达峰时间3h，峰浓度73μg/ml.关于A、B两种制剂的说法，正确的有( )。
A. 两种制剂吸收速度不同，但利用程度相当
B. A制剂相对B制剂的相对生物利用度为100%
C. B制剂相对A制剂的绝对生物和用度为100%
D. 两种制剂具有生物等效性
E. 两种制剂具有治疗等效性
正确答案 ：ABD
解析：AUC表示利用程度，AUC相同故利用程度相同,A正确，由于是口服给药，所以是相对生物利用度B正确，生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同试验条件下，给相同剂量，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数故D正确
[单选题]美国药典
A. JP
B. USP
C. BP
D. ChP
E. Ph.Eur.以下外国药典的缩写是
正确答案 ：B
解析：本组题考核的是对常见药典缩写的熟悉程度。《美国药典》的缩写为USP；《日本药局方》的缩写为JP；《欧洲药典》的缩写Ph.Eur.；《英国药典》的缩写为BP；《中国药典》的缩写为ChP。建议考生熟悉常见药典的缩写。故本组题答案应选B。
[单选题]严重肾功能不全者禁用
A. 钙制剂
B. 甲状旁腺素
C. 双膦酸盐
D. 鲑鱼降钙素
E. 雌激素
正确答案 ：C
解析：严重肾功能不全者(CrCl<35ml/min)禁用双膦酸盐。高浓度快速注入时，在血液中可能与钙螯合形成复合物导致肾衰竭。缓慢注射2～4小时，可有效避免上述不良反应出现。
[单选题]审批决定药品补充申请的部门是
A. 国家卫生计生部门
B. 国家食品药品监督管理总局审评中心
C. 省级食品药品监督管理部门
D. 中国食品药品检定研究院
正确答案 ：B
解析：药物临床试验审批决定(含国产和进口)、药品补充申请审批决定(含国产和进口)、进口药品再注册审批决定等三项由国家食品药品监督管理总局作出的药品行政审批决定，自2017年5月1日起，调整为由国家食品药品监督管理总局药品审评中心以国家食品药品监督管理总局名义作出。调整后的审批决定由国家食品药品监督管理总局审评中心负责人签发。故第1题选B。
