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[多选题]药品生产企业应当
A. 对召回药品的处理应当有详细的记录,并向药品不良反应监测中心报告
B. 建立和完善药品召回制度,收集药品安全的相关信息
C. 建立和保存完整的购销记录,保证销售药品的可溯源性
D. 对可能具有安全隐患的药品进行调查、评估,召回存在安全隐患的药品
[单选题]以下药物中毒事例中不宜用硫酸镁导泻的是
A. 降血糖药中毒
B. 镇静药中毒
C. 解热镇痛药中毒
D. 抗结核药中毒
E. 抗菌药物中毒
正确答案 :B
解析:导泻:一般用硫酸钠或硫酸镁15~30g溶解于200ml水中内服导泻,以硫酸钠较为常用。注意事项:①若毒物引起严重腹泻,不能用导泻法;②腐蚀性毒物中毒或极度衰弱者禁用导泻法;③镇静药与催眠药中毒时避免使用硫酸镁导泻。
[单选题]药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于
A. 抽查检验
B. 注册检验
C. 生产检验
D. 指定检验
E. 复验
正确答案 :D
解析:1.本题考查的是第三章药品质量及其监督检验。 指定检验:指定检验是指国家法律或国务院药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时,指定药品检验机构进行检验。《药品管理法》规定下列药品在销售前或者进口时,必须经过指定药品检验机构进行检验,检验不合格的,不得销售或者进口:①国务院药品监督管理部门规定的生物制品;②首次在中国销售的药品;③国务院规定的其他药品。
[单选题]患者,女,30岁,妊娠7个月,既往有磺胺药过敏史。近日双眼沙眼症状加剧,发痒、分泌物多,有烧灼感。去年曾用酞丁安滴眼液治疗相似症状,疗效较好,今天到药店想再次购买该药。药师给予的用药建议是( )
A. 酞丁安滴眼液
B. 利巴韦林滴眼液
C. 磺胺醋酰钠滴眼液
D. 硫酸锌滴眼液
E. 醋酸可的松滴眼液
正确答案 :D
解析:硫酸锌滴眼剂低浓度时呈收敛作用,锌离子能沉淀蛋白,可与眼球表面和坏死组织及分泌物中的蛋白质形成极薄的蛋白膜,起到保护作用,高浓度则有杀菌和凝固作用,有利于创面及溃疡的愈合。酞丁安滴眼剂对沙眼衣原体有强大的抑制作用,在沙眼包涵体尚未形成时,能阻止沙眼衣原体的繁殖和包涵体的形成,尤其对轻度沙眼疗效最好。