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《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应

来源: 考试宝典    发布:2024-04-06  [手机版]    

导言】考试宝典发布"《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,负责组织药品不良反应监测方法研究的部门是

A. 国家卫生计生委
B. 国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委
C. 国家食品药品监督管理总局
D. 国家药品不良反应监测中心


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[单选题]下述关于阿苯达唑的描述,错误的是

A. 具潜在的神经-肌肉毒性
B. 2岁以下儿童不宜服用
C. 治疗蛔虫病、鞭虫病的首选药
D. 蛋白尿、化脓性或弥漫性皮炎、各种急性传染病以及癫痫患者不宜使用
E. 用于治疗钩虫、蛔虫、鞭虫、蛲虫、旋毛虫等

正确答案 :A

解析:阿苯达唑无神经肌肉毒性,而噻嘧啶有。其他选项均正确。


[多选题]药师对处方用药进行适宜性审核的内容包括

A. 药品金额的准确性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 处方用药与临床诊断的相符性
E. 选用剂型与给药途径的合理性

正确答案 :BCDE

解析:本题考查药师对处方用药适宜性的审核内容。 《处方管理办法》第三十五条:药师应当处方用药适宜性进行审核,审核内容包括:(一)规定必须皮试的药品,处方医师是否注明过敏试验及结果的判定;(二)处方用药与临床诊断的相符性;(三)剂量、用法的正确性;(四)选用剂型与给药途径的合理性;(五)是否有重复给药现象;(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。


[单选题]下述药物中兼有角质溶解和抑制真菌作用的是( )

A. 咪康唑
B. 苯甲酸
C. 特比萘芬
D. 阿莫罗芬
E. 环吡酮胺

正确答案 :B

解析:水杨酸、苯甲酸、十一烯酸等兼有角质溶解和抑制真菌作用,也常用于治疗皮肤真菌感染。


[多选题]长期或大量应用β-内酰胺类抗菌药物可导致下列哪种维生素的缺乏( )

A. 维生素A
B. 维生素B
C. 维生素K
D. 维生素D
E. 维生素E

正确答案 :BC

解析:本题考查联合用药对维生素吸收和代谢的影响。长期或大量应用β-内酰胺类、氨基糖苷类、大环内酯类、磺胺类等抗菌药物,可使维生素B、维生素K的合成减少而缺乏,应及时补充。故答案选BC。


[单选题]可使高血压患者血压升高的药物是

A. 速感宁胶囊
B. 银翘解毒片
C. 复方酚咖伪麻胶囊
D. 抗感宁胶囊
E. 复方田七胃痛胶囊

正确答案 :C


[单选题]工商行政管理部门

A. 负责建立国家基本药物制度,制定国家药物政策
B. 负责监督管理药品市场交易行为
C. 负责中药资源普查
D. 负责中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作

正确答案 :B

解析:工商行政管理部门负责监督管理药品市场交易行为。故选B。


[单选题]测定药物中的溶剂残留量的方法是( )。

A. 高效液相色谱法
B. 薄层色谱法
C. 气相色谱法
D. 滴定分析法
E. 紫外分光光度法

正确答案 :C

解析:本题考查要点是“色谱分析法-气相色谱法”。气相色谱法:主要用于残留溶剂的检查,方法有内标法、外标法和标准加入法。因此,本题的正确答案为C。


[单选题]下列情形应按假药论处的是

A. 不注明生产批号的
B. 被污染的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

正确答案 :B

解析:假药的定义:①药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;②以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。按假药论处的情形:①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;②必须批准而未经批准生产、进口,或者必须检验而未经检验即销售的;③变质的;④被污染的;⑤使用必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;⑥所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。劣药的定义:药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。按劣药论处的情形:①未标明有效期或者更改有效期的;②不注明或者更改生产批号的;③超过有效期的;④直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;⑤擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;⑥生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的;⑦医疗机构不按照省级药品监督管理部门批准的标准配制制剂的。故B为按假药论处;A、C按劣药论处;D为假药。



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