1. [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括
A. 及时对药品不良反应报告进行核实
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作
D. 提出关联性评价意见
E. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
2. [单选题]既能消食化积又能行气散瘀的药物是
A. 神曲
B. 山楂
C. 木香
D. 枳实
E. 鸡内金
3. [单选题]关于新药证书的说法正确的是
A. 由国家食品药品监督管理局药品审评中心发放
B. 发放新药证书的同时,要发给药品批准文号
C. 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
D. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书和药品批准文号
E. 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应证的注册申请获得批准后发给新药证书
4. [单选题]解表药中有疏肝理气功效的是
A. 蝉蜕
B. 牛蒡子
C. 薄荷
D. 葛根
E. 菊花
5. [单选题]解表药的主要归经是
A. 心、膀胱
B. 肺、肝
C. 脾、胃
D. 肺、膀胱
E. 肺、脾
6. [单选题]面粉、米及薯蓣类饮食积滞,首选
A. 麦芽
B. 莱菔子
C. 牵牛子
D. 莪术
E. 青皮
7. [单选题]具有涌吐痰涎、截疟功效的药物是
A. 雄黄
B. 蟾酥
C. 朱砂
D. 瓜蒂
E. 常山
8. [多选题]《广告法》规定,广告中含有“说明治愈率或有效率”等不合法的内容,或禁止广告的产品进行广告宣传的,由广告监督管理机关
A. 责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者改正或停止发布
B. 没收广告费用
C. 可以并处广告费用1倍以上5倍以下的罚款
D. 情节严重的依法停止其广告业务
E. 对主要责任人员进行行政处分
9. [单选题]外用解毒杀虫疗疮、内服补火助阳通便的药物是
A. 雄黄
B. 肉苁蓉
C. 硫黄
D. 白矾
E. 蛇床子
10. [单选题]大黄横切面上,黏液腔存在部位是
A. 皮层
B. 韧皮部
C. 木栓层
D. 木质部
E. 髓部
11. [单选题]不属于浙贝母主治病证的是
A. 风热咳嗽
B. 风寒咳嗽
C. 痰热咳嗽
D. 瘰疬瘿瘤
E. 乳痈疮毒
12. [单选题]能平肝阳、熄风止痉的药物组是
A. 珍珠母、石决明、代赭石
B. 羚羊角、钩藤、天麻
C. 龙骨、牡蛎、珍珠母
D. 羚羊角、牛黄、僵蚕
E. 地龙、全蝎、蜈蚣
13. [单选题]表面紫红色或暗红色,有的表面有"白霜"的药材是( )。
A. 五味子
B. 葶苈子
C. 木瓜
D. 山楂
E. 补骨脂
14. [单选题]患者口噤手握、面青、身凉、苔白、脉迟有力之寒闭神昏,首选的药物是
A. 苏合香
B. 石菖蒲
C. 麝香
D. 薄荷
E. 蟾酥
15. [单选题]既能疏散风热,还能凉血止痢的药是
A. 白头翁
B. 连翘
C. 金银花
D. 秦皮
E. 薄荷
16. [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》,不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是
A. 医疗机构法定代表人的变更
B. 医疗管理部门负责人的变更
C. 药剂科主任的变更
D. 具有麻醉药品处方审核资格的药师的变更
E. 麻醉药品采购人员的变更
17. [单选题]能止咳平喘、润肠通便的药组是
A. 麻黄,款冬花
B. 百部,紫菀
C. 苦杏仁,桃仁
D. 蛤蚧,冬虫夏草
E. 桔梗,竹茹
18. [单选题]应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与其表明的(如产品说明、实物样品等)质量状况相符,是属于
A. 经营者的义务
B. 消费者的权利
C. 生产者的权利
D. 消费者协会的职能
E. 行业协会的职能
19. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列按假药论处的情形是
A. 超过有效期的
B. 变质的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 不注明或者更改生产批号的
E. 直接接触药品的包装材料未经批准的
20. [单选题]为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的应为
A. 零售药店
B. 零售连锁药店
C. 医疗机构
D. 定点零售药店
E. 定点医疗机构
1.正确答案 :C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作,并履行以下主要职责: (一)根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定,并监督实施; (二)会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作; (三)组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况,并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况; (四)对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理; (五)对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品,省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局可以采取紧急控制措施,并依法作出行政处理决定。
2.正确答案 :B
解析:山楂,核果类水果,核质硬,果肉薄,味微酸涩。果可生吃或作果脯果糕,干制后可入药,是中国特有的药果兼用树种,具有降血脂、血压、强心、抗心律不齐等作用,同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的良药,对胸膈脾满、疝气、血淤、闭经等症有很好的疗效。故此题应选B。
3.正确答案 :C
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
4.正确答案 :C
解析:薄荷、牛蒡子与蝉蜕均能疏散风热、透疹止痒,治风热感冒、温病初起、麻疹不透及风疹瘙痒。然薄荷发汗力较强,上述诸证无汗者用之为宜。牛蒡子善清泄热邪,兼利二便,热毒较重或兼二便不利者用之为宜。蝉蜕善祛风解痉止痒,感冒和麻疹高热抽搐、风疹瘙痒者用之为宜。此外,薄荷又善清利头目、利咽,治风热上攻之头痛、目赤、咽喉肿痛;兼疏肝解郁,治肝郁气滞胸闷胁胀。牛蒡子又能宣肺利咽,治风热咳嗽、咳痰不畅及咽喉肿痛;兼解毒消肿,治热毒疮肿、痄腮。蝉蜕又能宣肺疗哑,治音哑咽痛;兼明目退翳,治风热上攻之目赤、翳障;并可祛风止痉,治小儿惊风夜啼及破伤风等。葛根鼓舞脾胃清阳上升而止泻痢,多用治泻痢。能透疹,治麻疹不透,又能生津止渴,治热病伤津及内热消渴。菊花善疏散风热、平肝明目,治风热感冒或温病初起、肝阳眩晕、肝经风热或肝火之目赤肿痛及肝阴不足之视物昏花菊花性微寒,作用偏于肝,平肝明目力较桑叶为胜,兼治肝风头痛;又善清热解毒,治痈肿疮毒。
5.正确答案 :D
解析:解表药的解表功效应归太阳病或膀胱经的证侯,现代中药学多言其归肺经,而古代本草多言其归太阳经或膀胱经,故选D
6.正确答案 :A
解析:麦芽甘平生发,主入脾、胃经,兼入肝经。既消食健胃,尤宜米、面、薯、芋等积滞者;又回乳消胀,用于断乳、乳房胀痛等;还疏肝,辅治肝郁气滞及肝胃不和。
7.正确答案 :E
解析:常山性味归经:苦、辛,寒。有毒。归肺、心、肝经。性能特点:苦泄辛开,寒凉有毒,入肺、心、肝经,升散涌泄峻猛。既涌吐痰饮,为治胸中痰饮所常用。又攻毒行痰而截疟,为治疟疾寒热之要药。功效:涌吐痰饮,截疟。主治病证:(1)胸中痰饮。(2)疟疾。故此题应选E。
8.正确答案 :ABCD
9.正确答案 :C
解析:硫黄来源于自然元素类矿物硫族自然硫,采挖后,加热溶化,除去杂质;或用含硫矿物经加工制得。性味归经:酸,温。有毒。归肾、脾、大肠经。性能特点:酸温有毒,入肾与大肠经。外用善杀虫止痒,治疥癣湿疹瘙痒;内服能壮阳通便,治肾阳不足诸证。功效:外用解毒杀虫止痒,内服补火助阳通便。主治病证:(1)疥癣,湿疹,秃疮,阴疽恶疮。(2)肾阳不足的阳痿、小便频数,肾虚喘促。(3)虚冷便秘。故此题应选C。
10.正确答案 :B
解析:大黄根横切面显微鉴别:①木拴层及皮层大多已除去,偶有残留。②韧皮部筛管明显,薄璧组织发达,含有大型粘液腔(从外到内逐渐减小)。③形成层环明显。④木质部射线较密,内含棕色物,导管非木化。⑤薄壁细胞含大型草酸钙簇晶及淀粉粒,皮层中更多。故此题应选B。
11.正确答案 :B
解析:答案:B解析:浙贝母用于风热、痰热咳嗽,瘰疬、瘿瘤、乳痈疮毒、肺痈,多用于治风热咳嗽及痰热郁肺之咳嗽,因此答案是B。
12.正确答案 :B
解析:天麻甘缓平润,善平肝息风、通络止痛,治肝风、肝阳之头痛、头晕;钩藤甘缓平和,微寒清泄,善平肝阳、息肝风,兼清肝热。两药相伍,平肝息风力胜。羚羊角咸寒,既善清心、肝二经之火而凉血解毒,又能平肝息风止痉。故此题应选B。
13.正确答案 :A
14.正确答案 :A
解析:答案:A解析:苏合香用于寒闭神昏,为治面青、身凉、苔白、脉迟之寒闭神昏之要药;石菖蒲擅长治痰湿秽浊之邪蒙蔽清窍所致之神志昏乱;麝香为醒神回苏之要药,用于闭证神昏、疮疡肿毒、咽喉肿痛;薄荷用于外感风热及温病初起的发热、微恶风寒、头痛者;蟾酥用于痧胀腹痛、吐泻、神昏,恶疮、瘰疬、咽喉肿痛及各种牙痛。因此答案是A。
15.正确答案 :C
解析:金银花自古以来就以它的药用价值广泛而著名。其功效主要是清热解毒,主治温病发热、热毒血痢、痈疽疔毒等。现代研究证明,金银花含有绿原酸、木犀草素苷等药理活性成分,对溶血性链球菌、金黄葡萄球菌等多种致病菌及上呼吸道感染致病病毒等有较强的抑制力,另外还可增强免疫力、抗早孕、护肝、抗肿瘤、消炎、解热、止血(凝血)、抑制肠道吸收胆固醇等,其临床用途非常广泛,可与其它药物配伍用于治疗呼吸道感染、菌痢、急性泌尿系统感染、高血压等40余种病症。
16.正确答案 :D
解析:根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》 医疗机构不需要办理《印鉴卡》变更手续的项目是 具有麻醉药品、第一类精神药品处方调配资格的药师的变更。
17.正确答案 :C
解析:桃仁的功效作用:活血祛瘀,润肠通便。用于经闭,痛经,癓瘕痞块,跌扑损伤,肠燥便秘。桃仁性甘平、味苦,入肺、肝、大肠经;有破血行瘀,润燥滑肠的功效;治经闭、痛经、瘕瘕痞块,跌打损伤、肠燥便秘。
苦杏仁的功效作用:主治功能有降气止咳平喘,润肠通便。用于咳嗽气喘,胸满痰多,血虚津枯,肠燥便秘。主产内蒙古、吉林、辽宁、河北、山西、陕西。
18.正确答案 :A
19.正确答案 :B
解析:《药品管理法》规定,有下列情形之一的,为假药: (1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的; (2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的; 有下列情形之一的药品,按假药论处: (1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (3)变质的; (4)被污染的; (5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
20.正确答案 :D
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