药品广告批准文号的审查机关为

[单选题]药品广告批准文号的审查机关为

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级食品药品监督管理局
C. 县级以上工商行政管理部门
D. 生产企业所在地药品广告审查机关

正确答案 ：D

解析：药品广告批准文号的审查机关为生产企业所在地药品广告审查机关。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[单选题]下列用于合胞病毒引起的肺炎和支气管肺炎的抗病毒药是

A. 阿昔洛韦
B. 利巴韦林
C. 阿糖腺苷
D. 碘苷
E. 金刚烷胺

正确答案 ：B

解析：利巴韦林的适应证为呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎与支气管炎、慢性丙型肝炎。

[多选题]大剂量碘在术前应用的目的是

A. 利于手术进行，减少出血
B. 防止术后发生甲状腺危象
C. 使甲状腺功能恢复
D. 使甲状腺功能接近正常
E. 使甲状腺组织退化、腺体缩小

正确答案 ：ABE

解析：手术前用大剂量碘是利于手术进行，减少出血；防止术后发生甲状腺危象；使甲状腺组织退化、腺体缩小。

[单选题]《中国药典》中的含量测定是指( )。

A. 用规定的方法测定药物中实际成分的含量
B. 用规定的方法测定药物中的百分含量
C. 用规定的方法测定药物中有效成分的含量
D. 药物中实际含量与规格量的比值
E. 药物中百分含量与规格量的比值

正确答案 ：C

解析：本题考查要点是“《中国药典》中的含量或效价测定”。含量或效价测定是指用规定的方法测定药物中有效成分的含量或生物效价。因此，本题的正确答案为C。

[单选题]可用于制备溶蚀性骨架片的材料是

A. 羟丙甲纤维素
B. 单硬脂酸甘油酯
C. 大豆磷脂
D. 无毒聚氯乙烯
E. 乙基纤维素

正确答案 ：B

解析：本题考查缓释、控释制剂的常用辅料。生物溶蚀性骨架片的材料包括动物脂肪、蜂蜡、巴西棕榈蜡、氢化植物油、硬脂醇和单硬脂酸甘油酯等。故本题答案应选B。

[多选题]连续应用1个月的药品不应再用的剂型是

A. 滴耳剂
B. 滴眼剂
C. 滴鼻剂
D. 眼膏剂
E. 乳膏剂

正确答案 ：BD

解析：《中华人民共和国药典》规定滴眼剂、眼膏剂开启后使用期限不得超过4周，因此开瓶后1个月的及时未用完，也需扔掉。

[单选题]药品批发企业库房应当配备的设施设备不包括

A. 药品与地面之间有效隔离的设备
B. 存放饮片和处方调配的设备
C. 验收、发货、退货的专用场所
D. 有效调控温湿度及室内外空气交换的设备

正确答案 ：B

解析：B为药品零售企业营业场所所具有的营业设备。批发企业经营中药材、中药饮片的，应当有专用的库房和养护工作场所；直接收购地产中药材的应当设置中药样品室（柜）。

[单选题]药品经营企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的，逾期不改的

A. 5000元以下的罚款
B. 处3万元以下的罚款
C. 处2万元以下的罚款
D. 处5000元～3万元的罚款处

正确答案 ：B

解析：药品生产企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正，可以并处5000元以上3万元以下的罚款：①未按照规定建立药品不良反应报告和监测管理制度，或者无专门机构、专职人员负责本单位药品不良反应报告和监测工作的；②未建立和保存药品不良反应监测档案的；③未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；④未按照要求提交定期安全性更新报告的；⑤未按照要求开展重点监测的；⑥不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的；⑦其他违反《药品不良反应报告和监测管理办法》规定的。药品经营企业有下列违规情形之一的，由所在地药品监督管理部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应或者群体不良事件相关调查工作的。医疗机构有下列违规情形之一的，由所在地卫生行政部门给予警告，责令限期改正；逾期不改的，处3万元以下的罚款。情节严重并造成严重后果的，由所在地卫生行政部门对相关责任人给予行政处分：①无专职或者兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的；②未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的；③不配合严重药品不良反应和群体不良事件相关调查工作的。

[多选题]《中国药典》采用非水溶液滴定法测定含量的药物有

A. 左氧氟沙星
B. 氟康唑
C. 盐酸氯丙嗪
D. 地西泮
E. 硝苯地平

正确答案 ：BDE

解析：本题考查的是药物含量测定方法。根据《中国药典》固定，采用非水溶液滴定法测定含量的是选项BDE。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/qmde1z.html