辽宁药士医学初级专业模拟考试试题(I2)

1. [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A. 根据药品的有效性
B. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
C. 根据药品的安全性
D. 根据药品的可靠性
E. 根据药品的稳定性

2. [单选题]《药品管理法》的法律责任规定，生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为

A. 1年内
B. 3年内
C. 10年内
D. 5年内
E. 7年内

3. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
B. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
C. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

4. [单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为

A. 不得超过15日常用量
B. 一次常用量
C. 不得超过3日常用量
D. 不得超过1日常用量
E. 不得超过7日常用量

5. [单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管，实行"五双"管理，即

A. 双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
B. 双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双人出库
C. 双人核对，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
D. 双人储存，双锁保管，双人收发，双人领取，双人出库
E. 双人储存，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账

6. [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有

A. 国家药品不良反应监测中心规定的标志
B. 国家食品药品监督管理局规定的标志
C. 国务院农业主管部门规定的标志
D. 国务院卫生主管部门规定的标志
E. 国务院药品监督管理部门规定的标志

7. [单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外，任何单位、个人不得进行

A. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
B. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动
C. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
D. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动

8. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位
B. 全国性批发企业
C. 区域性批发企业
D. 定点生产企业
E. 麻醉药品药用原植物种植企业

9. [单选题]符合我国疫苗管理规定的行为是

A. 某疫苗生产企业使用普通运输车辆配送疫苗
B. 某疫苗生产企业提供第一类疫苗给某诊所医生
C. 某县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购第二类疫苗
D. 某乡村医务室强制当地儿童接种第二类疫苗

10. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括

A. 经过批准的生产工艺规程
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 具有适当资质并经过培训的人员

1.正确答案 ：B

2.正确答案 ：C

解析：《药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员10年内不得从事药品生产、经营活动。

3.正确答案 ：A

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

4.正确答案 ：B

解析：《处方管理办法》第二十三条规定，为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。故正确答案为A。

5.正确答案 ：A

解析：中华人民共和国教育部关于加强对高校危险化学品安全管理工作的通知中涉及的管理制度。通知要求对于危险化学品中的毒害品，要参照对剧毒化学品的管理要求，落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。

6.正确答案 ：E

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

7.正确答案 ：A

解析：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

8.正确答案 ：A

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

9.正确答案 ：C

解析：(1)疫苗生产企业应当按照政府采购合同约定，向省级疾病预防控制机构、指定的其他疾病预防控制机构供应第一类疫苗。故A错误。(2)第二类疫苗是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故B错误。(3)疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度。故C错误。(4)第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购，由县级疾病预防控制机构向疫苗生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。故D正确。

10.正确答案 ：C

解析：药品生产企业应当配备资源至少包括：①具有适当的资质并经培训合格的人员；②足够的厂房和空间；③适用的设备和维修保障；④正确的原辅料、包装材料和标签；⑤经批准的工艺规程和操作规程；⑥适当的贮运条件。故选C。建议考生运用口诀"人员厂设、原辅包签、规程贮运"准确记忆。

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