住院医师规培考试宝典2020青海住院医师规培(预防医学科)历年考试真题集锦(A0)

1. [单选题]临床研究启动前必经(　　)批准。

A. 以上都是
B. 医疗机构
C. 申办者
D. 伦理委员会
E. SFDA

2. [单选题]发生传染病菌种、毒种丢失情形，省、自治区、直辖市人民政府应当向国务院卫生行政主管部门报告的时限是

A. 接到报告后立即
B. 接到报告2小时内
C. 1小时内
D. 2小时内
E. 接到报告1小时内

1.正确答案 ：A

解析：一个临床试验在启动之前，必须经过伦理委员会、SFDA医疗机构、申办者的审批。其中在我国所有临床试验必须经SFDA批准才可以进行，但伦理委员会作为非官方机构，从保护患者利益方面讲，也有权决定医疗机构是否能够进行临床研究，不受官方制约。

2.正确答案 ：E

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