依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题

[单选题]依照《关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释》，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是

A. 生产、销售不符合卫生标准的食品后，致人死亡的
B. 生产、销售假药，含有超标准的有毒有害物质的
C. 生产、销售假药，所标明的适应证超出规定范围，可能造成贻误诊治的
D. 生产、销售的假药被使用后，造成轻伤、重伤或者其他严重后果的
E. 生产、销售的有毒有害食品被食用后，致人严重残疾、十人以上轻伤的

正确答案 ：D

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[多选题]药品经营企业、使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当

A. 向药品监督管理部门报告。
B. 立即停止销售或者使用该药品
C. 向卫生行政管理部门报告
D. 通知药品生产企业或者供货商，

正确答案 ：ABD

[单选题]南瓜子用治绦虫病时，为增强疗效，可配伍下列药物中的

A. 苦楝皮
B. 大黄
C. 使君子
D. 鹤虱
E. 槟榔

正确答案 ：E

解析：南瓜子为葫芦科一年生蔓生藤本植物南瓜的种子。有杀虫之功，且甘平不伤正气，主要用于驱杀绦虫。用治绦虫病，每与槟榔同用，可增强疗效。

[多选题]药品、医疗器械、农药、兽药等商品的广告

A. 有充分证据的可以宣传其有效率
B. 发布前必须经有关监督管理部门对广告内容进行审查，未经审查不得发布
C. 发布前必须经有关行政主管部门对广告内容进行审查，未经审查不得发布
D. 发布前必须经广告审查机关对广告内容进行审查，未经审查不得发布
E. 可以与其他同类产品进行功效和安全性比较

正确答案 ：CD

[单选题]紫金锭的功能是

A. 益气养血
B. 行气止痛
C. 辟瘟解毒
D. 利湿化痰
E. 祛湿通窍

正确答案 ：C

[单选题]硫黄的功效是

A. 解毒杀虫，祛痰截疟
B. 解毒杀虫止痒，止血止泻
C. 燥湿杀虫止痒，温肾助阳
D. 解毒，止痛，开窍醒神
E. 解毒杀虫疗疮，助阳通便

正确答案 ：E

解析：硫黄，中药名。为自然元素类矿物硫族自然硫。分布于内蒙古、陕西、四川、河南等地。外用解毒杀虫疗疮；内服补火助阳通便。外治用于疥癣，秃疮，阴疽恶疮；内服用于阳痿足冷，虚喘冷哮，虚寒便秘。

[单选题]城乡集贸市场可以销售

A. 国家不禁止销售的中药材
B. 实施批准文号管理的中药材
C. 中成药
D. 地产中药材
E. 实施批准文号管理的中药饮片

正确答案 ：D

[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

A. 申请新药注册，应当进行临床试验
B. Ⅳ期临床试验是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等
C. Ⅰ期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据
D. 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期
E. Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

正确答案 ：E

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

[单选题]根据《医疗用毒性药品管理办法》，以下叙述正确的是

A. 生产毒性药品及其制剂必须建立完整的生产记录，并保存3年备查
B. 调配处方时对处方中注明"生用"的毒性中药，应当附炮制品
C. 毒性药品处方一次有效，取药后处方保存3年备查
D. 毒性药品的生产计划由生产单位自行制定
E. 毒性药品的使用单位必须做到专柜加锁并由专人保管

正确答案 ：E

解析：A毒性药品生产记录保存5年而非3年，B毒性药品处方保存2年而非3年，D毒性药品生产计划由省级药监部门制定，E中注明"生用者"付生用即可。

[单选题]经营处方药、甲类OTC的零售企业，应当配备

A. 执业药师或其他依法经过资格认定的药学技术人员
B. 药士以上药学技术人员
C. 技术工人
D. 饮片炮制技工
E. 药师以上药学技术人员

正确答案 ：A

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