软胶囊剂的崩解时限要求为

[单选题]软胶囊剂的崩解时限要求为

A. 15min
B. 30min
C. 45min
D. 60min
E. 120min

正确答案 ：D

解析：软胶囊的崩解时限为60分钟

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[单选题]以下不属于药品监督管理技术机构的是

A. 国家食品药品监督管理局药品审评中心
B. 国家药品监督管理部门
C. 国家药典委员会
D. 国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心

正确答案 ：B

解析：本题考查药品监督管理技术支撑机构。药品监督管理技术机构主要有中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、国家食品药品监督管理总局药品审评中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心、国家食品药品监督管理总局药品评价中心等。选项A为药品监督管理机构。

[单选题]下列叙述正确的是

A. 拮抗剂内在活性较弱
B. 激动药既有亲和力又有内在活性
C. 拮抗剂对受体亲和力弱
D. 激动药有内在活性，但无亲和力
E. 部分激动剂与受体结合后易解离

正确答案 ：B

解析：本题为识记题，拮抗剂与受体有较强的亲和力但无内在活性，激动药既有亲和力又有内在活性，部分激动剂对受体有很高亲和力但内在活性弱，综合分析本题选E。

[单选题]空胶囊制备时二氧化钛的作用是( )。

A. 防腐剂
B. 增塑剂
C. 遮光剂
D. 着色剂
E. 增稠剂

正确答案 ：C

解析：空胶囊为兼顾囊壳的强度和塑性，采用骨、皮混合胶较为理想(明胶代用品有淀粉胶囊、甲基纤维素胶囊、羟丙基甲基纤维素胶囊等，但均未广泛使用)；为增加韧性与可塑性，一般加入增塑剂如甘油、山梨醇、油酸酰胺磺酸钠等；为减小流动性、增加胶冻力，可加入增稠剂琼脂等；对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛(2%～3%)；为美观和便于识别，加食用色素等着色剂；为防止霉变，可加防腐剂尼泊金等。故本题选择A。

[单选题]滴眼剂中加入硼酸盐缓冲溶液，其作用是

A. 调节黏度
B. 稳定剂
C. 调节pH
D. 调节渗透压
E. 抑菌剂

正确答案 ：C

解析：本题考查滴眼剂的各个附加剂的作用；硼酸缓冲液常用于调节pH；氯化钠调节渗透压；苯扎氯铵属于抑菌防腐剂；聚乙烯醇调节黏度。

[多选题]由于产生结晶沉积而引起肾损害的药物是

A. 磺胺甲噁唑
B. 阿米卡星
C. 顺铂
D. 去甲肾上腺素
E. 阿昔洛韦

正确答案 ：AE

解析：高浓度快速滴注抗病毒药物阿昔洛韦或失水患者大剂量口服，可因阿昔洛韦的水溶性差、输液过少而析出结晶，阻塞肾小管、肾小球，造成肾衰竭，肾功能不正常的患者和婴儿需减少药量。另外，磺胺类药物也是会导致结晶尿的。

[单选题]一级召回

A. 72小时
B. 12小时
C. 6小时
D. 48小时
E. 24小时

正确答案 ：E

解析：本题考查的是药品的召回。根据《药品召回管理办法》第三章第十六条和十七条。 第十六条药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召同在24小时内

[多选题]硝酸甘油的药理作用包括

A. 升高血压，提高冠脉灌注压，增加缺血组织供氧
B. 促进糖代谢而改善心肌代谢
C. 扩张外周血管，降低心脏负荷
D. 减慢心率，抑制心脏收缩力
E. 改善缺血区心肌血液供应

正确答案 ：CE

解析：本题考查的是硝酸甘油的药理作用。硝酸甘油的药理作用有：(1)扩张外周血管，改善心肌血流动力学(2)改善缺血区心肌血液供应。

[单选题]以下"ADR因果关系评价肯定的依据"中，不正确的是

A. 有其他原因或混杂因素干扰
B. 有合理的时间关系
C. 有所用药物ADR的报道和评述
D. 再次使用出现同样反应
E. 撤药后不良反应症状消除

正确答案 ：A

解析：肯定：用药及反应发生时间顺序合理；停药以后反应停止，或迅速减轻或好转(根据机体免疫状态，某些ADR反应可出现在停药数天以后)；再次使用时反应再现，并可能明显加重(即激发试验阳性)；有文献资料佐证；排除原患疾病等其他混杂因素的影响。

[单选题]应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A. 除急救、抢救用药外的独家生产品种
B. 含有国家濒危野生动物、植物药材的中成药
C. 易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药
D. 非临床治疗首选的化学药品

正确答案 ：A

解析：除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。故选C。

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