初级资格考试宝典广东药学学卫生初级资格真题多选解析(D1)

1. [单选题]除中药饮片外，生产新药必须申请哪个部门批准

A. 国家药品监督管理局
B. 省药品监督管理局
C. 卫生局
D. 工商行政管理部门
E. 高级药品生产经营主管部门

2. [单选题]每张处方对患者和药品的限制要求是

A. 一名患者、五种药品
B. 一名患者、多种药品
C. 二名患者、中成药和西药
D. 一名患者、三种药品

3. [单选题]《医疗机构药事管理暂行规定》要求，医师机构应逐步建立

A. 执业药师资格制
B. 临床药师制
C. 首席药师制
D. 注册药师制
E. 上岗药师制

4. [单选题]为处方点评工作提供专业技术咨询的组织是

A. 处方点评专家组
B. 处方点评咨询部
C. 处方合理性审查组
D. 临床药学专家组
E. 合理用药专家组

5. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内

6. [单选题]吗啡急性中毒引起呼吸抑制的首选急救药是

A. 纳洛酮
B. 咖啡因
C. 洛贝林
D. 尼可刹米
E. 贝美洛

7. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A. 经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B. 在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C. 在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的有效期
D. 经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

8. [单选题]红色用于

A. 。处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
E. 企业经营非处方药的指南性标志

9. [单选题]药品广告的内容必须真实、合法

A. 以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
B. 以国务院药品监督管理部门批准的批准文号为准，不得含有虚假的内容
C. 以国务院药品监督管理部门批准的批准证明文件为准，不得含有虚假的内容
D. 以国务院卫生行政管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容
E. 以所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容

10. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

11. [单选题]下述哪种因素可诱发强心苷中毒

A. 低血钾
B. 低血镁
C. 高血钙
D. 心肌缺氧
E. 以上均可

12. [单选题]在治疗量对呼吸无抑制作用的药物是

A. 曲马多
B. 吗啡
C. 美沙酮
D. 芬太尼
E. 哌替啶

13. [单选题]不具有中枢抑制作用的抗组胺药物是

A. 阿司咪唑
B. 苯海拉明
C. 氯苯那敏
D. 曲吡那敏
E. 异丙嗪

14. [单选题]对于处方调配说法错误的是（）

A. 调配药品时应注意药品的有效期，以确保用药安全
B. 对处方所列药品不得擅自更改或代用
C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D. 必须详细询问患者的病史及用药史
E. 必要时经处方医师更正或重新签字，方可调配

15. [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中，属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是

A. 硫糖铝
B. 丙谷胺
C. 恩前列素
D. 哌仑西平
E. 西咪替丁

16. [单选题]机体节律性对药物代谢有影响的原因为

A. 人体尿液pH的变化有昼夜节律性
B. 环己巴比妥引起的睡眠持续时间在肝代谢酶活性最高时间段明显最长
C. 肝药酶有昼夜节律性
D. 药物代谢酶有昼夜节律性
E. 血浆蛋白酶的含量有昼夜节律性

17. [单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是

A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药

18. [单选题]经营乙类非处方药的普通商业企业必须

A. 持有《药品经营许可证》
B. 配备执业药师
C. 配备初级及主管药师
D. 经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准
E. 配备药学专业技术人员

19. [单选题]兼具抗帕金森病的抗病毒药是

A. 碘苷
B. 阿昔洛韦
C. 齐多夫定
D. 利巴韦林
E. 金刚烷胺

20. [单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是

A. 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B. 只供应各级医疗单位使用
C. 只供应二级以上医疗单位使用
D. 药品零售商店不得销售麻黄素单方制剂
E. 个体诊所不得使用麻黄素单方制剂

1.正确答案 ：A

解析：我国《药品管理法》规定，除生产中药饮片外，生产新药必须由国家药品监督管理局批准，并发给批准文号。

2.正确答案 ：A

3.正确答案 ：B

解析：我国规定，应逐步建立临床药师制。

4.正确答案 ：A

解析：医院应在药物与治疗学委员会下建立由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等专家组成处方点评专家组，为处方点评工作提供专业技术咨询。

5.正确答案 ：A

解析：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：A

解析：药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确，药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准；中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门指定的炮制规范炮制；经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品；超过有效期的药品为劣药。

8.正确答案 ：C

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

11.正确答案 ：E

解析：强心苷治疗安全范围小，一般治疗量已接近中毒剂量的60%，而且生物利用度及对强心苷敏感性的个体差异较大，故易发生不同程度的毒性反应。当机体低血钾、低血镁、高血钙、心肌缺氧、酸碱平衡失调、发热、心肌病理损害等时，机体对强心苷的敏感性增加，容易导致中毒。故正确答案为E。

12.正确答案 ：A

解析：曲马多不仅有弱的μ受体激动作用，还可抑制5-HT和去甲肾上腺素的再摄取，可加强5-HT和去甲肾上腺素对疼痛传导的抑制效应。曲马多在治疗剂量时无呼吸抑制、便秘、欣快感或心血管反应发生。故正确答案为A。

13.正确答案 ：A

14.正确答案 ：D

15.正确答案 ：B

解析：丙谷胺又叫丙谷酰胺，属抗酸药及治疗消化性溃疡病药。故此题应选B。

16.正确答案 ：D

解析：答案：D。机体节律性对药物代谢有影响的原因为药物代谢酶有昼夜节律性。

17.正确答案 ：B

解析：经胃肠道给药：由于刚出生足月新生儿胃液接近中性，其pH达6-8，但出生后24-48小时pH下降至1-3，然后又回升到6-8，直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程，出生后一周内几乎没有胃液分泌；随着微粘膜的发育，胃酸分泌才逐渐增多，2岁后达成人水平；加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平），小肠液Pk也较高，肠蠕动有不规则，因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式（如持续胃管滴注等）均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果，对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。

18.正确答案 ：D

解析：经营乙类非处方药的普通商业企业须经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督管理部门批准。所以本题答案D。

19.正确答案 ：E

解析：金刚烷胺原为抗病毒药，其抗帕金森病机制主要是促进纹状体多巴胺的合成和释放，减少神经细胞对多巴胺的的再摄取，并有抗乙酰胆碱作用，从而改善帕金森患者的症状。

20.正确答案 ：C

解析： 《麻黄素管理办法》第二十五条规定，麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。故正确答案为C。

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