1. [单选题]开办药品生产企业,须经批准的部门是
A. 县级药品监督管理部门
B. 区级药品监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国家药品监督管理部门
E. 国家工商行政管理部门
2. [单选题]哪些药材可防止冬虫夏草生虫
A. 泽泻
B. 藏红花
C. 大蒜
D. 细辛
E. 生姜
3. [单选题]"动极者镇之以静"表明阴阳的
A. 相互消长
B. 互根互用
C. 阴阳平衡
D. 阴阳转化
E. 对立制约
4. [单选题]下列哪项不是中药药动学的研究内容
A. 生物膜对药物的转运
B. 药物在体内的分布
C. 药物的生物转化(代谢)
D. 药物的排泄
E. 药物的作用强度
5. [单选题]购进首营品种,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准,填写
A. 首次经营药品考核表
B. 首营企业审批表
C. 首次经营药品和企业审批表
D. 首次经营药品生产审批表
E. 首次经营药品审批表
6. [单选题]药材调剂工作的主要环节是
A. 审方
B. 计价
C. 调配
D. 复核
E. 发药
7. [单选题]适合低温粉碎的药物是
A. 冰片
B. 干浸膏
C. 滑石
D. 珍珠
E. 三七
8. [单选题]蒸煮后,降低其毒的药材是
A. 黄芪
B. 麻黄
C. 草乌
D. 苦杏仁
E. 黄柏
9. [单选题]方药配伍寓有"通因通用"之意的方剂是
A. 玉女煎
B. 清胃散
C. 凉膈散
D. 芍药汤
E. 苇茎汤
10. [单选题]具有止血,补血,滋阴润燥功效的药物是
A. 制首乌
B. 桑椹
C. 旱莲草
D. 阿胶
E. 熟地黄
1.正确答案 :C
解析:《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业,须经企业所在地省级人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
2.正确答案 :B
3.正确答案 :E
4.正确答案 :E
解析:研究药物在机体的影响下所发生的变化及其规律的科学。药物代谢动力学是定量研究药物在生物体内吸收、分布、排泄和代谢规律的一门学科。随着细胞生物学和分子生物学的发展,在药物体内代谢物及代谢机理研究已经有了长足的发展。通过药物在体内代谢产物和代谢机理研究,可以发现生物活性更高、更安全的新药。近年来,国内外在创新研制过程中,药物代谢动力学研究在评价新药中与药效学、毒理学研究处于同等重要的地位。药物进入体内后,经过吸收入血液,并随血流透过生物膜进入靶组织与受体结合,从而产生药理作用,作用结束后,还须从体内消除。通过在实验的基础上,建立数学模型,求算相应的药物代谢动力学参数后,对可以药物在体内过程进行预测。因此新药和新制剂均需要进行动物和人体试验,了解其药物代谢动力学过程。药物代谢动力学已成为临床医学的重要组成部分。故此题应选E。
5.正确答案 :E
解析:首营品种审批的审批办法: 企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外,必要时应实地考察。经审核批准后,方可从首营企业进货。 企业进货对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核标准。对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核,包括核实药品的批准文号和取得质量标准,审核药品的包装、标签、说明书等是否符合规定,了解药品的性能、用途、储存条件以及质量信誉等内容,审核合格后方可经营。 首营企业:购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
6.正确答案 :C
解析:复核是药材调剂的把关环节,调配人员完成处方调配后,复核人员需要对调配处方的药味逐一核查,以保证工作质量。调配是药材调剂的主要环节,调剂人员根据医师处方逐一调配,直接影响医疗效果。
7.正确答案 :B
8.正确答案 :C
9.正确答案 :D
解析:芍药汤主治:湿热痢疾。腹痛,便脓血,赤白相兼,里急后重,肛门灼热,小便短赤,舌苔黄腻,脉弦数。配伍特点:气血并治;兼以通因通用;寒热共投,侧重于热者寒之。故此题应选D。
10.正确答案 :D
解析:何首乌、阿胶,均能补血,治血虚诸证。其中,何首乌经蒸制者性微温,功偏补益精血,为滋补良药,善治血虚精亏诸证,尤宜精亏血虚之须发早白;阿胶甘平滋腻,功偏补血止血,又善治出血兼血虚者,阿胶还能滋阴润肺,治阴虚燥咳、虚劳喘咳。此外,何首乌生用,还能解毒、截疟、润肠通便,治疮肿、瘰疬、久疟不止、肠燥便秘;阿胶还能滋阴润肺,治阴虚燥咳、虚劳喘咳。桑椹、旱莲草,均性寒而善滋阴益肾,治肝肾亏虚之头晕目眩、须发早白。然,桑椹长于补阴生津而治津伤口渴;并能养血、润肠,治血虚失眠、肠燥便秘。旱莲草善清热、凉血止血,又治阴虚或血热之出血证。熟地黄性微温而滋腻,又善滋阴补精益髓,治肾阴不足的腰膝酸软、潮热盗汗及精血亏虚的头晕眼花、须发早白。具有止血,补血,滋阴润燥功效的药物是阿胶。
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