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[单选题]准许为2型糖尿病儿童患者选用的口服降糖药物是
A. 罗格列酮
B. 格列喹酮
C. 格列本脲
D. 二甲双胍
E. 瑞格列奈
[单选题]国家药品不良反应监测中心报告,某省药品生产企业生产的某药品疗效不确切、不良反应大,对该药品应当
A. 按劣药处理
B. 撤销批准文号
C. 按假药处理
D. 进行再评价
正确答案 :B
解析:《药品管理法》第42条规定,国务院药品监督管理部门对已经批准生产或者进口的药品,应当组织调查;对疗效不确切、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销批准文号或者进口药品注册证书。
[单选题]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是( )
A. 未经批准,擅自在城乡集贸市场设点销售药品的
B. 出租、出借药品经营许可证的
C. 个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的
D. 应办理许可事项变更而未办理被发证部门直布药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的
正确答案 :B
解析:按照无证生产、经营处罚的情形,包括:①未经批准,擅自在城乡集市贸易市场点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的。②个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的。③药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产、经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的,由原发证部门给予警告,责令限期补办变更登记手续;逾期不补办的,宣布其许可证无效;仍从事药品生产经营活动的,依照《药品管理法》的规定处罚。