1. [单选题]原料、辅料、包装材料等是( )。
A. 标准操作规程
B. 配制规程
C. 洁净室
D. 物料
2. [单选题]主要降低血浆LDL-C和TC的调血脂药是
A. 吉非贝齐
B. 苯扎贝特
C. 烟酸
D. 辛伐他汀
E. 氯贝丁酯
1.正确答案 :D
解析:本组题考查要点是"《医疗机构制剂配制质量管理规范》所使用的术语"。《医疗机构制剂配制质量管理规范》第六十六条规定:①物料是指原料、辅料和包装材料等;②洁净室是指需要对尘粒及微生物数量进行控制的房间(区域),其建筑结构、装备及其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能;③配制规程是为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容;④标准操作规程是指经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。
2.正确答案 :D
解析:辛伐他汀属于他汀类调血脂药。他汀类又称羟甲基戊二酸甲酰辅酶A还原酶抑制剂,简称HMG-CoA还原酶抑制剂。此类药物有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀等。此类药具有明显的调血脂作用,在治疗剂量下,对LDL-C的降低作用最强,TC次之,降TG作用很弱,调血脂作用呈剂量依赖性。故正确答案为B。
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