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某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动

来源: 考试宝典    发布:2024-09-06  [手机版]    

导言】考试宝典发布"某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动"考试试题下载及答案,更多中药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]某药品生产企业未在规定时间内通过GMP认证,仍进行药品生产活动,药品监督管理部门给予警告,责令限期改正,逾期不改正的,对该企业的处罚是

A. 责令停产整顿
B. 情节严重的,吊销《药品生产许可证》
C. 并处2万元以上5万元以下的罚款
D. 并处5000元以上2万元以下的罚款


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[单选题]某男,70岁,久患胸痹,症见胸闷,心前区疼痛。证属寒凝气滞,心脉不通,宜选用的成药是

A. 冠心苏合丸
B. 人参再造丸
C. 通心络胶囊
D. 九气拈痛丸
E. 血府逐瘀口服液

正确答案 :A

解析:本组题考查内科活血剂中成药的主治。冠心苏合丸主治寒凝气滞、心脉不通所致的胸痹,症见胸闷、心前区疼痛;冠心病心绞痛见上述证候者。通心络胶囊主治心气虚乏、血瘀络阻证所致的冠心病心绞痛,症见胸部憋闷、刺痛、绞痛、固定不移、心悸自汗、气短乏力、舌质紫黯或有瘀斑、脉细涩或结代。人参再造丸主治气虚血瘀、风痰阻络所致的中风,症见口眼喎斜、半身不遂、手足麻木、疼痛、拘挛、言语不清。九气拈痛丸主治气滞血瘀所致的胸胁胀满疼痛、痛经。血府逐瘀口服液主治气滞血瘀所致的胸痹、头痛日久、痛如针刺而有定处、内热烦闷、心悸失眠、急躁易怒。


[单选题]药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

A. 在发布地省级药品监督管理部门备案
B. 无须经过药品广告审查机关审查
C. 由发布地省级药品监督管理部门审查
D. 由发布地工商行政管理部门审查

正确答案 :C

解析:申请药品广告批准文号,应当向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门提出;申请进口药品广告批准文号,应当向进口药品代理机构所在地省级药品监督管理部门提出;在药品生产企业所在地和进口药品代理机构所在地以外的省、自治区、直辖市发布药品广告的,在发布前应当到发布地省级药品监督管理部门办理备案。非处方药仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,或者处方药在指定的医学药学专业刊物上仅宣传药品名称(含药品通用名称和药品商品名称)的,无须审查。


[单选题]天麻的科属及入药部位为

A. 兰科,块茎
B. 百合科,鳞茎
C. 天南星科,块茎
D. 茜草科,根及根茎
E. 蓼科,块根

正确答案 :A

解析:天麻为兰科植物天麻的干燥块茎。药材 呈椭圆形或长条形,略扁,皱缩而稍弯曲,长3~15cm,宽1.5~6cm,厚0.5~2cm。表面黄白色至淡黄棕色,有纵皱纹及由点状突起(潜伏芽)排列而成的横环纹多轮,有时可见鳞叶或棕褐色菌索。顶端有红棕色至深棕色鹦嘴状的芽苞或残留茎基;底部有圆脐形疤痕。质坚硬,不易折断,断面较平坦,黄白色至淡棕色,角质样。气微,味甘。答案选A


[单选题]月季花的功效是( )

A. 行气解郁,活血止痛
B. 活血调经,疏肝解郁
C. 疏肝解郁,和中,化痰
D. 以上都是
E. 以上都不是

正确答案 :B

解析:本组题考查理气药各药功效比较。月季花具有活血调经,疏肝解郁的功效。故选B。


[单选题]下列选项中,哪种药材的原植物不属于菊科( )。

A. 紫菀
B. 苍术
C. 佩兰
D. 白术
E. 香附

正确答案 :E

解析:本题考查要点是"理气药--香附的来源"。(1)紫菀的来源:菊科植物紫菀的干燥根及根茎。(2)苍术的来源:菊科植物茅苍术或北苍术的干燥根茎。(3)佩兰的来源:菊科植物佩兰的地上部分。(4)白术的来源:菊科植物白术的干燥根茎。(5)香附的来源:莎草科植物莎草的干燥根茎。所以,紫菀、苍术、佩兰及白术的原植物均为菊科,而香附的原植物为莎草科。因此,本题的正确答案为E。


[单选题]酸性最强的蒽醌类衍生物中含有的基团是

A. 2个β-OH
B. 3个α-OH
C. 2个β-OH,1个α-OH
D. 1个COOH
E. 3个β-OH

正确答案 :D

解析:本题考点是醌类化合物的酸性及其影响因素。蒽醌类化合物的酸性强弱与其结构存在一定关系,一般规律是:带有羧基的蒽醌类衍生物酸性强于不带羧基者;酚羟基数目越多,酸性越强,无论是α-羟基或β-羟基,随着羟基数目的增加,其酸性都有一定程度的增加;β-羟基蒽醌的酸性大于α-羟基蒽醌。由此可以确定,上述选项中,含有1个COOH的蒽醌类衍生物酸性最强。


[单选题]我国执业药师在接受患者的咨询中,对待患者不分年龄、性别、民族等属于

A. 不辱使命
B. 密切协作
C. 珍视声誉
D. 平等相待

正确答案 :D

解析:对待患者一视同仁属于平等相待。



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