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1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
2. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指
A. 药品生产企业
B. 药品监督管理部门
C. 医疗机构
D. 零售药店
E. 个人消费者
3. [单选题]异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为
A. HPLC
B. GC
C. UV
D. TLC
E. PC(纸色谱)
4. [单选题]发布虚假广告，欺骗和误导消费者，使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的，由广告 主依法承担
A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用
5. [单选题]关于膜剂的叙述错误的是
A. 膜剂可以内用，也可外用
B. 采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂
C. 膜剂不仅适用于小剂量药物，也适用于大剂量的药物
D. 生产膜剂的工艺简单，生产中没有粉末飞扬
E. 膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等
6. [单选题]采用抗生素微生物检定法检测的药物是
A. 布洛芬
B. 肾上腺素
C. 硫酸庆大霉素
D. 阿莫西林
E. 头孢羟氨苄
7. [单选题]有关药物吸收描述不正确的是
A. 舌下或直肠给药吸收少，起效慢
B. 药物从胃肠道吸收主要是被动转运
C. 弱碱性药物在碱性环境中吸收增多
D. 药物吸收指自给药部位进入血液循环的过程
E. 皮肤给药除脂溶性高的药物外都不易吸收
8. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
9. [单选题]临床既用于深部真菌感染，又用于浅表真菌感染的药物是
A. 克霉唑
B. 伊曲康唑
C. 灰黄霉素
D. 咪康唑
E. 制霉菌素
10. [单选题]关于消化性溃疡药物治疗目的的叙述，不正确的是
A. 防止溃疡复发
B. 缓解或消除症状
C. 防止严重并发症
D. 预防恶性肿瘤生成
E. 治愈和加速创面愈合
11. [单选题]吗啡急性中毒引起呼吸抑制的首选急救药是
A. 纳洛酮
B. 咖啡因
C. 洛贝林
D. 尼可刹米
E. 贝美洛
12. [单选题]过量可引起肝坏死的解热镇痛抗炎药是
A. 甲芬那酸
B. 布洛芬
C. 对乙酰氨基酚
D. 阿司匹林
E. 保泰松
13. [单选题]普通商业连锁超市的分店
A. 总店统一采购
B. 各店自由采购
C. 可以代销企业产品
D. 可销急需甲类非处方药
E. 和总店一致
14. [单选题]中国药典(2010年版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中"有关物质"时，主要检查的特殊杂质为
A. 对氯乙酰苯胺
B. 醌亚胺
C. 对氨基酚
D. 偶氮苯
E. 苯醌
15. [单选题]标签上必须印有规定标志的药品不包括
A. 麻醉药品
B. 外用药品
C. 处方药
D. 放射性药品
E. 医疗用毒性药品
16. [单选题]影响药品质量的环境因素不包括
A. 日光
B. 空气
C. 湿度的大小
D. 温度的高低
E. 包装材料
17. [单选题]与M胆碱受体激动无关的是
A. 心率减慢
B. 腺体分泌增加
C. 瞳孔括约肌、睫状肌收缩
D. 支气管和胃肠平滑肌收缩
E. 肾上腺髓质释放肾上腺素
18. [单选题]某药厂生产的维生素C要外销到英国，其质量的控制应根据
A. 卫生部药品质量标准
B. 中华人民共和国药典
C. 国际药典
D. BP
E. USP
19. [单选题]利福平抗菌作用的原理是
A. 抑制依赖于DNA的RNA聚合酶
B. 抑制分枝杆菌酸合成酶
C. 抑制腺苷酸合成酶
D. 抑制二氢叶酸还原酶
E. 抑制DNA回旋酶
20. [单选题]关于肝功能检查，以下项目中不正确的是
A. ALT
B. PLT
C. AST
D. ALP
E. γ-GT
