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[多选题]我国执业药师在执业活动中的基本准则包括
A. 遵纪守法、爱岗敬业
B. 遵从伦理、服务健康
C. 自觉学习、提升能力
D. 履职尽责、指导用药
[单选题]1日1次用药、初治短程化疗方案是
A. 1HS/11H2S2
B. 2S(E)HR2/4HR
C. 2HSP(E)/10HP(E)
D. 2S(E)HR2/4H3R3
E. 2S3(E3)H3R323/4H3R3
正确答案 :B
解析:本题考查治疗结核病的方案。备选答案A、C无对应题干。2HSP(E)/10HP(E)与1HS/11H2S2表示疗程12个月的初治长程疗法与间歇疗法方案。
[单选题]有关基本药物采购管理的说法,错误的是
A. 以省(区、市)为单位的网上药品集中采购
B. 基本药物采取招采合一、双信封制
C. 实行分类采购
D. 只监管基本药物的招标工作
正确答案 :D
解析:基本药物采购坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,加强药品采购全过程综合监管,切实保障药品质量和供应。
[单选题]《药品经营许可证管理办法》规定,开办药品经营企业必须具有
A. 保证所经营药品质量的规章制度
B. 保证所经营药品安全的规章制度
C. 保证企业服务质量的规章制度
D. 促进药品营销的规章制度
正确答案 :A
解析:开办药品批发企业,应符合省、自治区、直辖市药品批发企业合理布局的要求,并符合以下设置标准:①具有保证所经营药品质量的规章制度;②具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师;③具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库;④具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程;⑤能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息;⑥具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。故选A。
[单选题]仅对浅表真菌感染有效的药物是
A. 灰黄霉素
B. 氟康唑
C. 两性霉素B
D. 伊曲康唑
E. 卡泊芬净
正确答案 :A
解析:灰黄霉素对各种皮肤癣菌具有抑制作用,口服用于抗表浅部真菌感染,对深部真菌和细菌无效。其余四种药物对浅表真菌感染和深部真菌感染均有效。故答案选A。
[多选题]下列关于医疗器械召回管理表述错误的有
A. 根据启动召回的途径不同,医疗器械召回分为主动召回和责令召回
B. 医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估
C. 根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为一级召回、二级召回、三级召回和四级召回
D. 医疗器械生产企业作出医疗器械召回决定的,其中二级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者
正确答案 :CD
解析:根据《医疗器械召回管理办法(试行)》规定: 第十条:医疗器械生产企业应当建立健全医疗器械质量管理体系和医疗器械不良事件监测系统,收集、记录医疗器械的质量问题与医疗器械不良事件信息,对收集的信息进行分析,对医疗器械可能存在的缺陷进行调查和评估。 第十三条:根据医疗器械缺陷的严重程度,医疗器械召回分为: 一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的; 二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的; 三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。 第十五条:医疗器械生产企业做出医疗器械召回决定的,一级召回在1日内,二级召回在3日内,三级召回在7日内,通知到有关医疗器械经营企业、使用单位或者告知使用者。 选项C中"四级召回"不符合规定;D选项中二级召回在"3日内"而非"7日内"。故本题最佳答案为CD。
[多选题]含有手性碳原子的药物有
A. 双氯芬酸
B. 别嘌醇
C. 美洛昔康
D. 萘普生
E. 布洛芬
正确答案 :DE
解析:根据题干分析,含有手性碳原子的药物为萘普生、布洛芬,双氯芬酸、别嘌醇、美洛昔康均无手性碳原子,故本题选D、E。