初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁药士科初级卫生资格真题专家解析(I6)

1. [单选题]对已上市销售的存在安全隐患的药品的药品召回的主体是指

A. 药品生产企业
B. 药品监督管理部门
C. 医疗机构
D. 零售药店
E. 个人消费者

2. [单选题]根据《药品管理法实施条例》，经省药品监督管理部门批准的事项有( )。

A. 直接接触药品的包装材料和容器的注册申请品目录
B. 直接接触药品的包装材料和容器的产品目录
C. 直接接触药品的包装材料和容器的药用要求
D. 医院制剂直接接触药品的容器

3. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内

4. [单选题]下列既属于医疗用毒性药品，又属于保护野生药材物种的是

A. 麝香
B. 蟾酥
C. 青娘虫
D. 红娘子

5. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，没有要求必须设置麻醉药品和第一类精神药品专库的企业是

A. 麻醉药品药用原植物种植企业
B. 定点生产企业
C. 全国性批发企业
D. 区域性批发企业
E. 麻醉药品和第一类精神药品的使用单位

6. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年

7. [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

8. [单选题]除《麻醉药品和精神药品管理条例》规定外，任何单位、个人不得进行

A. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用等活动
B. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动
C. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、储存、运输等活动
D. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营、使用、储存、运输等活动
E. 麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的经营等活动

9. [单选题]以下抗病原体治疗社区获得性肺炎中，最适宜用青霉素的是

A. 流感嗜血杆菌
B. 革兰阴性杆菌
C. 肺炎支原体
D. 肺炎链球菌
E. 金黄色葡萄球菌

10. [单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物

A. 地高辛
B. 茶碱
C. 卡马西平
D. 甲氨蝶呤
E. 雷尼替丁

11. [单选题]执业药师或药师对处方用药进行适宜性审核的内容不包括

A. 处方用药与临床诊断的相符性
B. 剂量、用法的正确性
C. 是否有重复给药现象
D. 药品金额的准确性

12. [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是

A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人

13. [多选题]RAAS主要可调节人体内的

A. 水、电解质平衡
B. 血容量
C. 血管张力
D. 血压
E. 交感神经活性

14. [单选题]药品批发企业对退货记录

A. 保存至有效期后1年，不少于2年
B. 保存至有效期后1年，不少于3年
C. 保存至有效期后1年，不少于4年
D. 保存至有效期后1年，不少于5年
E. 保存3年

15. [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有

A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 国务院农业主管部门规定的标志
C. 国务院卫生主管部门规定的标志
D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志

16. [单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

A. 分类管理、分类销售
B. 分级管理、分类销售
C. 分类管理、分级销售
D. 分别管理、分类销售
E. 分类管理、分别销售

17. [单选题]三级医院药学部门负责人应由具有

A. 药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任
B. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级技术职务任职资格者担任
C. 药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任
D. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任
E. 药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级以上技术职务任职资格者担任

18. [单选题]下列关于中药保护品种保护措施的说法，错误的是

A. 向国外转让中药一级保护品种的处方组成，工艺制法，应当按照国家有关保密规定办理
B. 中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报
C. 除临床用药紧张的中药保护品种另外规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产
D. 中药品种在保护期内向外国申请注册时，必须经国家中医药管理部门批准

19. [单选题]关于互联网药品交易的说法，错误的是

A. 提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品合法性
B. 向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业可以在网上销售本企业经营的所有药品
C. 通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业只能交易本企业生产的药品
D. 提供互联网药品交易服务的企业必须审核首次上网交易各方的资格证明文件并备案

20. [单选题]新生儿的药物吸收速率取决于

A. 药物剂量和药物性质
B. 给药方式和药物性质
C. 药物剂型和药物性质
D. 药物剂型和药物剂量
E. 药物剂型和给药方式

1.正确答案 ：A

2.正确答案 ：D

3.正确答案 ：A

解析：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。

4.正确答案 ：B

解析：蟾酥属于医疗用毒性中药品种，二级保护野生药材物种。故选B。

5.正确答案 ：E

解析：麻醉药品和第一类精神药品的使用单位应当设立专库或者专柜储存麻醉药品和第一类精神药品，设置专库或者专柜均可，没有必须要求设立专库。

6.正确答案 ：B

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

7.正确答案 ：A

解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵（规）；零售二名数批价贵（规）"比较准确记忆。

8.正确答案 ：B

解析：国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制。除《麻醉药品和精神药品管理条例》另有规定的外，任何单位、个人不得进行麻醉药品药用原植物的种植以及麻醉药品和精神药品的实验研究、生产、经营、使用、储存、运输等活动。

9.正确答案 ：D

解析：治疗社区获得性肺炎，青霉素针对肺炎链球菌，苯唑西林针对金黄色葡萄球菌，氟喹诺酮类可针对流感嗜血杆菌，红霉素针对肺炎支原体。

10.正确答案 ：E

解析：治疗药物监测歌：心律失常又癫痫；镇静催眠强心苷；抗瘤平喘抑免疫；最为抑郁氨基苷。A.地高辛：强心苷B.茶碱：平喘药C.卡马西平：抗癫痫药D.甲氨蝶呤：抗肿瘤药E.雷尼替丁：抗消化性溃疡药

11.正确答案 ：D

解析：处方用药适宜性审核包括：①规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法的正确性；④选用剂型与给药途径的合理性；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。故选D。

12.正确答案 ：C

解析：《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。

13.正确答案 ：ABCD

14.正确答案 ：E

15.正确答案 ：A

解析：《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十一条规定麻醉药品和精神药品的标签应当印有国务院药品监督管理部门规定的标志。

16.正确答案 ：A

17.正确答案 ：D

18.正确答案 ：D

解析：(1)中药一级保护品种的处方组成、工艺制法保密，不得公开；向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应当按照国家有关保密的规定办理。故A正确。(2)除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故C正确。(3)中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过国家药品监督管理部门批准同意。故D错误。(4)中药保护品种需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照程序申报。故B正确。建议考生运用口诀“中药一级保密；保护期凭证生产，国药批国外注册”准确记忆。

19.正确答案 ：B

解析：(1)提供互联网药品交易服务的企业必须严格审核参与互联网药品交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构从事药品交易的资格及其交易药品的合法性：对首次上网交易的药品生产企业、药品经营企业、医疗机构以及药品，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核交易各方的资格证明文件和药品批准证明文件并进行备案。故A、D正确。(2)向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的非处方药，不得向其他企业或者医疗机构销售药品。故B错误。(3)通过自身网站与本企业成员之外的其他企业只能交易本企业生产或者本企业经营的药品，不得利用自身网站提供其他互联网药品交易服务。故C正确。

20.正确答案 ：B

解析：新生儿药物吸收：吸收速率取决于给药方式及药物的性质。故此题应选B。

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