1. [多选题]有关中药饮片包装及标签的说法,正确的是
A. 中药饮片标签应注明品名、产地
B. 中药饮片标签应注明规格、用法用量
C. 包装不符合规定的中药饮片,不得销售
D. 中药饮片应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器
2. [多选题]下列方法哪些可以增加药物的溶解度
A. 制成盐类
B. 加入某些有机酸及其钠盐
C. 使用混合溶剂
D. 通过分子间作用力制成共晶
E. 形成胶束
3. [单选题]解救砷化合物中毒的是
A. 纳洛酮
B. 双复磷
C. 亚硝酸钠
D. 二巯丁二钠
E. 乙酰半胱氨酸
4. [单选题]下列关于塞来昔布的描述,错误的是
A. 是选择性COX-2抑制剂
B. 主要通过肝药酶CYP2C9代谢
C. 与磺胺类有交叉过敏反应
D. 适用于有消化性溃疡病史者
E. 可用于预防心血管栓塞事件
5. [单选题]过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法应列在
A. 【用法用量】
B. 【注意事项】
C. 【药物相互作用】
D. 【药物过量】
6. [多选题]以下所列药物中,可能导致驾驶员定向力障碍的药物是
A. 哌替啶
B. 哌唑嗪
C. 雷尼替丁
D. 吲达帕胺
E. 阿司匹林
7. [单选题]红色用于
A. 处方药专有标识图案
B. 非处方药专有标识图案
C. 甲类非处方药专有标识图案
D. 乙类非处方药专有标识图案
8. [单选题]常用抗真菌药中,( )抑制真菌细胞壁主要成分葡聚糖的合成
A. 多烯类抗真菌药
B. 唑类抗真菌药
C. 丙烯胺类抗真菌药
D. 棘白菌素类抗真菌药
E. 嘧啶类抗真菌药
9. [单选题]下列情形应按假药论处的是
A. 在适应证项下删除“治疗感冒引发的鼻塞”的表述
B. 生产批号“150324”改为“150328”
C. 以淀粉片冒充感冒片
D. 片剂外表霉迹斑斑
10. [多选题]应当按照规定进行补充申请的是
A. 药品改变剂量
B. 药品改变给药途径
C. 药品增加新适应证
D. 药品在原申请范围内补充说明
11. [单选题]在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是
A. 中成药
B. 中药饮片
C. 果味制剂
D. 蛋白类制品
12. [多选题]WHO癌痛三阶梯止痛原则为
A. 能口服尽量口服
B. 用药个体化
C. 按时给药
D. 按阶梯给药
E. 按需给药
13. [单选题]根据《2016年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于( )。
A. 蛋白同化制剂
B. 刺激剂
C. 血液兴奋剂
D. 肽类激素
14. [单选题]国家重点保护的野生药材物种实行三级管理,作为一级保护野生药材的是
A. 天冬
B. 茯苓
C. 羚羊角
D. 黄柏
15. [单选题]镜检法:尿沉渣白细胞正常参考区间是
A. WBC<0~3/HPF
B. 离心尿WBC<0~5/HPF
C. 一滴尿WBC<0~5/HPF
D. <0~3/HPF-滴尿,<0~5/HPF离心尿
E. <0~3/HPF离心尿,<0~5/HPF一滴尿
16. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》对药品的界定,下列不属于药品的是( )。
A. 生化药品
B. 血液制品
C. 化学原料药
D. 兽药
17. [多选题]下列属于被动靶向制剂的是
A. 脂质体
B. 热敏脂质体
C. 微球
D. 长循环脂质体
E. 靶向乳剂
18. [单选题]不适宜用作矫味剂的是
A. 苯甲酸
B. 甜菊苷
C. 薄荷油
D. 糖精钠
E. 单糖浆
19. [单选题]强效(使LDL-ch水平降低≥50%)的他汀类调血脂药是( )
A. 小剂量氟伐他汀
B. 小剂量阿托伐他汀
C. 大剂量阿托伐他汀
D. 依折麦布
E. 苯扎贝特
20. [单选题]舌下片剂的给药途径属于
A. 腔道给药
B. 黏膜给药
C. 注射给药
D. 皮肤给药
E. 呼吸道给药
1.正确答案 :ACD
解析:生产中药饮片,应当选用与药品质量相适应的包装材料和容器;包装不符合规定的中药饮片,不得销售。中药饮片的标签必须注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。
2.正确答案 :ABCDE
解析:增加药物溶解度的方法包括:①加入增溶剂:被增溶的物质,以不同方式与胶束相互作用,使药物分散于胶束中。②加入助溶剂:助溶剂分为三类:某些有机酸及其钠盐(苯甲酸钠、水杨酸钠)、酰胺化合物(乌拉坦、尿素、烟酰胺、乙酰胺等)、无机盐(碘化钾)。③制成盐类:一些难溶性弱酸、弱碱类药物,可制成盐类而增加其溶解度。④使用混合溶剂:溶质在混合溶剂中的溶解度要比在各单一溶剂中的溶解度大的现象,称为潜溶性;具有潜溶性的混合溶剂,称为潜溶剂。⑤制成共晶:药物共晶是药物活性成分与合适的共晶试剂通过分子间作用力(如氢键)而形成的一种新晶型,共晶可以在不破坏药物共价结构的同时改变药物的理化性质,包括提高溶解度和溶出速度。
3.正确答案 :D
解析:重金属中毒包括铅、汞、镉、砷、铬中毒等,中毒时可有神经系统、呼吸系统、消化系统、血液系统、肾脏、心血管及皮肤等组织器官损害,危害人类健康,严重时甚至可导致死亡。中重度中毒患者使用驱铅治疗,方法是使用络合剂,给予喷替酸钙钠、依地酸钙钠、二巯丁二钠,用法用量均为静脉注射1g加入5%葡萄糖注射液250ml中,静脉滴注,每日1次,或0.25~0.5g肌肉注射,每日2次,连用3天,4天为一疗程。治疗2~4个疗程。二巯丁二钠尚可口服给药。答案选D
4.正确答案 :E
解析:本题考查塞来昔布的特点。塞来昔布为选择性COX-2抑制剂,主要通过肝药酶CYP2C9代谢。主要用于缓解骨关节炎、类风湿关节炎、强直性脊柱炎的肿痛症状。本品化学结构一个芳基为苯磺酰胺,故与磺胺类有交叉过敏反应,因此在使用前应询问患者是否对磺胺类过敏。本品选择性抑制COX-2,抑制血管内皮的前列腺素生成,使血管内的前列腺素和血小板中的血栓素动态平衡失调,导致血栓素升高,促使血栓形成,因而存在心血管不良反应风险。故答案选E。
5.正确答案 :D
解析:过量应用该药品可能发生的毒性反应、剂量及处理方法在【药物过量】项下;影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)的内容在【注意事项】项下;用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限在【用法用量】项下。
6.正确答案 :AC
解析:哌替啶治疗量的不良反应有眩晕、出汗、恶心、呕吐、口干、心动过速、体位性低血压。口服给药的胃肠道不良反应发生率2.7%,多见恶心,有时出现呕吐。肌肉注射给药的不良反应较多见是中枢神经系统表现,其中精神紊乱、定向力障碍、幻觉、精神病。雷尼替丁肝功能不全者及老年患者,偶见服药后出现定向力障碍、嗜睡、焦虑等精神状态。肝肾功能不全者慎用。孕妇、哺乳妇女及8岁以下儿童禁用。主要经肾排泄,严重肾功能不全时,半减期延长,血药浓度升高,应注意调整剂量。孕妇及8岁以下儿童禁用。
7.正确答案 :C
解析:非处方药专有标识图案分为红色和绿色,红色专有标识用于甲类非处方药药品,绿色专有标识用于乙类非处方药药品和用作指南性标志。故选C。
8.正确答案 :D
解析:本题考查要点是"常用抗真菌药的分类"。常用抗真菌药按化学结构可分为多烯类、唑类、丙烯胺类、棘白菌素类、嘧啶类和其他类,如灰黄霉素、阿莫罗芬、利拉萘酯、环吡酮胺等。这些药物作用机制不同,其中,多烯类、唑类、丙烯胺类等可损害真菌细胞膜的屏障作用;棘白菌素类抑制真菌细胞壁主要成分葡聚糖的合成;氟胞嘧啶干扰真菌DNA和RNA的合成;灰黄霉素干扰真菌的DNA合成和有丝分裂。因此,本题的正确答案为D。
9.正确答案 :D
解析:A是减少适应证而不是超出规定范围,不算假药;B为按劣药论处;C为假药。
10.正确答案 :AD
解析:BC为按新药程序申请的情形。
11.正确答案 :A
解析:西药和中成药列基本医疗保险基金准予支付的药品目录;中药饮片列基本医疗保险基金不予支付的药品目录。不能纳入基本医疗保险用药的范围:①主要起营养滋补作用的药品;②部分可以入药的动物及动物脏器,干(水)果类;③用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂;④各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂;⑤血液制品、蛋白类制品(特殊适应证与急救、抢救除外)。
12.正确答案 :ABCD
解析:三阶梯止痛是指按患者疼痛的轻、中、重不等的程度分别选用第一、二、三阶梯的止痛药物。具体原则包括:(1)口服给药:能口服尽量口服,提倡无创的给药方式。(2)按时给药:不是按需给药。
13.正确答案 :A
解析:有关部门应按照国务院《反兴奋剂条例》的有关规定,做好2016年兴奋剂目录中所列物质的生产、销售、进出口以及反对使用兴奋剂的监督管理工作。蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理按照《蛋白同化制剂和肽类激素的进出口管理办法》(国家食品药品监督管理总局 海关总署 国家体育总局令第9号)的有关规定执行,"蛋白同化制剂"又称同化激素,俗称合成类固醇,是合成代谢类药物,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征,可促进肌肉增生,提高动作力度和增强男性的性特征。故选A。
14.正确答案 :C
15.正确答案 :D
解析:红细胞<3个/高倍视野,白细胞<5个/高倍视野。所谓每高倍视野是指显微镜扩大400倍时的每一个视野。管型可根据横径大小分为(1)狭窄型(为1-2个红细胞直径大小),(2)中等宽度型(3-4个红细胞直径大小),(3)宽型(5个红细胞直径大小)。宽型管型提示肾实质有严重损害。在尿沉渣中同时还可以见到少数透明管型及少数扁平上皮细胞、尿酸盐、磷酸盐及草酸盐等结晶。
16.正确答案 :D
解析:根据《中华人民共和国药品管理法》第一章第一条"保障人体用药安全"的界定,兽药不属于。
17.正确答案 :ACE
解析:ACE属于被动靶向制剂;B属于物理化学靶向制剂;D属于主动靶向制剂。
18.正确答案 :A
解析:本题考查液体制剂附加剂矫味剂的作用。矫味剂系指药品中用以改善或屏蔽药物不良气味和味道,使患者难以觉察药物的强烈苦味或其他异味如辛辣、刺激等的药用辅料。分为甜味剂、芳香剂、胶浆剂和泡腾剂等类型。薄荷油为由植物中提取的芳香性挥发油,甜菊苷、单糖浆和糖精钠为甜味剂,苯甲酸为防腐剂。故本题答案应选A。
19.正确答案 :C
解析:强效他汀类药物有大剂量的阿托伐他汀和瑞舒伐他汀。
20.正确答案 :B
解析:本题考查给药途径的分类。舌下片剂和滴眼剂的给药途径均属于黏膜给药。
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