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人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求

来源: 考试宝典    发布:2019-10-11  [手机版]    

导言】考试宝典发布"人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求"考试试题下载及答案,更多医院药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]人用药物注册技术要求国际协调会议(ICH)有关药品质量技术要求文件的标识代码是

A. E
B. M
C. P
D. Q
E. S


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[多选题]某患者青霉素皮试呈阳性,以下哪些药物不能使用

A. 阿莫西林
B. 头孢克洛
C. 替莫西林
D. 哌拉西林
E. 氨苄西林

正确答案 :ACDE


[单选题]关于药品稳定性,叙述正确的是

A. 零级反应的反应速度与反应物浓度无关
B. 固体制剂的赋型剂不影响药物稳定性
C. 盐酸普鲁卡因溶液的稳定性受湿度影响,与pH无关
D. 药物的降解速度与溶剂无关
E. 药物的降解速度与离子强度无关

正确答案 :A


[单选题]研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学,称为

A. 方剂学
B. 药剂学
C. 药物学
D. 制剂学
E. 调剂学

正确答案 :B


[单选题]乳腺癌患者,肺部无转移灶,发生椎体转移的原因是 

A. 转移途径尚未明确
B. 直接蔓延
C. 经椎旁淋巴道转移
D. 经肺血道转移
E. 经椎旁静脉血道转移

正确答案 :E


[单选题]不宜与卡那霉素合用的利尿药是

A. 氢氯噻嗪
B. 呋塞米
C. 吲达帕胺
D. 阿米洛利
E. 螺内酯

正确答案 :B


[单选题]下列关于污染热原的途径,错误的是

A. 从配液器具中带入
B. 从原料中带入
C. 灭菌不彻底
D. 在操作中带入
E. 从溶剂中带入

正确答案 :C

解析:污染热原的途径:从溶媒中带入,从原料中带入,从容器、用具和管道中带入,生产过程中污染,从输液器中带入。


[单选题]阿托品对眼的作用是

A. 散瞳,升高眼压,视近物清楚
B. 散瞳,升高眼压,视远物模糊
C. 散瞳,降低眼压,视近物模糊
D. 散瞳,降低眼压,视远物模糊
E. 散瞳,升高眼压,视近物模糊

正确答案 :E

解析:阿托品阻断瞳孔括约肌上的M受体,瞳孔括约肌松弛,而使瞳孔开大肌功能占优势,扩瞳;阻断睫状肌上的M受体,睫状肌松弛,悬韧带拉紧,晶体变平,折光度减低,适于看远物,视近物模糊不清。


[多选题]下列医疗器械产品中,国家实行第三类管理的是

A. 便携式超声诊断仪
B. 植入式心脏起搏器
C. 体外震波碎石机
D. 心电诊断仪
E. 一次性使用输液器

正确答案 :BCE


[单选题]不属于芳基烷酸类、苯胺类、吡唑酮类的NSAIDs是

A. 安乃近
B. 布洛芬
C. 吲哚美辛
D. 萘普生
E. 对乙酰氨基酚

正确答案 :C



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