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[单选题]我国药品分类管理制度实施的时间是
A. 2000年1月1日
B. 2002年12月1日
C. 2003年1月1日
D. 2006年5月1日
E. 2004年12月1日
[单选题]主要用于控制疟疾复发和传播的药物是
A. 奎宁
B. 青蒿素
C. 氯喹
D. 乙胺嘧啶
E. 伯氨喹
正确答案 :E
[单选题]下列关于大剂量碘的描述错误的是
A. 用于预防单纯性甲状腺肿
B. 抑制甲状腺素的合成
C. 用于甲亢术前准备
D. 抑制甲状腺素的释放
E. 用于甲状腺危象的治疗
正确答案 :A
[单选题]医疗机构制剂质量管理组的成员不包括
A. 药检室负责人
B. 制剂室负责人
C. 医学部门负责人
D. 主管院长
E. 药学部门负责人
正确答案 :C
[单选题]毛果芸香碱是
A. N胆碱受体激动剂
B. M胆碱受体拮抗剂
C. M胆碱受体激动剂
D. N胆碱受体拮抗剂
E. M、N胆碱受体激动剂
正确答案 :C
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 1年
E. 6个月
正确答案 :B
解析:《药品管理法实施条例》规定:药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更30日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。
[单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准,未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级以上工商管理部门
C. 省级以上药品监督管理部门
D. 市级以上药品监督管理部门
E. 市级以上工商管理部门
正确答案 :C
[单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方留存备查的时间是
A. 4年
B. 3年
C. 1年
D. 5年
E. 2年
正确答案 :E
解析:《麻黄素管理办法》第二十五条规定,医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量,处方留存两年备查。故正确答案为B。
[单选题]《中药材生产质量管理规范》的适用范围是
A. 中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程
B. 中药材生产企业采集与加工中药材的全过程
C. 药品生产企业生产中药饮片的全过程
D. 药品生产企业生产中成药的全过程
E. 中药材种植的过程
正确答案 :A
解析:《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则,适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。
[单选题]药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员
A. 必须每季度进行健康检查
B. 必须每年进行健康检查
C. 必须每半年进行健康检查
D. 不得患有糖尿病或者其他可能污染药品的疾病
E. 不得患有高血压病或者其他可能污染药品的疾病
正确答案 :B
解析:药品生产企业、药品经营企业和医疗机构直接接触药品的工作人员必须每年进行健康检查。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。故正确答案为C。