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[单选题]需冲服的饮片是
A. 蒲黄
B. 阿胶
C. 钩藤
D. 琥珀粉
E. 金钱草
[单选题]药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验,其检验应当
A. 每3批检验
B. 批批检验
C. 每班次检验
D. 每日检验
E. 每2批检验
正确答案 :B
解析:在批准放行前,应当对每批药品进行质量评价,保证药品及其生产应当符合注册和本规范。
[单选题]应有固定的分装室
A. 对销后退回的药品
B. 药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片
C. 特殊管理药品
D. 养护组或养护人员
E. 从事质量管理和检验人员应是在职在岗人员
正确答案 :B
[单选题]下列药物中,既可安神,又可祛痰的是
A. 合欢皮
B. 远志
C. 桔梗
D. 朱砂
E. 白前
正确答案 :B
解析:合欢皮性平,安神,治心神不安、心悸、失眠多梦,合欢皮解郁安神,善治情志所伤的虚烦不安,为悦心安神要药。桔梗药性平和,以开宣肺气为用,证属肺气不宣无论寒热均宜,又能排脓而治肺痈;朱砂清新镇静,安神解毒。远志安神益智、祛痰、消肿的功能,用于心肾不交引起的失眠多梦、健忘惊悸,神志恍惚,咳痰不爽,疮疡肿毒,乳房肿痛。白前,味苦性微温而入肺经,降气化痰,治咳喘气急痰多,专入肺经,多用于肺气壅实之咳喘。
[单选题]应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总的是
A. 医院
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 各级卫生主管部门
E. 医疗卫生机构
正确答案 :B
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》第十五条 新药监测期内的药品应报告该药品发生的所有不良反应;新药监测期已满的药品,报告该药品引起的新的和严重的不良反应。 药品生产企业除按第十三条规定报告外,还应以《药品不良反应/事件定期汇总表》的形式进行年度汇总后,向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告。对新药监测期内的药品,每年汇总报告一次; 对新药监测期已满的药品, 在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次,以后每5 年汇总报告一次。
[单选题]下列药物中,有固精缩尿、涩肠止泻功效的是
A. 麻黄根
B. 金樱子
C. 诃子
D. 山茱萸
E. 浮小麦
正确答案 :B
解析:金樱子具有固精缩尿,固崩止带,涩肠止泻之功效。常用于遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下,久泻久痢。
[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
A. 6个月内提出
B. 3个月内提出
C. 30日内提出
D. 12个月内提出
E. 3日内提出
正确答案 :C
[单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
A. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
B. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
D. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
正确答案 :B
解析:药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项,中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息,是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。
[单选题]依法参与国家特殊管理的药品的管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法进行刑事调查并按司法程序予以处理的部门是
A. 发展与改革部门
B. 环境保护部门
C. 工商行政管理部门
D. 劳动与社会保障部门
E. 公安部门
正确答案 :E
解析:公安部门依法参与国家特殊管理的药品的管理,同时对触犯刑法的药事违法犯罪嫌疑人依法 进行刑事调查并按司法程序予以处理。
[单选题]城乡集贸市场可以销售
A. 中成药
B. 实施批准文号管理的中药饮片
C. 实施批准文号管理的中药材
D. 地产中药材
E. 国家不禁止销售的中药材
正确答案 :D