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[单选题]聚乙烯醇为
A. 控释膜材料
B. 骨架材料
C. 压敏胶
D. 背衬材料
E. 防黏材料
[单选题]参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是
A. 中国食品药品检定研究院
B. CFDA食品药品审核查验中心
C. CFDA药品审评中心
D. CFDA药品评价中心
正确答案 :B
解析:参与制定修订GLP、GMP、GCP的机构是CFDA食品药品审核查验中心。故选B。
[单选题]负责药品价格监督管理工作的部门是
A. 药品监督管理部门
B. 发展和改革宏观调控部门
C. 工业和信息化管理部门
D. 商务主管部门
正确答案 :B
解析:发展和改革宏观调控部门负责药品价格监督管理工作。故选B。
[多选题]与普通口服制剂相比,口服缓(控)释制剂的优点有
A. 可以减少给药次数
B. 提高患者的顺应性
C. 避免或减少峰谷现象,有利于降低药物的不良反应
D. 根据临床需要,可灵活调整给药剂量
E. 减少药物总剂量,发挥药物的最佳治疗效果
正确答案 :ABCE
解析:缓控释制剂在临床应用中对剂量调节的灵活性降低。
[单选题]承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是( )。
A. 商务部
B. 国家食品药品监管管理总局
C. 工业和信息化部
D. 国家卫生与计划生育委员会
正确答案 :C
解析:工信部负责拟订实施医药产业等的规划、政策和标准,承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作。
[单选题]公民50元以下,法人或其他组织1000元以下罚款属于
A. 听证程序
B. 简易程序
C. 一般程序
D. 行政处罚的决定
正确答案 :B
解析:当违法事实清楚、有法定依据、拟作出数额较小的罚款(对公民处50元以下,对法人或者其他组织处1000元以下的罚款)或者警告时,可以适用简易程序,当场处罚。故选B。