1. [多选题]根据《抗菌药物临床应用管理办法》,抗菌药物临床应用监测工作包括
A. 分析抗菌药物使用情况
B. 分析抗菌药物使用趋势
C. 分析抗菌药物市场占有率
D. 评估抗菌药物使用适宜性
2. [单选题]判断中药化学成分结晶纯度的依据是
A. 结晶的熔点和熔距
B. 结晶水的数量
C. 结晶醇的数量
D. 结晶的速度
E. 结晶的大小
3. [单选题]常与金石介类药同入丸剂以赋形、助消化的药物是
A. 山楂
B. 神曲
C. 莱菔子
D. 麦芽
E. 稻芽
4. [单选题]使用医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的,应实施
A. 一级召回
B. 二级召回
C. 三级召回
D. 无需召回
5. [单选题]药品广告可以
A. 含有表示功效、安全性的断言或保证
B. 利用医药科研单位的名义证明功效
C. 利用学者的名义证明功效
D. 用动漫形象表示功效
6. [单选题]不能装在同一药斗中的是
A. 羌活、独活
B. 升麻、葛根
C. 当归、川芎
D. 制草乌、制川乌
E. 当归、独活
7. [单选题]下列规范性文件中,其法律效力最高的是
A. 《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B. 《药品生产监督管理办法》
C. 《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》
D. 《药品注册管理办法》
8. [单选题]对于已上市中成药,国家食品药品监管总局明确了必须更名的情形不包括
A. 明显夸大疗效,误导医生和患者的
B. 名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的
C. 处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的
D. 对于有一定的使用历史有地名、人名、姓氏的品种,已经形成品牌,公众普遍接受的
9. [多选题]扶正与祛邪同时使用的原则有
A. 扶正不留邪,祛邪不伤正
B. 先治其表,后治其里
C. 先治其里,后治其表
D. 扶正为主,祛邪为辅
E. 祛邪为主,扶正为辅
10. [单选题]善治吐泻转筋及消化不良的药物是
A. 臭梧桐
B. 豨莶草
C. 秦艽
D. 木瓜
E. 防己
1.正确答案 :ABD
解析:《抗菌药物临床应用管理办法》第30条规定:“医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作,分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况,评估抗菌药物使用适宜性;对抗菌药物使用趋势进行分析,对抗菌药物不合理使用情况及时采取有效干预措施。”
2.正确答案 :A
解析:本题考查结晶纯度的判定方法。高效液相色谱法能判断结晶的纯度。同时,依据熔点和熔距、结晶形态和色泽也能判断结晶的纯度。
3.正确答案 :B
解析:本题考查消食药神曲的性能特点。思路:消食药神曲具有消食和胃功效,并兼解表,宜于食积兼表证。其常与金石介类药同入丸剂以赋形,以助消化,故选B。山楂、莱菔子、麦芽、稻芽均无此特性,故排除。
4.正确答案 :C
解析:(1)医疗器械一级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起严重健康危害的。(2)医疗器械二级召回:使用该医疗器械可能或者已经引起暂时的或者可逆的健康危害的。(3)医疗器械三级召回:使用该医疗器械引起危害的可能性较小但仍需要召回的。故选C、A、B。建议考生运用口诀"严重危害一级召回,可逆暂害二级召,较小危害三级召"准确记忆。
5.正确答案 :D
解析:药品广告中有关功能疗效宣传的禁止性规定:①含有表示功效、安全性的断言或者保证的;②利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明;③说明治愈率或者有效率的;④与其他药品的功效和安全性进行比较的;⑤违反科学规律,明示或者暗示包治百病、适应所有症状的;⑥含有“安全无毒副作用”“毒副作用小”等内容的;含有明示或者暗示中成药为“天然”药品,因而安全性有保证等内容的;⑦含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的;⑧含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要,能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的;⑨其他不科学的用语或者表示,如“最新技术”“最高科学”“最先进制法”等。⑩利用广告代言人作推荐、证明。用动漫形象表示功效的,法律没有明文禁止。
6.正确答案 :E
解析:E当归与独活形状类似而功效各异,不宜放于同一药斗中。
7.正确答案 :A
解析:法律效力的层次由高到低依次为:宪法、法律、行政法规、部门规章、规范性文件。《中华人民共和国药品管理法实施条例》为行政法规,法律效力高于部门规章《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》和规范性文件《城镇职工基本医疗保险用药范围暂行办法》。
8.正确答案 :D
解析:对于已上市中成药,国家食品药品监管总局明确了必须更名的三种情形,即:明显夸大疗效,误导医生和患者的;名称不正确、不科学,有低俗用语和迷信色彩的;处方相同而药品名称不同,药品名称相同或相似而处方不同的。对于药品名称有地名、人名、姓氏,药品名称中有“宝”“精”“灵”等,但品种有一定的使用历史,已经形成品牌,公众普遍接受的,可不更名。来源于古代经典名方的各种中成药制剂也不予更名。
9.正确答案 :ADE
解析:ADE本题考查的是扶正与祛邪兼用的运用。扶正与祛邪兼用适用于正虚邪实病证,而且两者同时兼用,则扶正不留邪,祛邪又不会伤正。正虚较急重的,应以扶正为主,兼顾祛邪;而邪实较急重的,则以祛邪为主,兼顾扶正。
10.正确答案 :D
解析:根据题意直接分析各个药物的功效应用,臭梧桐,善祛风湿;豨莶草,能祛风湿、利关节、解毒;秦艽,能祛风湿、活络止痛、退虚热、清湿热。木瓜,能舒筋活络,有化湿和胃之效以缓吐泻转筋,尚可生津开胃以治消化不良。防己,能祛风湿止痛、利水消肿。故本题选D。
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