2024初级资格考试宝典辽宁药士医学初级专业专项训练在线题库(R2)

1. [单选题]属于临床前研究工作，应遵循GLP规范的是

A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册

2. [单选题]医疗单位开具麻黄素单方制剂处方，每次不得超过

A. 1日常用量
B. 2日常用量
C. 3日常用量
D. 7日常用量
E. 15日常用量

3. [单选题]下列药学信息服务中，不属于咨询服务方法步骤内容的为

A. 明确提出的问题、问题归类
B. 获取附加信息、查阅文献
C. 回答问题
D. 随访咨询者
E. 填写用药纪录、用药评价

4. [单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A. 依法开办的药品零售连锁企业
B. 获得国家药品监管部门的批准
C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师

5. [单选题]易爆品、剧毒品必须专库保管，实行"五双"管理，即

A. 双人储存，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
B. 双人储存，双锁保管，双人收发，双人领取，双人出库
C. 双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双人出库
D. 双人核对，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账
E. 双人保管，双锁保管，双人收发，双人领取，双本记账

6. [单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是

A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确

7. [单选题]就下述用药咨询内容而言，医师最需要的是

A. 药物副作用
B. 联合用药信息
C. 输液滴注速度
D. 抗菌药物的药动学参数等
E. 药物相互作用与配伍禁忌

8. [单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是

A. 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B. 只供应各级医疗单位使用
C. 只供应二级以上医疗单位使用
D. 药品零售商店不得销售麻黄素单方制剂
E. 个体诊所不得使用麻黄素单方制剂

9. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

10. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

11. [单选题]《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有

A. 抗生素
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 医疗机构制剂
E. 医疗用毒性药品

12. [单选题]下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是

A. 国家免疫规划确定的疫苗
B. 公民自费并且自愿受种的疫苗
C. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
D. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗

13. [单选题]为了实施以提供信息和知识的形式对患者给予关怀等药学服务，门诊药房应采用

A. 窗口发药
B. 柜台发药
C. 小窗口发药
D. 大窗口发药
E. 大窗口或敞开式柜台发药

14. [单选题]下列消化性溃疡治疗药物中，属于胃泌素拮抗剂类抑酸剂的是

A. 硫糖铝
B. 丙谷胺
C. 恩前列素
D. 哌仑西平
E. 西咪替丁

15. [单选题]有机磷农药中毒的解毒剂可选用

A. 钙拮抗剂
B. 依地酸二钠钙
C. 新斯的明
D. 阿托品
E. 毒扁豆碱

16. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为

A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内

17. [单选题]主动的药物信息服务不包括

A. 面向医护人员编写资料库
B. 回答患者疑问
C. 面向医护人员编写《药讯》等内部刊物
D. 面向群众做好药物知识的科普宣传
E. 深入临床科室，在学习和充实自己的过程中，主动进行DI服务

18. [单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是

A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药

19. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

20. [单选题]商业贿赂的法律责任包括

A. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款
D. 情节严重的，可以吊销营业执照

1.正确答案 ：C

解析：(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》，Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定，目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量，确保试验资料的真实性、完整性及可靠性；安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。

2.正确答案 ：D

解析：《麻黄素管理办法》第二十五条规定，医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。故正确答案为D。

3.正确答案 ：E

解析：咨询服务的六个步骤依次为明确提出的问题、问题归类、获取附加信息、查阅文献、回答问题、随访咨询者。因此答案选E。

4.正确答案 ：B

解析：(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格：③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人"准确记忆。

5.正确答案 ：E

解析：中华人民共和国教育部关于加强对高校危险化学品安全管理工作的通知中涉及的管理制度。通知要求对于危险化学品中的毒害品，要参照对剧毒化学品的管理要求，落实“五双”即“双人验收、双人保管、双人领取、双把锁、双本账”的管理制度。故此题应选E。

6.正确答案 ：E

解析：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

7.正确答案 ：D

解析：医师用药咨询主要内容：①提高药物治疗效果：新药信息；合理用药信息。②血药浓度监测。③降低药物治疗风险：药品不良反应；药物相互作用、配伍禁忌、禁忌证。

8.正确答案 ：C

解析： 《麻黄素管理办法》第二十五条规定，麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。故正确答案为C。

9.正确答案 ：C

解析：药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。故选C。

10.正确答案 ：B

解析：(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品，药品生产企业应当开展重点监测，并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告，对本企业生产的其他药品，药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监；他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测，故D应当开展主动监测。

11.正确答案 ：A

解析：提供互联网药品信息服务的网站不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的信息。

12.正确答案 ：B

解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生运用口诀“一疫免费，国定省增县急群；二疫自费”准确记忆。

13.正确答案 ：E

解析："大窗口或敞开式柜台发药"利于发药药师向患者交付药品、进行用药交代与指导。

14.正确答案 ：B

解析：丙谷胺又叫丙谷酰胺，属抗酸药及治疗消化性溃疡病药。故此题应选B。

15.正确答案 ：D

解析：抗胆碱药,最常用药物为阿托品。阿托品能阻断乙酰胆碱对副交感神经和中枢社会机系统毒蕈碱受体的作用,对减轻、消除毒蕈碱样症状和对抗呼吸中枢抑制有效，但对烟碱样症状和胆碱酯酶活力恢复无效。故此题应选D。

16.正确答案 ：A

解析：药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应，应立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生厅（局）以及药品不良反应监测中心报告。

17.正确答案 ：B

解析：面向医护人员编写《药讯》等内部刊物或资料库，面向群众做好药物知识的科普宣传和深入临床科室，在学习和充实自己的过程中，主动进行DI服务。以上都是主动的药物信息服务。

18.正确答案 ：B

解析：经胃肠道给药：由于刚出生足月新生儿胃液接近中性，其pH达6-8，但出生后24-48小时pH下降至1-3，然后又回升到6-8，直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程，出生后一周内几乎没有胃液分泌；随着微粘膜的发育，胃酸分泌才逐渐增多，2岁后达成人水平；加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平），小肠液Pk也较高，肠蠕动有不规则，因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式（如持续胃管滴注等）均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果，对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。

19.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

20.正确答案 ：A

解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。

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