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[单选题]复议机关不予受理的是
A. 对行政机关做出的有关证书变更、中止、撤销的决定不服的
B. 对行政机关做出的警告、罚款、没收违法所得的行政处罚决定不服的
C. 对民事纠纷的调解或者其他处理行为不服的
D. 认为行政机关侵犯合法的经营自主权的
[多选题]属于药品严重不良反应情形的有
A. 腭裂
B. 长期服用药品引起慢性中毒的
C. 横纹肌溶解
D. 皮疹及皮肤瘙痒
正确答案 :AC
解析:新药监测期已满的药品报告新的和严重的不良反应。新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。严重的药品不良反应,是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:①导致死亡;②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;⑤导致住院或者住院时间延长;⑥导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。
[单选题]药品检验时,“称定”系指称取重量应准确至所取重量的
A. 十分之一
B. 百分之一
C. 千分之一
D. 万分之一
E. 十万分之一
正确答案 :B
解析:本题考查的是药典的一般规定。精密称定指取重量应准确至所取重量的千分之一;称定指应准确到百分之一。
[单选题]列出药品中所用全部辅料名称的说明书项目是
A. 【功能主治】、【适应症】
B. 【注意事项】
C. 【不良反应】
D. 【成份】
E. 【禁忌】
正确答案 :D
解析:【成分】:应列出处方中所有的药味或有效部位、有效成分等。注射剂还应列出所用的全部辅料名称。