1. [单选题]药品再注册申请,是指
A. 未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
B. 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请
C. 境外已上市的药品在中国境内上市销售的注册申请
D. 是指新药申请、仿制药申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或者取消原批准事项或者内容的注册申请
E. 药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品的注册申请
2. [单选题]下列除哪项外均为紫花地丁的性状特征
A. 主根长圆锥形
B. 叶基生,叶片披针形或卵状披针形
C. 叶柄细,上部具明显狭翅
D. 花紫色或淡棕色,无距,蒴果椭圆形
E. 气微,味微苦而稍黏
3. [单选题]下列方剂中可用治消谷善饥的是
A. 一贯煎
B. 玉女煎
C. 健脾丸
D. 六君子汤
E. 黑逍遥散
4. [单选题]外用可攻毒杀虫、蚀疮祛腐,内服可截痰平喘、截疟的是
A. 蛇床子
B. 信石
C. 轻粉
D. 硫黄
E. 雄黄
5. [单选题]大蒜不具有的功效是
A. 解毒杀虫
B. 消肿
C. 退黄
D. 止痢
E. 健脾
6. [单选题]清燥救肺汤的君药是
A. 桑叶
B. 桑白皮
C. 桑叶,麦冬
D. 枇杷叶
E. 沙参,麦冬
7. [单选题]党参米炒的目的是
A. 缓和寒滑之性
B. 降低毒性
C. 增强消食健脾作用
D. 增强健脾止泻作用
E. 矫臭矫味
8. [单选题]不属于去心炮制的是
A. 地骨皮除去木质部
B. 麦冬除去木质部
C. 莲子除去胚芽
D. 乌梅除去果核
E. 五加皮除去木质部
9. [单选题]半夏的催吐部位是
A. 呕吐中枢
B. 消化道黏膜
C. 眼结膜
D. 消化道平滑肌
E. 呼吸道
10. [单选题]七情致病首先影响的是
A. 脏腑
B. 气机
C. 血液
D. 经脉
E. 气血
11. [单选题]不属于相反配伍关系的是
A. 陈皮配半夏
B. 丹参配藜芦
C. 玄参配藜芦
D. 瓜蒌配附子
E. 白芍配藜芦
12. [单选题]关于《中华人民共和国药典》,下列说法错误的是
A. 最新版本是2015年版
B. 2015版《药典》化学药收载在一部中
C. 生物制品收载在三部中
D. 2015版《药典》于2015年12月1日起实施
E. 2015版《药典》分为四部
13. [单选题]天王补心丹的功能是
A. 滋阴清热,养血安神
B. 养血安神,清热除烦
C. 滋补肝肾,养心安神
D. 益气补血,养心安神
E. 滋阴养血,清热除烦
14. [单选题]剂型属于液体状的是
A. 煎膏剂
B. 茶剂
C. 稠膏剂
D. 干膏剂
E. 流浸膏剂
15. [单选题]以下属于六一散组成的是
A. 黄连、甘草
B. 石膏、甘草
C. 滑石、甘草
D. 黄芩、甘草
E. 大黄、甘草
16. [单选题]国家对多少种中药材实行进口审批管理,首先取得进口许可证后,方可进口
A. 13种
B. 15种
C. 20种
D. 30种
E. 35种
17. [单选题]《医疗机构从业人员行为规范》是什么时间公布执行的
A. 2010年1月7日
B. 2012年1月7日
C. 2012年6月26日
D. 2012年8月27日
E. 2012年10月20日
18. [单选题]能够祛风胜湿止痛的药组是
A. 防风,独活,桂枝
B. 防风,藁本,羌活
C. 羌活,紫苏,防风
D. 紫苏,麻黄,桂枝
E. 羌活,香薷,桂枝
19. [单选题]《黄帝内经》收载的处方,称为
A. 时方
B. 经方
C. 秘方
D. 验方
E. 法定处方
20. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》的适用范围是
A. 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
B. 药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,食品药品监督管理部门和其他有关主管部门
C. 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构
D. 中国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,药品监督管理行政和技术监督部门
E. 以上皆是
1.正确答案 :E
解析:药品注册申请包括 新药申请、已有国家标准的药品申请、进口药品申请和补充申请。 新药申请,是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应症的,按照新药申请管理。 已有国家标准的药品申请,是指生产国家食品药品监督管理局已经颁布正式标准的药品的注册申请。 进口药品申请,是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。 补充申请,是指新药申请、已有国家标准的药品申请或者进口药品申请经批准后,改变、增加或取消原批准事项或者内容的注册申请。 进口药品注册,如果境外生产企业在中国没有合法办事机构,必须委托中国的专业机构代理注册。 再注册申请,指药品批准证明文件有效期满后,申请人拟继续生产或进口该类药品的注册申请
2.正确答案 :D
解析:紫花地丁多皱缩成团。主根长圆锥形,直径1~3mm;淡黄棕色,有细纵皱纹。叶基生,灰绿色,展平后叶片呈披针形或卵状披针形,长1.5~6cm,宽1~2cm;先端钝,基部截形或稍心形,边缘具钝锯齿,两面有毛;叶柄细,长2~6cm,上部具明显狭翅。花茎纤细;花瓣5,紫堇色或淡棕色;花距细管状。蒴果椭圆形或3裂,种子多数,淡棕色。气微,味微苦而稍黏。故此题应选D。
3.正确答案 :B
解析:玉女煎组成:生石膏5~30g熟地9~30g麦冬6g知母牛膝各5g。用法:水煎服。功效:清胃火,滋肾阴。主治:胃热阴虚证 症见发热口渴,头痛牙痛,或牙齿松动,牙龈出血,或消渴、消谷善饥,舌红苔黄而干,脉洪大,重按无力。故此题应选B。
4.正确答案 :B
解析:信石:【功效】
外用蚀疮去腐,内服劫痰平喘.
【应用与配伍】
1.用于癣疮,瘰疬,牙疳,痔疮,溃疡腐肉不脱.该品外用有攻毒杀虫,蚀疮去腐作用.治疥癣恶疮,用砒石少许,研细末,米汤调涂患处;治瘰疬,以该品为末,合浓墨汁为丸,用针刺破患处贴之,至蚀尽为度,治牙疳,用去核大枣,包裹砒石,煅炭研末,外敷患处,治痔疮,配白矾、硼砂、雄黄等制成外用药,如枯痔散.
2.用于寒痰哮喘.该品辛大热,内服能祛寒劫痰平喘.可用于寒痰哮喘久治不愈之证.每与淡豆豉为丸服,如紫金丹.此外,该品还有截疟作用,现临床少用该品剧毒,内服宜慎用,须掌握好用法用量,不可持续服用,不能做酒剂服.孕妇忌服.外用也不宜过量,以防局部吸收中毒.
5.正确答案 :C
解析:大蒜来源于百合科植物大蒜的鳞茎。性能特点:味辛性温,入脾、胃、肺经,为药食两用之品。外用或内服,均能解毒、消肿、杀虫。可单味应用,亦可与他药配合同用。还可预防流感,温暖脾胃,增进食欲。功效为解毒,消肿,杀虫,止痢。主治病证:(1)疮痈,疥癣。(2)肺痨,顿咳。(3)痢疾,泄泻。(4)钩虫病,蛲虫病。故此题应选C。
6.正确答案 :A
解析:清燥救肺汤方中重用桑叶质轻性寒,轻宣肺燥,透邪外出,为君药。温燥犯肺,温者属热宜清,燥胜则干宜润,故臣以石膏辛甘而寒,清泄肺热;麦冬甘寒,养阴润肺。石膏虽沉寒,但用量轻于桑叶,则不碍君药之轻宣;麦冬虽滋润,但用量不及桑叶之半,自不妨君药之外散。君臣相伍,宣中有清,清中有润,是为清宣润肺的常用组合。人参益气生津,合甘草以培土生金;胡麻仁、阿胶助麦冬养阴润肺,肺得滋润,则治节有权;杏仁、枇杷叶苦降肺气,以上均为佐药。甘草兼能调和诸药,是为使药。故此题应选A。
7.正确答案 :D
解析:米炒的目的有:①增强药物的健脾止泻作用,如党参;②降低药物的毒性,如红娘子、斑蝥等;③矫正不良气味,如昆虫类药物。故正确答案为D。
8.正确答案 :D
解析:心,即木质部。某些根皮类药物,如牡丹皮、地骨皮、白鲜皮、五加皮、巴戟天等,由于木心所占必比重比较大,且无药效,影响用量的准确性,而且木心坚硬,韧性强,多纤维,故作为非药用部位而要求除去。梁代陶弘景云:麦冬“汤浸,抽去心,不尔,令人烦”。莲子在中医临床上主要有莲子心(胚芽)和莲子肉两种,其作用不同,二者须分离后分别入药。乌梅除去果核属于去核,不属于去心。故正确答案为D。
9.正确答案 :A
解析:半夏镇吐、催吐作用:制半夏能激活迷走神经传出活动而具有镇吐作用,生半夏则能“戟人喉”“令人吐”。半夏能延长硫酸铜致犬呕吐的潜伏期或不发生呕吐,能拮抗皮下注射盐酸去水吗啡犬的呕吐,此作用不受川乌的影响。故此题应选A。
10.正确答案 :A
解析:七情即指喜、怒、忧、思、悲、恐、惊七种情志变化,是人体对外界客观事物的不同情绪反应。在一般情况下,属于正常的情志活动,并不是致病因素。如果长期的精神刺激或突然受到剧烈的精神创伤,超过了人体生理所能调节的范围,引起阴阳失调、气血不和、经脉阻塞、脏腑功能紊乱,便可导致疾病的发生。因七情致病直接影响内脏,故属内伤病因,此即“内伤七情
11.正确答案 :A
解析:瘴疟本于痰,痰主于湿,半夏能胜脾胃之湿,所以化痰,与陈皮同用,其味辛,辛能散滞气、利水谷、下气,气行则痰行,所以治瘴先用之以正气理痰也。故选A
12.正确答案 :B
解析:本题考查《中华人民共和国药典》。《药典》每5年修改一次,2015年12月1日起2015版《药典》正式实施,是目前最新版《药典》。2015版《药典》分为四部,一部收载中药,二部收载化学药,三部收载生物制品,四部收载附录和辅料。故答案为B。
13.正确答案 :A
解析:天王补心丹功能为滋阴清热,养血安神。故此题应选A。
14.正确答案 :E
15.正确答案 :C
解析:六一散处方:滑石粉600g,甘草100g。故此题应选C。
16.正确答案 :A
解析:根据国务院1986年1月15日国发(1986)8号文件的规定,国家对以下l3种中药材实行进口审批制度:首先取得《进口许可证》后,方可进口,具体品种是:豆蔻、血竭、羚羊角、广角、豹骨、沉香、牛黄、麝香、砂仁、西红花、胖大海、西洋参、海马。为进一步加强进口药材监督管理,保证进口药材质量,2005年3月2日召开的全国药品注册工作会讨论制定了《进口药材管理办法》。
17.正确答案 :C
解析:《医疗机构从业人员行为规范》是2012年6月26日,由卫生部、国家食品药品监管局、国家中药管理局联合印发的规范性文件。该《规范》分总则、医疗机构从业人员基本行为规范、管理人员行为规范、医师行为规范、护士行为规范、药学技术人员行为规范、医技人员行为规范、其他人员行为规范、实施与监督、附则10章60条,自公布之日起施行。
18.正确答案 :B
解析:桂枝可发汗解肌,温经通脉,助阳化气,散寒止痛;紫苏可散寒解表,理气宽中;麻黄可发汗散寒,宣肺平喘,利水消肿;香薷可发汗解表,和中利湿。这四种中药均无祛风胜湿止痛作用。故不可选。
19.正确答案 :B
解析:《黄帝内经》收载的处方,称为经方。
20.正确答案 :A
解析: 《药品不良反应报告和监测管理办法》第四条 本办法适用于中华人民共和国境内的药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,(食品)药品监督管理部门和其它有关主管部门。 释义:本条是关于本办法适用范围的规定。所有药品生产、经营企业和医疗卫生机构,药品不良反应监测专业机构,(食品)药品监督管理部门和其它有关主管部门适用本办法。
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