1. [单选题]有关药物吸收描述不正确的是
A. 舌下或直肠给药吸收少,起效慢
B. 药物从胃肠道吸收主要是被动转运
C. 弱碱性药物在碱性环境中吸收增多
D. 药物吸收指自给药部位进入血液循环的过程
E. 皮肤给药除脂溶性高的药物外都不易吸收
2. [单选题]根据《疫苗流通和预防接种管理条例》可以向接种单位供应第二类疫苗的是
A. 所在地医疗机构
B. 县级疾病预防控制机构
C. 设区的市级疾病预防控制机构
D. 省级疾病预防控制机构
E. 药品零售连锁企业
3. [单选题]下列关于苯妥英钠抗癫痫作用的描述,不正确的是
A. 对复杂部分性发作有效
B. 对单纯部分性发作有效
C. 对失神发作无效
D. 对病灶的高频放电有抑制作用
E. 阻断病灶异常放电的扩散
4. [单选题]有关氯丙嗪的叙述正确的是
A. 氯丙嗪是哌嗪类抗精神病药
B. 氯丙嗪可与异丙嗪、杜冷丁配伍成“冬眠合剂”,用于人工冬眠疗法
C. 氯丙嗪可加强中枢兴奋药的作用
D. 氯丙嗪可用于治疗帕金森病
E. 以上说法均不对
5. [单选题]关于膜剂的叙述错误的是
A. 膜剂可以内用,也可外用
B. 采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂
C. 膜剂不仅适用于小剂量药物,也适用于大剂量的药物
D. 生产膜剂的工艺简单,生产中没有粉末飞扬
E. 膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等
6. [单选题]胰岛素的常用给药途径是
A. 口服
B. 皮下注射
C. 静脉注射
D. 舌下给药
E. 吸入给药
7. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
8. [单选题]濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行
A. 一级保护
B. 二级保护
C. 三级保护
D. 限量出口
9. [单选题]可以申请中药二级保护品种的是
A. 对特定疾病有特殊疗效的中药品种
B. 对特定疾病有显著疗效的中药品种
C. 用于预防和治疗特殊疾病的中药品种
D. 已申请专利的中药品种
10. [单选题]关于药品不良反应,以下叙述正确的是
A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书中未载明的
E. 以上均正确
11. [单选题]药物制剂的崩解时限检查可被下列哪项检查替代
A. 不溶性微粒
B. 溶出度
C. 含量均匀度
D. 含量测定
E. 重量差异
12. [单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年,不少于2年
B. 保存至有效期后1年,不少于3年
C. 保存至有效期后1年,不少于4年
D. 保存至有效期后1年,不少于5年
E. 保存3年
13. [单选题]不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是
A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药
14. [单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告
主依法承担
A. 法律责任
B. 刑事责任
C. 民事责任
D. 全部费用
E. 部分费用
15. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
16. [单选题]Ⅳ期临床试验内容不包括
A. 评价药品利益与风险关系
B. 改进剂量
C. 在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应
D. 观察联合用药的不良反应和药物相互作用
E. 验证药物的治疗作用和安全性
17. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要,随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
18. [单选题]属于注册分类第三类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
19. [单选题]目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取
A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用
20. [单选题]关于乳剂型基质的叙述错误的是
A. 乳剂型基质分为水包油型和油包水型两类
B. O/W型基质能与大量水混合,含水量较高
C. O/W型基质外相含有多量水,在贮存过程中可能霉变,需加入防腐剂
D. 乳剂基质特别是W/O基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快
E. O/W型基质水分容易蒸发而使软膏变硬,故常加入甘油、丙二醇等保湿剂
1.正确答案 :A
2.正确答案 :B
解析:《疫苗流通和预防接种管理条例》第十五条规定,疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、疫苗批发企业销售本企业生产的第二类疫苗。疫苗生产企业可以向疾病预防控制机构、接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗。县级疾病预防控制机构可以向接种单位供应第二类疫苗;设区的市级以上疾病预防控制机构不得直接向接种单位供应第二类疫苗。
3.正确答案 :D
解析:本题重在考核苯妥英钠的作用机制与抗癫痫谱。苯妥英钠对癫痫强直阵挛性发作效果好,用作首选;对复杂部分性发作和单纯部分性发作有效,对失神发作无效。作用机制主要是阻断钠离子内流,阻止痛灶异常放电的扩散而起到治疗作用,对病灶的异常高频放电无抑制作用。故不正确的说法是D。
4.正确答案 :B
解析:A.氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药C.氯丙嗪可加强镇静催眠药、抗惊厥药、镇痛药、麻醉药及乙醇的作用D.长期大量服用氯丙嗪可出现药源性帕金森综合征
5.正确答案 :C
解析:膜剂是将药物溶解或分散在适宜的成膜材料中,经过加工制成薄膜状剂型。可供口服、口含、舌下或粘膜给药,可眼结膜囊内或阴道内给药,可外用做皮肤和黏膜创伤、烧伤的覆盖。采用不同成膜材料可以制成不同释药速度的膜剂。膜剂因载药量有限,仅适用于小剂量药物,不适用于大剂量的药物。生产膜剂的工艺简单,生产中没有粉末飞扬。膜剂按照结构类型分有单层膜、多层膜和夹心膜等。故正确答案为C.
6.正确答案 :B
7.正确答案 :B
解析:(1)对新药监测期内的药品和首次进口5年内的药品,药品生产企业应当开展重点监测,并按要求对监测数据进行汇总、分析、评价和报告,对本企业生产的其他药品,药品生产企业应当根据安全性情况主动开展重点监测。故A、C应当开展主动监测。建议考生运用口诀"新进5年内应重监;他进满5年主重监"准确记忆。(2)省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测,故D应当开展主动监测。
8.正确答案 :A
解析:濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种实行一级保护。故选A。
9.正确答案 :B
解析:申请中药二级保护品种应具备的条件包括:①符合上述一级保护的品种或者已经解除一级保护的品种;②对特定疾病有显著疗效的;③从天然药物中提取的有效物质及特殊制剂。故选B。建议考生运用口诀“中药二级显著似一天然”准确记忆。
10.正确答案 :E
解析:药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。
11.正确答案 :B
12.正确答案 :E
13.正确答案 :B
解析:经胃肠道给药:由于刚出生足月新生儿胃液接近中性,其pH达6-8,但出生后24-48小时pH下降至1-3,然后又回升到6-8,直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程,出生后一周内几乎没有胃液分泌;随着微粘膜的发育,胃酸分泌才逐渐增多,2岁后达成人水平;加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时(6-8个月才接近成人水平),小肠液Pk也较高,肠蠕动有不规则,因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式(如持续胃管滴注等)均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果,对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。
14.正确答案 :C
15.正确答案 :D
解析:医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。
16.正确答案 :E
解析:Ⅳ期临床试验是上市后的药品临床再评价,是在广泛使用条件下考察药品疗效和不良反应;包括评价药品利益与风险关系、改进剂量、观察联合用药的不良反应及药物相互作用等,而验证药物的治疗作用和安全性是Ⅲ期临床试验的内容。所以答案为E。
17.正确答案 :D
解析:(1)医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录,制定本机构抗菌药物供应目录,并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案,未经备案不得采购,故A、C错误。(2)医疗机构应当优先选用《国家基本药物目录》《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种,故D正确。(3)医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量:①同一通用名称抗菌药物品种,注射剂型和口服剂型各不得超过2种;②具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录;③同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次:如果超过5例次,应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录;调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加,故B错误。
18.正确答案 :A
解析:中药新药共分9类,即①未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂;②新发现的药材及其制剂;③新的中药材代用品;④药材新的药用部位及其制剂;⑤未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂;⑥未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂,包括中药复方制剂,天然药物复方制剂,中药、天然药物和化学药物组成的复方制剂;⑦改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂;⑧改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂;⑨已有国家标准的中药、天然药物。故选A。
19.正确答案 :A
解析:自愿呈报系统又称为自愿呈报制度,是一种自愿而有组织的报告系统,国家或地区设有专门的药物不良反应登记处,成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心,委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来,经加工、整理、因果关系评定后储存,并将不良反应及时反馈给监测报告单位,从而及早提出警告,以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中,如发现某些症状可能是某种药物引起时,即可填写不良反应报告表,并通过一定程序呈报给监测机构。目前,世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大,监测范围广,时间长,简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列,且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息,可以调整治疗计划,更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位,国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强,以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。
20.正确答案 :D
解析:水包油(O/W)型乳膏剂基质:能与多量的水混合、无油腻、易洗除。药物的释放和穿透较其他基质快,但若患处分泌物太多,分泌物会反向吸收进入皮肤而使炎症恶化,应注意适应证的选择。因易干涸、霉变,常需加入保湿剂、防腐剂等。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇型硫酸钠类和聚山梨酯类。故此题应选D。
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