公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出

[单选题]公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益的，提出行政复议申请可以自知道该具体行政行为之日起

A. 15日内
B. 20日内
C. 30日内
D. 60日内
E. 3个月内

正确答案 ：D

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[单选题]下列可不按新药申请程序申报的药品注册申请是

A. 新药申请
B. 已上市药品由普通片剂改为缓释片剂的申请
C. 注射剂仿制药申请
D. 已上市药品增加新的适应证的申请
E. 生物制品仿制药申请

正确答案 ：C

解析：根据《药品注册管理办法》，新药申请是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。仿制药申请是指生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请；但是生物制品按照新药申请的程序申报。

[单选题]根据《药品经营质量管理规范》，有关药品批发企业委托运输，说法错误的是

A. 应当对承运方运输药品的质量保障能力进行审计
B. 应当与承运方签订运输协议，明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限
C. 委托运输药品应当有记录，记录应当至少保存3年
D. 委托记录至少包括发货时间、发货地址、收货单位、收货地址、货单号、药品件数、运输方式、委托经办人、承运单位
E. 采用车辆运输的委托记录应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件

正确答案 ：C

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