广东药学卫生初级智能考试试题(AJ2)

1. [单选题]循证药物信息的主体是

A. 临床试验
B. 多中心、大样本对照的临床试验
C. 随机、双盲、对照的临床试验
D. 多中心、双盲、对照的临床试验
E. 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验

2. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识

A. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起

3. [单选题]抗甲状腺药能诱发甲状腺功能亢进的是

A. 甲硫氧嘧啶
B. 甲巯咪唑
C. 卡比马唑
D. 大剂量碘剂
E. 普萘洛尔

4. [单选题]在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是

A. 中成药
B. 中药饮片
C. 口服泡腾剂
D. 血液制品
E. 中药材 根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》

5. [单选题]对于处方调配说法错误的是（）

A. 调配药品时应注意药品的有效期，以确保用药安全
B. 对处方所列药品不得擅自更改或代用
C. 对有配伍禁忌或者超剂量的处方，应当拒绝调配
D. 必须详细询问患者的病史及用药史
E. 必要时经处方医师更正或重新签字，方可调配

6. [单选题]经营者以产品说明书表明商品质量状况的应

A. 保证其与提供的商品的实际质量状况相符
B. 向消费者出具服务单据
C. 按约定履行，不得无理拒绝
D. 作出明确的答复
E. 立即向有关行政部门报告和告知消费者

7. [单选题]毒性药品是指

A. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品

8. [单选题]防治稳定型心绞痛宜选用

A. 硝酸甘油
B. 硝普钠
C. 硝苯地平
D. 维拉帕米
E. 普萘洛尔

9. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位无正当理由，拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布

A. 该单位拒绝抽验的药品为假药
B. 该单位拒绝抽验的药品为劣药
C. 对该单位进行警告并限期整改
D. 撤销该单位拒绝抽验的药品批准文号
E. 停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用

10. [单选题]具有中枢抑制作用的M胆碱受体阻断药是

A. 阿托品
B. 东莨菪碱
C. 山莨菪碱
D. 哌仑西平
E. 后马托品

11. [单选题]目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国对待药物不良反应多采取

A. 自愿呈报系统
B. 集中监测系统
C. 重点药物监测
D. 记录联结
E. 记录应用

12. [单选题]治疗流行性脑脊髓膜炎宜选

A. 磺胺嘧啶（SD）+TMP
B. 磺胺甲唑（SMZ）+TMP
C. 酞磺胺噻唑（PST）
D. 磺胺醋酰钠（SA）
E. 磺胺嘧啶（SD）+链霉素

13. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可

14. [单选题]喹诺酮类抗菌药的作用机制为

A. 细菌二氢叶酸合成酶
B. 细菌二氢叶酸还原酶
C. 细菌DNA聚合酶
D. 细菌依赖于DNA的RNA多聚酶
E. 细菌DNA回旋酶

15. [单选题]采购和向患者提供的药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致的是

A. 三级医疗机构
B. 二级医疗机构
C. 中外合资医疗机构
D. 计划生育技术服务机构
E. 个人设置的门诊部、诊所

16. [单选题]四环素类的药动学特点不包括

A. 多价阳离子影响吸收
B. 饭后服药影响吸收
C. 胃液酸度影响吸收
D. 剂量越大吸收量越高
E. 体内分布以骨、牙、肝为高

17. [单选题]关于麻黄素单方制剂的管理错误的是

A. 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营
B. 只供应各级医疗单位使用
C. 只供应二级以上医疗单位使用
D. 药品零售商店不得销售麻黄素单方制剂
E. 个体诊所不得使用麻黄素单方制剂

18. [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者

19. [多选题]国际公认的高血压发病危险因素是

A. 超重
B. 高盐膳食
C. 中度以上饮酒
D. 高脂肪膳食
E. 高蛋白膳食

20. [单选题]根据《药品说明书和标签管理规定》，有效期的表述形式错误的是

A. 有效期至2011年08月
B. 有效期至2011.08
C. 有效期至2011.8
D. 有效期至2011/08/08
E. 有效期至2011年08月08日

1.正确答案 ：E

解析：循证药物信息是对药物疗效做出客观评估的信息，其主体是规范的多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验。所以答案为E。

2.正确答案 ：E

3.正确答案 ：D

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：D

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：E

8.正确答案 ：A

解析：稳定型心绞痛也称劳力性心绞痛，是在冠状动脉固定性严重狭窄基础上，由于心肌负荷的增加引起心肌急剧的、暂时的缺血缺氧的临床综合征。舌下含服硝酸甘油等硝酸酯类药物能在几分钟内使之缓解。故正确答案为A。

9.正确答案 ：E

解析：药品抽样必须由两名以上药品监督检查人员实施，并按照SFDA的规定进行抽样，被抽样方应当提供抽检样品，不得拒绝。药品被抽检单位没有正当理由的，拒绝抽查检验的，SFDA或所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用。所以本题答案E。

10.正确答案 ：B

解析：东莨菪碱能通过血一脑脊液屏障，小剂量镇静，大剂量催眠，剂量更大甚至引起意识消失，进入浅麻醉状态。故选B。

11.正确答案 ：A

解析：自愿呈报系统又称为自愿呈报制度，是一种自愿而有组织的报告系统，国家或地区设有专门的药物不良反应登记处，成立有关药物不良反应的专门委员会或监测中心，委员会或监测中心通过监测报告单位把大量分散的不良反应病例收集起来，经加工、整理、因果关系评定后储存，并将不良反应及时反馈给监测报告单位，从而及早提出警告，以保障用药安全。医师在诊治患者的过程中，如发现某些症状可能是某种药物引起时，即可填写不良反应报告表，并通过一定程序呈报给监测机构。目前，世界卫生组织国际药物监测合作中心的成员国大多采用这种方法。自愿呈报系统的优点是监测覆盖面大，监测范围广，时间长，简单易行。药物上市后自然地加入被监测行列，且没有时间限制。药物不良反应能够得到早期警告。由于报告者及时得到反馈信息，可以调整治疗计划，更加合理用药。缺点是存在资料偏差和漏报现象。自愿呈报系统在药物不良反应监测中占有极重要的地位，国家应在制度的建立、医务人员的培训等方面改进和加强，以促进和鼓励更多的医务工作者加入到药物不良反应的监测工作中来。故此题应选A。

12.正确答案 ：A

13.正确答案 ：C

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

14.正确答案 ：E

解析：喹诺酮类抗菌药通过作用于细菌DNA回旋酶，阻碍细菌DNA复制而达到杀菌的作用，所以答案为E。

15.正确答案 ：D

解析：《药品管理法实施条例》规定，计划生育技术服务机构采购和向患者提供药品，其范围应当与经批准的服务范围相一致，并凭执业医师或职业助理医师的处方调配。

16.正确答案 ：D

17.正确答案 ：C

解析： 《麻黄素管理办法》第二十五条规定，麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过七日常用量，处方留存两年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。故正确答案为C。

18.正确答案 ：A

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

19.正确答案 ：ABC

20.正确答案 ：C

解析：标签中的有效期应当按照年、月、日的顺序标注，年份用四位数字表示，月、日用两位数字表示。

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