辽宁药师(初级)2023真题解释(E7)

1. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

2. [单选题]吗啡急性中毒引起呼吸抑制的首选急救药是

A. 纳洛酮
B. 咖啡因
C. 洛贝林
D. 尼可刹米
E. 贝美洛

3. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括

A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的

4. [单选题]下列哪一个是不需要监测血药浓度的药物

A. 地高辛
B. 茶碱
C. 卡马西平
D. 甲氨蝶呤
E. 雷尼替丁

5. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

6. [单选题]中药品种一级保护的期限是

A. 6个月
B. 1年
C. 5年
D. 7年
E. 分别为30年、20年、10年

7. [单选题]药物从用药部位进入血液循环的过程是

A. 吸收
B. 分布
C. 代谢
D. 排泄
E. 转化

8. [单选题]金黄色葡萄球菌感染引起的骨髓炎应选用

A. 克林霉素
B. 万古霉素
C. 四环素
D. 红霉素
E. 氯霉素

9. [单选题]利福平抗菌作用的原理是

A. 抑制依赖于DNA的RNA聚合酶
B. 抑制分枝杆菌酸合成酶
C. 抑制腺苷酸合成酶
D. 抑制二氢叶酸还原酶
E. 抑制DNA回旋酶

10. [单选题]中国药典(2010年版)采用紫外光谱法鉴别秋水仙碱的具体方法为

A. 对照品对照法
B. 规定吸收波长法
C. 规定吸收波长与相应的吸收度法
D. 规定吸收波长与相应的吸收系数法
E. 规定吸收波长与相应的吸收度比值法

1.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

2.正确答案 ：A

3.正确答案 ：C

解析：药品经营企业违反药品广告规定的，无须注销《药品经营许可证》。故选C。

4.正确答案 ：E

解析：治疗药物监测歌：心律失常又癫痫；镇静催眠强心苷；抗瘤平喘抑免疫；最为抑郁氨基苷。A.地高辛：强心苷B.茶碱：平喘药C.卡马西平：抗癫痫药D.甲氨蝶呤：抗肿瘤药E.雷尼替丁：抗消化性溃疡药

5.正确答案 ：C

解析：境内第一类医疗器械应向市级药品监督管理部门提交备案资料，境内第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证，境内第三类医疗器械由国家药品监督管理部门审批核发医疗器械注册证。故选C、B、A。建议考生运用口诀"国产一市备二省注三国注"准确记忆。

6.正确答案 ：E

7.正确答案 ：A

解析：此题重点考查药物的体内过程。吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程，分布是指药物从给药部位吸收进入血液后，由循环系统运送至体内各脏器组织中的过程，代谢是指药物在体内发生化学结构变化的过程，排泄是指体内原型药物或其代谢物排出体外的过程。所以本题答案应选择A。

8.正确答案 ：A

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：E

解析：中国药典(2010年版)采用紫外光谱法鉴别秋水仙碱时采用规定吸收波长与相应的吸收度比值法。故正确答案为E.

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