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1. [单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
C. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
2. [单选题]片剂的弹性复原以及压力分布不均匀时会造成
A. 裂片
B. 片重差异超限
C. 色斑
D. 松片
E. 粘冲
3. [单选题]难溶性药物有效性的检查指标是
A. 溶出度
B. 含量均匀度
C. 脆碎度
D. 崩解时限
E. 硬度
4. [单选题]取样的原则是( )
A. 在有效期内取样
B. 不能被污染
C. 包装不能破损
D. 具有一定的数量
E. 均匀合理
5. [单选题]中药制剂分析的主要对象是( )
A. 中药制剂中的指标性成分
B. 中药制剂中的有效成分
C. 中药制剂中的贵重药材
D. 中药制剂中的毒性成分
E. 影响中药制剂疗效和质量的化学成分
6. [多选题]下列属于药典的是( )
A. U.S.P
B. 《新修本草》
C. 《神农本草经》
D. J.P
E. G-P
7. [单选题]中药质量标准应全面保证( )
A. 中药制剂质量稳定、疗效可靠和使用安全
B. 中药制剂质量稳定和使用安全
C. 中药制剂疗效可靠和使用安全
D. 中药制剂疗效可靠、无副作用和使用安全
E. 中药制剂质量稳定和疗效可靠
8. [单选题]《新修本草》对中药鉴定学的贡献最主要表现在
A. 开始涉及中药显微鉴别特征
B. 按自然属性将中药分类
C. 图文并茂
D. 图文对照
E. 文字描述
9. [单选题]国家食品药品监督管理局的职能不包括( )
A. 核发许可证、审查批准药品广告
B. 利用监督管理手段，配合宏观调控部门贯彻实施国家医药产业政策
C. 拟定、修订药品管理法律法规、法定标准及有关药品目录
D. 药品注册审批
E. 制定执业药师资格认定制度，指导执业药师资格考试和注册工作
10. [多选题]片剂制颗粒的目的有
A. 增加片子的重量和体积
B. 增加物料的流动性
C. 减少片子吸附和容存的空气
D. 防止物料压片时粉尘飞扬粘冲头
E. 防止物料压片时分层
