药物不良反应报告资料要求

[多选题]药物不良反应报告资料要求

A. 钢笔书写
B. 过程详细
C. 药品名称
D. 起止时间
E. 用药原因

正确答案 ：ABCDE

解析：药物不良反应报告资料要求:1、药品不良反应报告表是药品安全性监测工作的重要档案资料，需长期保存，务必用钢笔书写（用蓝或黑色墨水），填写内容、签署意见（包括有关人员的签名）的字迹要清楚，不得用报告表中未规定的符号、代号、不通用的缩写和草体签名等。表格中的内容必须填写齐全和确切，不得缺项。2、“不良反应事件过程描述”。要求对不良反应的主要表现和体征描述详细、具体、明确若为过敏性皮疹，应填写类型、性质、部位、面积大小等；为上消化道出血呕血者，需估计呕血量的多少等；为心律失常，要填写属何种类型等。3、“怀疑引起不良反应的药品”。主要填写报告人认为可能是不良反应原因的药品，如认为有两种药品均有可能，可将两种药品的情况同时填上；药品名称要填写完整，不可填任意简化的名称；生产厂家要求填写全名；给药途径应填口服、肌注；如系静脉给药，需填明是静脉滴注或缓慢静脉注射等。4、“用药起止时间”。是指药品同一剂量的起止时间，均需用填写×年×月×日。用药过程中剂量改变时应另行填写或在备注栏中注明，如某药只用一次或只用一天可具体写明。5、“用药原因”。应填写具体，如患高血压性心脏病的病人合并肺部感染因注射氨苄西林引起不良反应，则此栏应填写肺部感染。6、“并用药品”。主要填写可能与不良反应有关的药品，与不良反应无关的药品不必填写。7、“不良反应结果。”是指本次药品不良反应经采取相应的医疗措施后的结果，不是指原患者疾病的后果，例如患者的不良反应已经好转，后又死于原疾病或与不良反应无关的并发症，此栏仍应填“好转”，如有后遗症，需填写其临床表现。8、“关联性评价”。评价结果、负责人的签名、日期均需填写齐全，这与监测报告表的完整密切相关。9、严重的、特别是致死的不良反应应以最快通讯方式（电话、传真、特快专递、E-mail）将情况报告国家药品不良反应监测中心。故此题应选ABCDE。

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[单选题]不应作为乙类非处方药的情况不包括

A. 中成药含毒性药材和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂
B. 儿童用矿物质
C. 严重不良反应发生率达万分之一以上
D. 化学药品含抗菌药物、激素等成分的

正确答案 ：B

解析：不应作为乙类非处方药的情形有：①儿童用药（有儿童用法用量的均包括在内，维生素、矿物质类除外）；②化学药品含抗菌药物、激素等成分的；③中成药含毒性药材（包括大毒和有毒）和重金属的口服制剂、含大毒药材的外用制剂；④严重不良反应发生率达万分之一以上；⑤中成药组方中包括无国家或省级药品标准药材的（药食同源的除外）；⑥中西药复方制剂；⑦辅助用药。

[单选题]与血管扩张药联用，可增强作用的是

A. 栀子
B. 枳实
C. 木防己汤
D. 大柴胡汤
E. 桂枝茯苓丸

正确答案 ：E

解析：桂枝茯苓丸、当归四逆加吴茱萸生姜汤等与血管扩张药联用，可增强作用，其中的中药方剂对于微循环系统的血管扩张特别有效。故此题选E。

[单选题]下陷而又肾阳虚的治疗方案有

A. 附子理中丸与健脾丸联用
B. 紫雪散与胆宁片联用
C. 牛黄解毒丸与柏子养心丸联用
D. 补中益气丸与金匮肾气丸联用
E. 脑立清和六味地黄丸联用

正确答案 ：D

解析：中气下陷兼肾阳虚，可将补中益气丸与金匮肾气丸同用，以收补气升阳与温助肾阳之效。故此题应选D。

[单选题]乳滴在液体介质中分散均匀的气雾剂是

A. 溶液型气雾剂
B. 单剂量气雾剂
C. 乳浊液气雾剂
D. 多剂量气雾剂
E. 混悬液型气雾剂

正确答案 ：C

解析：本题考点是气雾剂的分类。按内容物组成，气雾剂可分为溶液型气雾剂、乳浊液气雾剂、和混悬型气雾剂乳浊液气雾剂乳滴在液体介质中应分散均匀剂。

[单选题]下列饮片除哪项外均易虫蛀、霉变

A. 大枣、杏仁
B. 乳香、没药
C. 人参、桑葚
D. 天花粉、葛根
E. 当归、甘草

正确答案 ：B

解析：本题考查中药特性与贮藏的要求。易生虫饮片有党参、人参、南沙参、冬虫夏草、当归、独活、白芷、防风、板蓝根等，中药饮片分类保管养护品种是应该熟悉的内容。

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