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[多选题]医疗机构对申报制剂的要求有
A. 进行相应的临床前研究，包括处方筛选、配制工艺、质量指标、药理、毒理学研究等
B. 申请制剂所用的化学原料药及实施批准文号管理的中药材、中药饮片必须具有药品批准文号，并符合法定的药品标准
C. 制剂的名称应当按照国家食品药品监督管理局颁发的药品命名原则命名，必须由商品名称
D. 所使用的辅料和直接接触制剂的包装材料、容器等，应当符合国家食品药品监督管理局有关辅料、直接接触药品的包装材料和容器的管理规定
E. 说明书和包装标签应当按照规定印制，其文字、图案不得超出核准的内容，并需标注“本制剂仅限本医疗机构使用”字样
[多选题]批号系指
A. 用于识别药品有效期的数字
B. 用于识别批得一组数字
C. 用于识别批得字母加数字
D. 用之可以确定该批药品有效还是无效
E. 用之可以追溯和审查该批药品的历史
正确答案 ：BCE
[多选题]制颗粒的方法有
A. 挤出制粒
B. 高速搅拌制粒
C. 流化喷雾制粒
D. 滚转法制粒
E. 喷雾干燥制粒
正确答案 ：ABCDE
