初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁中药师医学(初级)题库专项练习(AD7)

1. [单选题]省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心的职责不包括

A. 提出关联性评价意见
B. 作出客观、科学、全面的分析
C. 及时对药品不良反应报告进行核实
D. 将分析评价意见上报国家药品不良反应监测中心
E. 承办国家药品不良反应信息资料库和监测网络的建设及维护工作

2. [单选题]临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者应当在多长时间内报告有关部门

A. 12小时内
B. 72小时内
C. 8小时内
D. 24小时内
E. 48小时内

3. [单选题]易引发过敏反应甚至过敏性休克的是

A. 桂枝
B. 葛根注射液
C. 麻黄
D. 柴胡注射液
E. 细辛

4. [单选题]经营者发现其提供的商品或服务存在严重缺陷，即使正确使用仍可能危害人身、财产安全的，应当

A. 将有关商品退回厂家
B. 向消费者作出真实的说明和明确的警示
C. 立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施
D. 说明和标明正确使用商品或接受服务的方法以及防止危害发生的方法
E. 将有关商品销毁

5. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

A. 药品的装量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 用药的剂量

1.正确答案 ：E

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》第七条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局负责本行政区域内药品不良反应监测管理工作，并履行以下主要职责： （一）根据本办法会同同级卫生主管部门制定本行政区域内药品不良反应报告及管理规定，并监督实施； （二）会同同级卫生主管部门组织本行政区域内药品不良反应报告和监测的宣传、教育、培训工作； （三）组织检查本行政区域内药品生产、经营企业的药品不良反应报告和监测工作的开展情况，并会同同级卫生主管部门组织检查本行政区域内医疗卫生机构的药品不良反应报告和监测工作的开展情况； （四）对本行政区域内发生的药品严重不良反应组织调查、确认和处理； （五）对在本行政区域内已确认发生严重不良反应的药品，省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局可以采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定。

2.正确答案 ：D

解析：临床试验过程中发生严重不良事件的，研究者有义务采取必要的措施以保障 受试者的安全，并记录在案；研究者应立即对受试者采取适当的治疗措施；同时 在24 小时内报告有关省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门和国家食 品药品监督管理局及申请人，并及时向伦理委员会报告，并在报告上签名及注明 日期；严重不良事件处理结束，受试者情况应提交后续报告。

3.正确答案 ：D

解析：柴胡注射液引起过敏性休克较多;其次是呼吸系统反应:气短、胸闷、心慌等现在这种药品已基本不用了。

4.正确答案 ：C

5.正确答案 ：A

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

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