主管辽宁省中药学中级职称冲刺密卷案例分析题解析(AA6)

1. [单选题]下列疫苗中，不属于第一类疫苗的是

A. 卫生主管部门组织的群体性预防接种所使用的疫苗
B. 县级以上人民政府组织应急接种的疫苗
C. 国家免疫规划确定的疫苗
D. 公民自费并且自愿受种的疫苗

2. [单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

A. 省级药品不良反应监测中心
B. 国家食品药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品监督管理局
E. 卫生部

3. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

A. 6个月
B. 15日
C. 1年
D. 3个月
E. 30日

1.正确答案 ：D

解析：第一类疫苗，是指政府免费向公民提供，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括：①国家免疫规划确定的疫苗；②省、自治区、直辖市人民政府在执行国家免疫规划时增加的疫苗；③县级以上人民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗。第二类疫苗，是指由公民自费并且自愿受种的其他疫苗。故选B。建议考生运用口诀“一疫免费，国定省增县急群；二疫自费”准确记忆。

2.正确答案 ：B

解析：国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查；对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定，已确认发生严重药品不良反应的药品，可依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定。

3.正确答案 ：E

解析：《药品管理法实施条例》规定：药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。

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