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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良

来源: 考试宝典    发布:2023-02-04  [手机版]    

导言】考试宝典发布"根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良"考试试题下载及答案,更多临床药学(副高)副主任药师高级卫生专业技术资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典卫生高级职称考试(副高)频道。

[单选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,对进口药品发生的不良反应进行年度汇总报告要求的时间是

A. 1年
B. 5年
C. 进口药品自进口之日起5年内,每年汇总报告一次
D. 进口药品自首次获准进口之日起5年内,每年汇总报告一次
E. 进口药品自首次获准进口之日起满5年的,每年汇总报告一次


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[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是

A. 不注明生产批号的
B. 被污染的
C. 擅自添加着色剂、防腐剂及辅料的
D. 超过有效期的
E. 药品所合成分与国家药品标准规定成分不符的

正确答案 :B

解析:本题考查假药的概念。 《中华人民共和国药品管理法》第四十八条:有下列情形之一的,为假药:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或以他种药品冒充此种药品的。有下列情形之一的,按假药论处:(l)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的:(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所表明的适应症或功能主治超出规定范围的。


[单选题]下列药物不可用于艾滋病治疗的药物是

A. 阿糖腺苷
B. 拉米夫定
C. 阿巴卡韦
D. 奈韦拉平
E. 洛匹那韦

正确答案 :A

解析:本题考查艾滋病的药物治疗。阿糖腺苷干扰DNA聚合酶,阻碍DNA合成,主要用于疱疹病毒。当前抗HIV治疗药物则侧重于抑制病毒RNA反转录酶。艾滋病抗病毒治疗药物主要有核苷类、非核苷类反转录酶抑制剂以及蛋白酶抑制剂。



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