初级资格考试宝典辽宁药师初级资格考试模拟试题(O0)

1. [单选题]《药品生产许可证》有效期为

A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 6年
E. 10年

2. [单选题]取某一巴比妥类药物约50mg，置试管中，加甲醛试液(或甲醛溶液)1ml，加热煮沸，放冷，沿管壁缓慢加硫酸0.5ml，使成两层，置水浴中加热，界面显玫瑰红色。该药物应为

A. 硫喷妥钠
B. 苯巴比妥
C. 司可巴比妥钠
D. 异戊巴比妥
E. 苯妥英钠

3. [单选题]关于治疗药物监测的叙述不正确的是

A. 治疗药物监测是临床药学的重要内容之一
B. 治疗药物监测采用现代分析测定技术，定量测定体外样本中的药物或其代谢物的浓度
C. 治疗药物监测根据测定数据以药动学原理来探讨体液中药物浓度与药物疗效和毒性的关系，制订合理的给药方案
D. 治疗药物监测可使给药方案个体化，以提高药物疗效，避免或减少不良反应
E. 治疗药物监测可为药物过量中毒的诊断和处理提供有价值的实验室数据

4. [单选题]生长激素和性激素对蛋白质促进作用，必须有什么存在才能显现出来

A. 胰岛素
B. 钙剂
C. 结晶锌
D. 维生素
E. 葡萄糖

5. [单选题]有关增加药物溶解度的叙述错误的是

A. 具增溶能力的表面活性剂叫增溶剂
B. 增溶指难溶性药物在表面活性剂作用下，在溶剂中增加溶解度并形成溶液的过程
C. 增溶使用表面活性剂的量应该低于临界胶束浓度
D. 以水为溶剂的药物，增溶剂的最适HLB值为15～18
E. 增溶量指每1克增溶剂能增溶药物的克数

6. [单选题]主动的药物信息服务不包括

A. 面向医护人员编写资料库
B. 回答患者疑问
C. 面向医护人员编写《药讯》等内部刊物
D. 面向群众做好药物知识的科普宣传
E. 深入临床科室，在学习和充实自己的过程中，主动进行DI服务

7. [单选题]消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的

A. 规格
B. 性能
C. 生产者
D. 以上均是

8. [单选题]不属于系统误差的为

A. 方法误差
B. 操作误差
C. 试剂误差
D. 仪器误差
E. 偶然误差

9. [单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

A. 期满后5个月
B. 期满前5个月
C. 期满前6个月
D. 。期满后6个月
E. 期满前后6个月均可

10. [单选题]患者，男性，47岁。呕出暗红色血液及食物残渣，约60ml。诊见双手护腹蜷卧，面色萎黄，胃脘部持续性隐痛，时而嘈杂钝痛，得食后稍缓解，但进食不多，干呕恶心，频吐清涎，大便色黑(隐血试验+++)。中上腹偏左有局限性明显压痛，重按之可放射至胸胁部，并有欲嗳气、矢气之感。胃镜检查提示：胃底上部(42～46cm处)可见小弯侧黏膜糜烂性充血，水肿、境界不清，质脆，触之易出血。诊断为慢性胃溃疡。治疗应用

A. 胃动力药
B. 抗酸药
C. 止泻药
D. 泻药
E. 止吐药

11. [单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括

A. 用药的剂量
B. 用药次数
C. 疗程期限
D. 药品的装量

12. [单选题]关于粉碎的作用不包括的是

A. 有助于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度
B. 有利于各成分的混合均匀
C. 有助于药物的热分解
D. 有利于提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度
E. 有助于从天然药物中提取有效成分

13. [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明

A. 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格
B. 供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号
C. 药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格
D. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格

14. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得

A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为

15. [单选题]异烟肼原料及其注射剂中杂质的检查方法为

A. HPLC
B. GC
C. UV
D. TLC
E. PC(纸色谱)

16. [单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A. 依法开办的药品零售连锁企业
B. 获得国家药品监管部门的批准
C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师

17. [多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的

A. 仪器、设备、器具
B. 校准物、材料或者其他物品
C. 所有诊断试剂
D. 所需要的计算机软件

18. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

19. [单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是

A. 健康受试者
B. 多发病患者
C. 目标适应证患者
D. 普通人群中的常见病患者
E. 特殊人群中的常见病患者

20. [单选题]以下β-内酰胺类抗生素药物中哪一种微溶于水而易溶于甲醇中

A. 阿莫西林
B. 氨苄西林
C. 头孢氨苄
D. 头孢噻吩钠
E. 普鲁卡因青霉素

1.正确答案 ：C

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

2.正确答案 ：B

解析：苯巴比妥因含有苯环，在硫酸存在下与甲醛反应生成玫瑰红色产物，可用于区别苯巴比妥与其他巴比妥类药物。故正确答案为B.

3.正确答案 ：B

解析：治疗药物监测(TDM)TDM是临床药学工作的一项重要内容。目前，治疗药物监测工作已从最初的对地高辛、氨基糖苷类抗生素、抗癫痫药的血药浓度监测扩展到对器官移植者的免疫抑制剂（环孢素、吗替麦考酚酯）的监测等。通过监测，及时了解每个患者的个体血浆药物水平，规避中毒风险，保证了治疗药物的安全有效，延长了患者的存活时间。故此题应选B。

4.正确答案 ：A

解析：胰岛素的主要生理作用是调节代谢过程。对糖代谢：促进组织细胞对葡萄糖的摄取和利用，促进糖原合成，抑制糖异生，使血糖降低；对脂肪代谢；促进脂肪酸合成和脂肪贮存，减少脂肪分解；对蛋白质；促进氨基酸进入细胞，促进蛋白质合成的各个环节以增加蛋白质合成。总的作用是促进合成代谢。胰岛素是机体内唯一降低血糖的激素，也是唯一同时促进糖原、脂肪、蛋白质合成的激素。作用机理属于受体酪氨酸激酶机制

5.正确答案 ：C

解析：表面活性剂在水溶液中达到临界胶束浓度后，一些水不溶性或微溶性物质在胶束溶液中的溶解度可显著增加，形成透明胶体溶液，这种作用称为增溶。故正确答案为C。

6.正确答案 ：B

解析：面向医护人员编写《药讯》等内部刊物或资料库，面向群众做好药物知识的科普宣传和深入临床科室，在学习和充实自己的过程中，主动进行DI服务。以上都是主动的药物信息服务。

7.正确答案 ：D

解析：本题考查消费者的真情知悉权。消费者享有知悉其购买使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。消费者有权根据商品或者服务的不同情况，要求经营者提供商品的价格、产地、生产者、用途、性能、规格、等级、主要成分、生产日期、有效期限、检验合格证明、使用方法说明书、售后服务，或者服务的内容、规格、费用等有关情况。

8.正确答案 ：E

解析：误差可分为偶然误差、系统误差，系统误差又包括：方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。

9.正确答案 ：C

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

10.正确答案 ：B

11.正确答案 ：D

解析：用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的，必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法，准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限，并应当特别注意与规格的关系。故选D。

12.正确答案 ：C

解析：粉碎有助于提高固体药物在液体、半固体、气体中的分散度，使各成分的混合均匀，减少药物的热分解，提高难溶性药物的溶出速度和生物利用度，有助于从天然药物中提取有效成分。故正确答案为C.

13.正确答案 ：A

解析：药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容：供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容：药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵（规）；零售二名数批价贵（规）"比较准确记忆。

14.正确答案 ：A

15.正确答案 ：D

解析：中国药典对异烟肼原料和注射用异烟肼游离肼的检查均采用薄层色谱法。故正确答案为D.

16.正确答案 ：B

解析：(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格：③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人"准确记忆。

17.正确答案 ：ABD

解析：医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂（用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理）及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。

18.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

19.正确答案 ：A

解析：Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者；Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者；Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者；Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。

20.正确答案 ：E

解析：普鲁卡因青霉素是β-内酰胺类抗生素，青霉素类药，为白色结晶性粉末；遇酸、碱或氧化剂等即迅速失效。其抗菌谱同青霉素，溶解度小，为对氨基苯甲酸2-（二乙氨基）乙酯（6R）-6-（2-苯基乙酰氨基）青霉烷酸盐－水合物。在甲醇中易溶，在乙醇或三氯甲烷中略溶，在水中微溶。故正确答案为E.

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