关于同品种药品标签规定的说法，正确的是

[多选题]关于同品种药品标签规定的说法，正确的是

A. 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致
B. 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注
C. 同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别
D. 同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的，其标签可以标注两个规格，并标明此包装的规格

正确答案 ：ABC

解析：同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的，其标签的内容、格式及颜色必须一致；药品规格或者包装规格不同的，其标签应当明显区别或者规格项明显标注。同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的，两者的包装颜色应当明显区别。

查看答案 登录查看本科目所有考试题

[多选题]国家药品标准包括

A. 《中国药典》
B. 行业标准
C. 药品注册标准
D. 国家食品药品监督管理总局颁布的药品标准

正确答案 ：ACD

解析：国家药品标准包括：《中国药典》、药品注册标准、国家食品药品监督管理总局颁布的其他药品标准。

[单选题]下列辅料中，可作为胶囊壳遮光剂的是

A. 明胶
B. 羧甲基纤维素钠
C. 微晶纤维素
D. 硬脂酸镁
E. 二氧化钛

正确答案 ：E

解析：本题考查的是遮光剂。对光敏感药物，可加遮光剂二氧化钛（2%~3%）

[单选题]单次超量或长期大量，肝脏中毒的危险增加的是( )。

A. 卡马西平与香豆素类抗凝药合用
B. 卡马西平与对乙酰氨基酚合用
C. 卡马西平与雌激素合用
D. 卡马西平与单胺氧化酶抑制剂合用
E. 卡马西平与环孢素合用

正确答案 ：B

解析：卡马西平与对乙酰氨基酚合用，尤其是单次超量或长期大量，肝脏中毒的危险增加，有可能使后者疗效降低。=

[单选题]因缺乏儿童用片剂或胶囊剂，往往掰开或研碎服用，以致剂量与用法错误，呈现不良反应，归因于

A. 用药错误
B. 药品质量
C. 药效学差异
D. 药动学差异
E. 用药资料匮乏

正确答案 ：A

解析：因缺乏儿童专用片剂或胶囊剂，往往掰开或研碎服用，以致剂量与用法错误，呈现不良反应，归因于用药错误(A)

[多选题]药品检验机构对药品监督检验的性质具有

A. 更高的权威性
B. 更高的标准性
C. 第三方检验的公正性
D. 更强的仲裁性

正确答案 ：AC

解析：药品监督检验具有第三方检验的公正性。药品监督检验是代表国家对研制、生产、经营、使用的药品质量进行的检验，具有比生产或验收检验更高的权威性。

[多选题]根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有

A. 复方大青叶合剂为中药二级保护品种
B. 中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限5年
C. 擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产劣药论处
D. 这6家企业必须是中国境内的生产企业

正确答案 ：AD

解析：(1)中药二级保护品种保护期限为7年，保护期满后可以申请延长7年；除临床用药紧张的中药保护品种另有规定外，被批准保护的中药品种在保护期内仅限于已获得《中药保护品种证书》的企业生产。故A、D正确、B错误。(2)擅自仿制和生产中药保护品种的，由县级以上药品监督管理部门以生产假药依法论处。故C错误。

[多选题]下列选项中，属于硫糖铝的药理作用的有( )

A. 在胃酸环境下可解离出八硫酸蔗糖复合离子
B. 复合离子的聚合物能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合
C. 吸附胃蛋白酶、表皮生长因子
D. 中和胃酸、胆汁酸
E. 有利于黏膜再生

正确答案 ：ABCDE

解析：本题考查硫糖铝的药理作用。硫糖铝为蔗糖硫酸酯的碱式铝盐，在胃酸环境下可解离出八硫酸蔗糖复合离子，复合离子聚合成不溶性的带负电荷的胶体，能与溃疡或炎症处带正电荷的蛋白质渗出物相结合，形成一层保护膜，促进溃疡愈合。同时吸附胃蛋白酶、表皮生长因子，中和胃酸、胆汁酸，并能促进内源性前列腺素E的合成，使之在溃疡或炎症处浓集，有利于黏膜再生。故答案选ABCDE。

本文链接：https://www.51kaos.com/show/mm0yzr.html