初级卫生专业资格考试宝典辽宁药师医学卫生初级资格考前点睛模拟题(AI5)

1. [单选题]微溶性药物制剂(如片、胶囊等)规定应检查的项目为

A. 硬度
B. 颗粒度
C. 溶解度
D. 溶出度
E. 饱和度

2. [单选题]中国药典(2010年版)采用TLC检查对乙酰氨基酚中"有关物质"时，主要检查的特殊杂质为

A. 对氯乙酰苯胺
B. 醌亚胺
C. 对氨基酚
D. 偶氮苯
E. 苯醌

3. [单选题]主要通过抗氧化和调血脂的综合作用，防治动脉粥样硬化的药物是

A. 洛伐他汀
B. 烟酸
C. 普罗布考
D. 考来烯胺
E. 吉非贝齐

4. [单选题]批准生产第一类中的药品类易制毒化学品的部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 国家安全生产监督管理部门
C. 省级药品监督管理部门
D. 国务院卫生行政部门
E. 省级人民政府安全生产监督管理部门

5. [单选题]可用于治疗充血性心力衰竭的药物是

A. 哌唑嗪
B. 育亨宾
C. 酚妥拉明
D. 酚苄明
E. 肾上腺素

6. [单选题]下列哪一项为新药Ⅳ期临床试验的内容之一

A. 健康志愿者为受试对象，研究新药的人体耐受性和药动学
B. 以患者为受试对象进行随机盲法对照试验，找到最佳治疗方案
C. 遵循随机对照原则进一步考察安全性和疗效
D. 药品上市后的临床试验，包括不良反应监察、治疗药物监测、药物相互作用等
E. 研究药物在正常人和患者体内的吸收、分布、代谢和排泄的规律性

7. [单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

8. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

9. [单选题]取某药物加水溶解后，加三氯化铁试液1滴，即显紫堇色。该药物应为

A. 肾上腺素
B. 水杨酸
C. 阿司匹林
D. 苯甲酸钠
E. 对氨水杨酸

10. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年

11. [单选题]抗甲状腺药能诱发甲状腺功能亢进的是

A. 甲硫氧嘧啶
B. 甲巯咪唑
C. 卡比马唑
D. 大剂量碘剂
E. 普萘洛尔

12. [单选题]国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是

A. 既在《中华人民共和国药典》中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
B. 既在国家药品监督管理部门颁布的药品标准中收载，又列入基本医疗保障药品报销目录中的品种
C. 国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种和注册标准的品种
D. 《中华人民共和国药典》收载的，卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

13. [单选题]易致耳毒性的利尿药是

A. 氢氯噻嗪
B. 呋塞米
C. 螺内酯
D. 乙酰唑胺
E. 氨苯蝶啶

14. [单选题]下列关于气雾剂的叙述中正确的是

A. 气雾剂为速效型药剂之一，吸入气雾剂要求粒子越细越好
B. 气雾剂按相态数目可分为单相、二相和三相气雾剂
C. 与气雾剂类似的剂型有喷雾剂、粉雾剂、雾化剂
D. 混悬型气雾剂又叫粉末气雾剂
E. 由于会产生大量泡沫堵塞阀门，所以气雾剂无法制成乳剂型

15. [单选题]《药品生产许可证》有效期为

A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 6年
E. 10年

16. [单选题]互联网药品信息服务分为

A. 5类
B. 3类
C. 2类
D. 4类

17. [单选题]根据药品安全隐患的严重程度，药品召回分为：使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的是

A. 一级召回：
B. 二级召回：
C. 三级召回：
D. 四级召回

18. [单选题]有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是

A. 互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务
B. 省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业
C. 互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年
D. 申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业

19. [单选题]负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的部门是

A. 国家食品药品监督管理总局
B. 省级药品监督管理局
C. 国家药品不良反应监测中心
D. 省级药品不良反应监测中心
E. 卫生部

20. [单选题]《中国药典》采用以下何法测定维生素E含量

A. 酸碱滴定法
B. 氧化还原法
C. 紫外分光光度法
D. 气相色谱法
E. 非水滴定法

1.正确答案 ：D

解析：微溶性药物制剂(如片、胶囊等)受溶出速度和程度影响大，规定应检查的项目为溶出度。故正确答案为D.

2.正确答案 ：A

解析：对氯乙酰苯胺是对乙酰氨基酚合成过程中带入的杂质，中国药典(2010年版)采用TLC检查。故正确答案为A.

3.正确答案 ：C

4.正确答案 ：A

5.正确答案 ：C

解析：心力衰竭时由于心排出量不足，导致交感张力增加、外周阻力增高、肺充血以及肺动脉压力升高，易产生肺水肿。应用酚妥拉明可扩张血管、降低外周阻力，使心脏后负荷明显降低、左室舒张末压与肺动脉压下降、心排出量增加，心力衰竭得以减轻。所以答案是C。

6.正确答案 ：D

解析：Ⅳ期临床试验即新药上市后临床试验，目的是在实际应用中对新药的有效性、安全性做进一步的社会性考察，了解新药在最初广泛使用期内的药效、适应证、相互作用、不良反应、治疗监测等方面的情况，指导合理用药。

7.正确答案 ：D

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

8.正确答案 ：D

解析：医疗器械经营许可证有效期为5年。故选D。

9.正确答案 ：B

解析：水杨酸含有酚羟基与三氯化铁试液反应，显紫堇色。故正确答案为B.

10.正确答案 ：E

11.正确答案 ：D

12.正确答案 ：D

解析：国家基本药物应当是《中华人民共和国药典》收载的，国家卫生行政部门、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种。故选D。建议考生运用口诀“药典药未（卫）标”准确记忆。

13.正确答案 ：B

14.正确答案 ：D

解析：气雾剂系指原料药物或原料药和附加剂与适宜的抛射剂共同装封于具有特制阀门系统的耐压容器中，使用时借助抛射剂的压力将内容物呈雾状物喷出，用于肺部吸入或直接喷至腔道黏膜、皮肤的制剂。而乳剂型气雾剂是药物溶液和抛射剂按一定比例混合形成O/W型或W/O型乳剂。O/W型乳剂以泡沫状态喷出，因此又称为泡沫气雾剂。W/O型乳剂，喷出时形成液流。故此题应选D。

15.正确答案 ：C

解析：《药品管理法实施条例》规定：《药品生产许可证》有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》。

16.正确答案 ：C

17.正确答案 ：C

18.正确答案 ：B

解析：(1)互联网药品交易服务，是指通过互联网提供药品（包括医疗器械、直接接触药品的包装材料和容器）交易服务的电子商务活动。故A正确。(2)国家药品监督管理部门负责对为药品生产企业、药品经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供服务的企业进行审批。省级药品监督管理部门对本行政区域内通过自身网站与本企业成员之外的其他企业进行互联网药品交易的药品生产企业、药品批发企业进行审批；对向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(3)互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期5年。故C正确。(4)申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，必须是药品零售连锁企业。故D正确。

19.正确答案 ：C

解析：《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，国家药品不良反应监测中心负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作，制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导。

20.正确答案 ：D

解析：《中国药典》采用气相色谱测定维生素E含量。

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