2019药师执业资格考试宝典西药执业药师真题解释(Z2)

1. [单选题]对二、三级保护野生药材物种的管理说法错误的是

A. 采猎、收购必须按照批准的计划执行
B. 禁止采猎
C. 需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证
D. 采猎者必须持有采药证

2. [多选题]《中药品种保护条例》适用于

A. 中国境内的中药人工制成品
B. 中国境外生产制造的中药品种
C. 中国境内生产制造的中成药
D. 中国境内加工的中药饮片

3. [单选题]药物临床研究被批准后应当在

A. 2年内实施
B. 4年内实施
C. 1年内实施
D. 3年内实施

1.正确答案 ：B

解析：《野生药材资源保护管理条例》规定，禁止采猎一级保护野生药材物种。采猎、收购二、三级野生药材物种必须按照批准的计划执行；采猎、收购必须按照批准的计划执行，需要进行采伐或狩猎的，必须申请采伐证或狩猎证。不得在禁止期采猎。故选D。

2.正确答案 ：AC

解析：《中药品种保护条例》适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。故选AB。

3.正确答案 ：A

解析：药物临床研究被批准后应当在2年内实施。逾期未实施的，原批准证明文件自行废止；仍需进行临床研究的，应当重新申请。故本题选B。

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