初级卫生资格考试宝典辽宁药士学卫生初级资格冲刺密卷详细答案(Y3)

1. [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装管理的说法，正确的是( )。

A. 药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
B. 直接接触药品的包装材料和容器，应在药品批准后，再报批
C. 对不合格的直接接触药品包装材料的容器，由省级工商管理部门责令停止使用
D. 药品包装必须按规定印有彩色醒目标签

2. [单选题]未取得《药品经营许可证》经营药品的，依法予以取缔，没收违法销售的药品和违法所得，并

A. 处1万元以上20万元以下的罚款
B. 处违法生产、销售药品货值金额1倍以上3倍以下的罚款
C. 处违法收入50%以上3倍以下的罚款
D. 处2万元以上10万元以下的罚款
E. 处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款

3. [单选题]关于药品不良反应，以下叙述正确的是

A. 以上均正确
B. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
C. 药品说明书中未载明的
D. 出现的与用药目的无关的反应
E. 出现的意外有害反应

1.正确答案 ：A

解析：直接接触药品的包装材料和容器，必须符合药用要求，符合保障人体健康、安全的标准，并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批。药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器。对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

2.正确答案 ：E

解析：《药品管理法》规定，未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款。

3.正确答案 ：A

解析：药品不良反应主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。新的药品不良反应是指药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应。

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