1. [单选题]就下述用药咨询内容而言,医师最需要的是
A. 输液滴注速度
B. 药物相互作用与配伍禁忌
C. 抗菌药物的药动学参数等
D. 联合用药信息
E. 药物副作用
2. [单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地省级药品监督管理部门
B. 所在地县(市)药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门
3. [单选题]采用抗生素微生物检定法检测的药物是
A. 肾上腺素
B. 布洛芬
C. 头孢羟氨苄
D. 阿莫西林
E. 硫酸庆大霉素
1.正确答案 :C
解析:医师用药咨询主要内容:①提高药物治疗效果:新药信息;合理用药信息。②血药浓度监测。③降低药物治疗风险:药品不良反应;药物相互作用、配伍禁忌、禁忌证。
2.正确答案 :C
解析:(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价,根据药品再评价结果,可以采取责令修改药品说明书,暂停生产、销售和使用的措施;对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品,应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求,可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。
3.正确答案 :E
解析:布洛芬的原料、片剂采用酸碱滴定法,缓释胶囊采用HPLC外标法。肾上腺素的原料采用非水溶液滴定法;注射液采用反向离子对HPLC。硫酸庆大霉素采用微生物检定法。阿莫西林采用HPLC。头孢羟氨苄采用RP-HPLC。
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