负责全国中药品保护的监督管理工作

[单选题]负责全国中药品保护的监督管理工作

A. 国家食品药品监督管理部门
B. 国家中医药管理局
C. 省级食品药品监督管理部门
D. 中国中医药协会

正确答案 ：A

解析：国家食品药品监督管理总局负责全国中药品保护的监督管理工作，国家中医药管理局协同管理全国中药品种的保护工作。故选A。

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[单选题]下列符合一级信息源特点的是

A. 提供的信息最新
B. 内容广泛、使用方便
C. 查阅时需要利用所提供参考文献去验证
D. 有的还能提供疾病与药物治疗的基本知识
E. 很方便地对所需要的信息资料进行筛选

正确答案 ：A

解析：一级信息源提供的信息比二级、三级信息源内容更新，即其信息为最新；选项B、C、D为三级信息源的特点；选项E为二级信息源的特点。

[多选题]药品不良反应的评价结果分级有

A. 肯定
B. 可能
C. 很大可能
D. 不可能
E. 无法评价

正确答案 ：ABE

解析：药品不良反应的评价结果有6级，分别是肯定、很可能、可能、可能无关、待评价、无法评价。

[单选题]《医疗机构制剂注册管理办法》属于《医疗机构制剂注册管理办法》许可事项变更的是

A. 法人变更
B. 医疗机构类别变更
C. 机构注册地址变更
D. 制剂配制地址变更
E. 医疗机构名称变更

正确答案 ：D

解析：本题考查的是《医疗机构及注册管理办法》许可事项的变更。 根据《医疗机构制剂注册管理办法》第三章第十七条。 《医疗机构制剂许可证》可分为许可事项变更和登记事项变更二许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。

[单选题]依据新分类方法，药品不良反应按不同反应的英文名称首字母分为A～H和U九类。其中A类不良反应是指( )

A. 促进微生物生长引起的不良反应
B. 家庭遗传缺陷引起的不良反应
C. 取决于药物或赋形剂的化学性质引起的不良反应
D. 特定给药方式引起的不良反应
E. 药物对人体呈剂量相关的不良反应

正确答案 ：E

解析：A型药物不良(Type A ad-verse drug reactions)又称为剂量相关的不良反应(dose-related adverse reactions)。该反应为药理作用增强所致，常和剂量有关，可以预测，发生率高而死亡率低，如苯二氮Ⅲ类引起的瞌睡，抗血凝药所致出血等。

[单选题]抑制脱氧胸苷酸合成酶

A. 氟尿嘧啶
B. 阿糖胞苷
C. 羟基脲
D. 甲氨蝶呤
E. 巯嘌呤

正确答案 ：A

解析：本组题考查各抗癌药物的作用机制。氟尿嘧啶通过抑制脱氧胸苷酸合成酶，而产生抗肿瘤作用。故答案选A。

[单选题]饮酒过多也可能致命；导致儿童丧生的纯乙醇的量是

A. 10ml
B. 15ml
C. 20ml
D. 25ml
E. 50ml

正确答案 ：D

解析：本题考查的是乙醇(酒精)中毒的表现。纯乙醇的致死量，婴儿为6～30ml，儿童约为25ml，成人为250～500ml。血中乙醇浓度达0.35%～0.4%时可导致死亡。

[单选题]下列哪项不属于激素避孕的作用机制

A. 抑制排卵
B. 改变宫颈黏液性状
C. 改变子宫内膜形态与功能
D. 子宫兴奋和宫颈软化
E. 改变输卵管功能

正确答案 ：D

解析：避孕作用机制包括：①抑制排卵；②改变宫颈黏液性状不利于精子穿透。对于单孕激素制剂，改变宫颈黏液作用可能为主要的避孕机制；③改变子宫内膜形态与功能。避孕药抑制子宫内膜增殖性变化，使子宫内膜与胚胎发育不同步，不适于受精卵着床。④改变输卵管功能。

[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号）说法正确的是

A. 根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药
B. 将仿制药调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”
C. 新药调整为“未在中国境内外上市销售的药品”
D. 将药品分为新药和仿制药

正确答案 ：ABCD

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），将药品分为新药和仿制药。将新药由现行的“未曾在中国境内上市销售的药品”调整为“未在中国境内外上市销售的药品”。根据物质基础的原创性和新颖性，将新药分为创新药和改良型新药。将仿制药由现行的“仿已有国家标准的药品”调整为“仿与原研药品质量和疗效一致的药品”。

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