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药品生产企业应当开展重点监测的药品包括

来源: 考试宝典    发布:2024-04-20  [手机版]    

导言】考试宝典发布"药品生产企业应当开展重点监测的药品包括"考试试题下载及答案,更多西药执业药师资格考试的考试试题下载及答案在线题库请访问考试宝典执业药师频道。

[多选题]药品生产企业应当开展重点监测的药品包括

A. 新药监测期内的生物制品
B. 进口满5年的抗生素
C. 新药监测期已满的中药和天然药物
D. 首次进口5年内的化学药品


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[单选题]既是抑菌剂,又是表面活性剂的是

A. 苯扎溴铵
B. 液体石蜡
C. 苯甲酸
D. 聚乙二醇
E. 羟苯乙酯

正确答案 :A

解析:苯扎溴铵,又称新洁尔灭,为阳离子型表面活性剂,抑菌时多外用。


[单选题]关于噻嗪类利尿药的描述,错误的是

A. 痛风患者慎用
B. 糖尿病患者慎用
C. 可引起低钙血症
D. 肾功能不良者禁用
E. 可引起血氨升高

正确答案 :C

解析:长期、大剂量服用噻嗪类利尿药可能引起胰岛素抵抗、高血糖症、血钾降低,以及血尿素升高等不良反应,故其对痛风患者、低钾血症者、肾衰竭者以及糖尿病者应慎用。


[单选题]提倡晚间服用他汀类降血脂药的原因是

A. 晚上服用药物的副作用小
B. 胆固醇的合成受机体昼夜节律的影响
C. 夜间药物对代谢酶活性的抑制作用最强
D. 胆固醇代谢酶的活性夜间增强
E. 夜间药物对HMG-CoA还原酶的抑制作用增强

正确答案 :B

解析:脂肪合成峰期多在夜间,他汀类药物血浆峰浓度和达峰时间与脂肪合成同步。故宜在夜间服用他汀类药。


[单选题]关于地芬诺酯的叙述,不正确的是( )

A. 用于急、慢性功能性腹泻
B. 可吸附肠内的细菌及有毒气体
C. 能提高肠张力,减少肠蠕动
D. 长期应用可产生依赖性
E. 大剂量有镇静作用

正确答案 :B

解析:地芬诺酯为人工合成的具有止泻作用的阿片生物碱,有较弱的阿片样作用,但无镇痛作用,现已代替阿片制剂成为应用广泛的非特异性止泻药。其对肠道的作用类似于吗啡,可直接作用于肠平滑肌,通过抑制肠黏膜感受器,降低局部黏膜的蠕动反射,减弱肠蠕动,并使肠内容物通过延迟,从而促进肠内水分的吸收。地芬诺酯的生物利用度为90%,可通过乳汁排泌,大部分在肝脏快速代谢。复方地芬诺酯中加入了阿托品,可以减弱地芬诺酯的依赖性倾向。


[多选题]我国对药品的有效性按在人体达到所规定的效应程度分为

A. 痊愈
B. 显效
C. 有效
D. 完全缓解

正确答案 :ABC

解析:“完全缓解”“部分缓解”“稳定”为国际上采用的说法。


[单选题]关于尿蛋白和尿葡萄糖的叙述正确的是

A. 当人体肾脏的肾小球通透能力下降时会出现蛋白尿
B. 出现蛋白尿时即表明机体出现病理性变化
C. 正常情况下,人体尿液中的尿蛋白含最和尿葡萄糖含量都极微
D. 尿液中出现葡萄糖只取决于血糖水平的高低
E. 一般的定性检测方法可以检测出正常人的尿蛋H和尿葡萄糖

正确答案 :C

解析:生理性尿蛋白:由剧烈运动、发热、低温刺激、精神紧张导致,或孕妇也会有轻微蛋白尿,故B不对。尿液中出现葡萄糖不仅取决于血糖水平,还取决于肾小球滤过葡萄糖的速度、近端肾小管重吸收葡萄糖的速度和尿流量,因此D是错误的。正常人24小时尿液中的尿蛋白含量极微,应用一般定性方法常检测不出,故E不对。C.正常情况下,人体尿液中的尿蛋白含量和尿葡萄糖含量都极微,是正确的。


[单选题]可做广告的药品是

A. 地西泮
B. 美沙酮口服液
C. 舒肝丸
D. 三唑仑片

正确答案 :C

解析:麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊药品,药品类易制毒化学品,戒毒治疗的药品,医疗机构配制的制剂,军队特需药品,是国家药品监督管理部门依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品,批准试生产的药品不得发布广告。美沙酮口服液属于麻醉药品,三唑仑片属于第一类精神药品,地西泮属于第二类精神药品,均不得发布广告。舒肝丸为处方药,可以发布广告。故选C。


[多选题]审批药品广告的审查机关向申请人发出复审通知的情形包括

A. 国家食品药品监督管理总局认为广告内容不符合规定
B. 省级以上广告监督管理机关提出复审建议的
C. 广告监督管理机关人员渎职的
D. 药品广告审查机关认为应当复审的其他情形

正确答案 :ABD

解析:已经批准的药品广告有下列情形之一的,原审批的药品广告审查机关应当向申请人发出《药品广告复审通知书》,进行复审。复审期间,该药品广告可以继续发布。①国家食品药品监督管理总局认为药品广告审查机关批准的药品广告内容不符合规定的;②省级以上广告监督管理机关提出复审建议的;③药品广告审查机关认为应当复审的其他情形。经复审,认为与法定条件不符的,收回《药品广告审查表》,原药品广告批准文号作废。故选ABD。


[单选题]下述关于双八面体蒙脱石的描述,错误的是

A. 具有吸附、收敛的作用
B. 不被胃肠道吸收,不进入血液循环
C. 属于抗动力药
D. 不良反应少,可用于治疗儿童的急、慢性腹泻
E. 可能影响其他药物的吸收,合用时应间隔2h左右

正确答案 :C

解析:双八面体蒙脱石是黏膜保护剂或止泻药。适应症:成人及儿童的急性腹泻、慢性腹泻,对儿童急性腹泻效果尤佳。胃食管反流、食管炎及与胃、十二指肠、结肠疾病有关的疼痛的对症治疗。肠易激综合征。肠道菌群失调。



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