初级卫生专业技术资格考试宝典辽宁药师科初级卫生资格冲刺密卷案例分析题解析(@3)

1. [单选题]药品生产企业不得申请委托生产的药品包括

A. 中成药制剂
B. 中药饮片
C. 各类注射剂
D. 中药提取物

2. [单选题]疫苗生产企业的销售记录应保存的期限为超过疫苗有效期后

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

3. [单选题]向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括

A. 依法开办的药品零售连锁企业
B. 获得国家药品监管部门的批准
C. 具备与上网交易品种相适应的药品配送系统
D. 具有负责网上实时咨询的执业药师

4. [单选题]中国药典(2010年版)鉴别某药物的方法为：取药物约0.1g，加水5ml使溶解，加10%香草醛溶液1ml微热，冷后即析出黄色结晶，滤出，用乙醇重结晶，于105℃干燥后，测其熔点为228～231℃。该药物应为

A. 异烟肼
B. 尼可刹米
C. 对乙酰氨基酚
D. 阿司匹林
E. 甘油

5. [单选题]有关氯丙嗪的叙述正确的是

A. 氯丙嗪是哌嗪类抗精神病药
B. 氯丙嗪可与异丙嗪、杜冷丁配伍成“冬眠合剂”，用于人工冬眠疗法
C. 氯丙嗪可加强中枢兴奋药的作用
D. 氯丙嗪可用于治疗帕金森病
E. 以上说法均不对

6. [单选题]不属于抗甲状腺药的是

A. 甲状腺素
B. 甲巯咪唑
C. 普萘洛尔
D. 放射性碘
E. 复方碘溶液

7. [单选题]属于注册分类第五类的中药新药是

A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂

8. [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是

A. 根据药品的稳定性
B. 根据药品的有效性
C. 根据药品的可靠性
D. 根据药品的安全性
E. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径

9. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是

A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门
D. 工商行政管理部门

10. [单选题]不属于系统误差的为

A. 方法误差
B. 操作误差
C. 试剂误差
D. 仪器误差
E. 偶然误差

11. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是

A. 洋金花
B. 斑蝥
C. 黄连
D. 白降丹

12. [单选题]商业贿赂的法律责任包括

A. 构成犯罪的，依法追究刑事责任
B. 省级或者设区的市的监督检查部门应当责令停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款
C. 广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款
D. 情节严重的，可以吊销营业执照

13. [单选题]患者出现轻微的头痛症状后，可采取的处置措施为

A. 湿敷
B. 每天提早服用最后一剂药物
C. 经常休息
D. 保持安静
E. 运动

14. [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验

15. [单选题]浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时，其吸收度应为(吸收池为1cm)

A. 0.11
B. 0.16～0.18
C. 0.18～0.20
D. 0.20～0.25
E. 0.12～0.15

16. [单选题]中国药典(2010年版)收载的维生素C原料、维生素C片、维生素C泡腾片、维生素C颗粒剂、维生素C钙、维生素C注射液的含量测定方法为

A. 铈量法
B. 碘量法
C. HPLC
D. 紫外分光光度法
E. 配位滴定法

17. [单选题]不正当的竞争行为包括

A. 有奖销售化妆品
B. 以折扣销售保健食品
C. 公开竞争对手的药品经营信息
D. 因歇业降价销售人参饮片

18. [单选题]不能达到预期的吸收效果，对新生儿治疗作用有限的给药方式是

A. 口服给药
B. 直肠给药
C. 肌内或皮下注射
D. 经皮吸收
E. 静脉给药

19. [单选题]无中枢镇静作用的H1受体阻断药是

A. 苯海拉明
B. 异丙嗪
C. 阿司咪唑
D. 曲吡那敏
E. 氯苯那敏

20. [单选题]机体节律性对药物代谢有影响的原因为

A. 人体尿液pH的变化有昼夜节律性
B. 环己巴比妥引起的睡眠持续时间在肝代谢酶活性最高时间段明显最长
C. 肝药酶有昼夜节律性
D. 药物代谢酶有昼夜节律性
E. 血浆蛋白酶的含量有昼夜节律性

1.正确答案 ：D

解析：中药提取物不得委托生产。故选D。

2.正确答案 ：B

解析：疫苗生产企业应当建立真实、完整的购销记录，并保存至超过疫苗有效期2年备查。故选B。建议考生运用口诀“疫苗记录存2年”准确记忆。

3.正确答案 ：B

解析：(1)省级药品监督管理部门负责向个人消费者提供互联网药品交易服务的药品连锁零售企业进行审批。故B错误。(2)向个人消费者提供交易服务企业的条件包括：①依法设立的药品连锁零售企业；②提供互联网药品交易服务的网站已获得从事互联网药品信息服务的资格：③具有健全的网络与交易安全保障措施以及完整的管理制度；④具有完整保存交易记录的能力、设施和设备；⑤具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能；⑥对上网交易的品种有完整的管理制度与措施；⑦具有与上网交易的品种相适应的药品配送系统；⑧具有执业药师负责网上实时咨询，并有保存完整咨询内容的设施、设备及相关管理制度；⑨从事医疗器械交易服务，应当配备拥有医疗器械相关专业学历、熟悉医疗器械相关法规的专职专业人员。故A、C、D正确。建议考生运用口诀"零售连锁企业，信息服务资格，交易安全保障，保存记录能力，基本交易功能，品种管理制度，药品配送系统，执业药师咨询，医疗器械专人"准确记忆。

4.正确答案 ：A

解析：异烟肼结构中有-NH2，酰肼基于香草醛形成腙，析出结晶，可测定其熔点。故正确答案为A.

5.正确答案 ：B

解析：A.氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药C.氯丙嗪可加强镇静催眠药、抗惊厥药、镇痛药、麻醉药及乙醇的作用D.长期大量服用氯丙嗪可出现药源性帕金森综合征

6.正确答案 ：A

7.正确答案 ：E

8.正确答案 ：E

9.正确答案 ：A

10.正确答案 ：E

解析：误差可分为偶然误差、系统误差，系统误差又包括：方法误差、仪器误差、试剂误差以及操作误差等。

11.正确答案 ：C

解析：洋金花、斑蝥、白降丹属于医疗用毒性中药品种。故选C。

12.正确答案 ：A

解析：本题考查不正当竞争的法律责任。混淆行为的法律责任：责令停止违法行为，没收违法所得，根据情节处以违法所得一倍以上三倍以下的罚款；情节严重的，可以吊销营业执照；销售伪劣商品，构成犯罪的，依法追究刑事责任。限制竞争的法律责任：停止违法行为，可以根据情节处以五万元以上二十万元以下的罚款。商业贿赂的法律责任：构成犯罪的，依法追究刑事责任；不构成犯罪的，监督检查部门可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款，有违法所得的，予以没收。虚假宣传的法律责任：监督检查部门应当责令停止违法行为，消除影响，可以根据情节处以一万元以上二十万元以下的罚款。广告经营者，在明知或者应知的情况下，代理、设计、制作、发布虚假广告，监督检查部门应当责令停止违法行为，没收违法所得，并依法处以罚款。

13.正确答案 ：D

解析：患者出现轻微的头痛症状后，可采取的处置措施为保持安静。故此题应选D。

14.正确答案 ：B

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

15.正确答案 ：E

解析：浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时，其吸收度应为0.12～0.15。故正确答案为E.

16.正确答案 ：B

解析：《中国药典》2010年版二部采用碘量法测含量 ，此法虽然操作简单，但因制剂中常有还原性物质存在，对此法干扰明显，且由于碘具有挥发性，碘离子易被空气所氧化而使滴定产生误差。故正确答案为B.

17.正确答案 ：C

解析：公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。

18.正确答案 ：B

解析：经胃肠道给药：由于刚出生足月新生儿胃液接近中性，其pH达6-8，但出生后24-48小时pH下降至1-3，然后又回升到6-8，直到生后2周左右其胃液仍接近中性。早产儿生后胃液pH没有下降的过程，出生后一周内几乎没有胃液分泌；随着微粘膜的发育，胃酸分泌才逐渐增多，2岁后达成人水平；加之新生儿胃排空时间延长达6-8小时（6-8个月才接近成人水平），小肠液Pk也较高，肠蠕动有不规则，因此很难估计新生儿口服给药的吸收量。有的新生儿由于存在胃食管反流或不同的喂给方式（如持续胃管滴注等）均可影响药物的吸收和改变药物的生物利用度。直肠给药已不可能到达预期的吸收效果，对新生儿的治疗作用有限。故此题应选B。

19.正确答案 ：C

20.正确答案 ：D

解析：答案：D。机体节律性对药物代谢有影响的原因为药物代谢酶有昼夜节律性。

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