人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出

[多选题]人用药物注册技术要求国际协调会议（ICH）达成共识，并已制定出相关技术要求的有

A. 质量（Q）
B. 安全性（S）
C. 有效性（S）
D. 综合要求（M）
E. 均一性（U）

正确答案 ：ABCD

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[多选题]关于药品的管理与使用，叙述正确的是

A. 对麻醉药品和第一类精神药品处方，处方的调配人、核对人应当仔细核对，签署姓名，并予以登记；对不符合本条例规定的，处方的调配人、核对人应当拒绝发药
B. 医疗机构配制的麻醉药品和精神药品制剂，可以对外销售
C. 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉药品或者第一类精神药品的患者，应当满足其合理用药需求
D. 执业医师应当使用专用处方开具麻醉药品和精神药品，单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定
E. 医疗机构、戒毒机构以开展戒毒治疗为目的，可以使用美沙酮或者国家确定的其他用于戒毒治疗的麻醉药品和精神药品

正确答案 ：ACDE

[单选题]注射剂的工艺中，将药物制成无菌粉末的主要目的是( )

A. 方便生产
B. 防止药物水解
C. 方便运输贮存
D. 防止药物氧化

正确答案 ：B

[单选题]《药品广告审查办法》规定，药品广告的监督管理机关是

A. 省、自治区、直辖市工商行政管理部门
B. 县级以上药品监督管理部门
C. 国家工商行政管理部门
D. 省、自治区、直辖市药品监督管理部门
E. 县级以上工商行政管理部门

正确答案 ：E

[多选题]"连续使用不宜超过7日，症状未缓解应咨询医师或就诊"的非处方药是

A. 镇咳药
B. 麻黄素（滴鼻）
C. 缓泻药
D. 地塞米松粘贴片
E. 解热镇痛药（解热）

正确答案 ：ACD

[单选题]环糊精是( )

A. 环状低聚糖化合物
B. 还原性的结晶性粉末
C. 氧化性的结晶粉末
D. 淀粉酶作用生成的

正确答案 ：A

[单选题]用于抢救肝素所致严重出血的药物是

A. 对羧基苄胺
B. 硫酸鱼精蛋白
C. 凝血酶
D. 甲酰四氢叶酸钙
E. 维生素K

正确答案 ：B

解析：硫酸鱼精蛋白是强碱性蛋白，带有正电荷，可与肝素结合成稳定的复合物而使肝素失活。

[单选题]气雾剂质量检查中，要求每瓶喷出量均不得小于标示装置的

A. 85%
B. 65%
C. 75%
D. 70%
E. 80%

正确答案 ：A

[单选题]对中、重度痤疮伴感染显著者推荐涂敷

A. 红霉素-过氧苯甲酰凝胶
B. 克林霉素磷酸酯凝胶
C. 异维A酸
D. 2.5%～10%过氧化苯酰凝胶
E. 0.1%阿达帕林凝胶

正确答案 ：E

解析：本题考查寻常痤疮处方药的药物治疗。处方药：①对中、重度痤疮伴感染显著者推荐涂敷0.1%阿达帕林凝胶；②对囊肿型痤疮推荐口服维胺酯胶囊或异维A酸；③锌在体内合成激素的过程中起一定作用，每日补充30～40mg有助于减轻炎症和促进痤疮愈合，可选葡萄糖酸锌。

[单选题]葡萄糖注射液的灭菌条件是( )

A. 115℃，68．6kPa，30分钟
B. 126．5℃，98．0kPa，15分钟
C. 121．5℃，98．0kPa，15分钟
D. 126℃，98．0kPa，15分钟

正确答案 ：A

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